Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo 20 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder, tørret. Indikationer: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Umckaloabo 20 mg filmtabletter til voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder, tørret
Plantebaseret lægemiddel til brug ved akut bronkitis

Læs hele pakningsvedledningen/brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå bedst mulige behandlingsresultater, skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis din sygdom forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Umckaloabo 20 mg filmtabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
3. Hvordan skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter indtages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter opbevares?
6. Hvordan er Umckaloabo 20 mg filmtabletter sammensat, og hvilke pakninger findes der?
7. Hvem står bag Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

1. Hvad er Umckaloabo 20 mg filmtabletter, og hvad anvendes de til?

Umckaloabo 20 mg filmtabletter er et plantebaseret lægemiddel til brug ved akut bronkitis. Umckaloabo 20 mg filmtabletter anvendes til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Umckaloabo 20 mg filmtabletter må ikke tages:

• ved svære leversygdomme, da der ikke findes tilstrækkelige erfaringer.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller et af de øvrige indholdsstoffer.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter:

• ved mangel på forbedring inden for en uge,
• ved feber, der vedvarer i flere dage, samt
• ved vejrtrækningsbesvær eller blodigt opspyt. I disse tilfælde bør du straks kontakte en læge.

Stop med at tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverskade (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, nedsat appetit).

Hvad skal tages i betragtning ved børn?
Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der findes ikke tilstrækkelige data til sikkerheden ved anvendelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter hos gravide. Derfor bør Umckaloabo 20 mg filmtabletter ikke tages under graviditet. Da det ikke er kendt, om aktive ingredienser fra Umckaloabo 20 mg filmtabletter overgår i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor Umckaloabo 20 mg filmtabletter først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du er intolerant over for visse typer sukker.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er endnu ikke kendt. Informer din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler.

3. Hvordan skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter indtages?

Tag alltid Umckaloabo 20 mg filmtabletter nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre lægen har givet anden anvendelse, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge over 12 år tager 1 filmtablet 3 gange dagligt. Tag filmtabletten om morgenen, til frokost og om aftenen med lidt væske (fortrinsvis et glas vand). Tag ikke filmtabletten liggende.

Hvor længe skal du tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo 20 mg filmtabletter i flere dage efter symptomerne er aftaget for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo 20 mg filmtabletter, end du burde:
Der er ikke rapporteret om tegn på overdosering. Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo 20 mg filmtabletter, end du burde, skal du kontakte din læge. Denne kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger. De nedenfor nævnte bivirkninger kan være mere udtalte.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter:
Tag ikke dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med indtagelsen som beskrevet af din læge eller i denne brugsanvisning.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Umckaloabo 20 mg filmtabletter have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med uddrag af Pelargonium sidoides, herunder dem ved højere doseringer eller langvarig behandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Indimellem:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der er langvarige erfaringer med anvendelse af Pelargonium-præparater. Under behandling med lægemidler indeholdende Pelargonium kan følgende bivirkninger optræde:

• Ved anvendelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter kan der lejlighedsvis optræde mave-tarm-problemer som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der optræde lettere tandkøds- eller næseblod. Der er desuden i sjældne tilfælde beskrevet overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan allerede optræde ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der forekomme svære overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndedrætsbesvær og blodtryksfald.
• Der er rapporteret tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium, hyppigheden er ukendt. Leverenzymer kan lejlighedsvis være forhøjede under indtagelse.
• Der er blevet observeret sænkning af blodplader under indtagelse (hyppighed ukendt). Dette kan også være forårsaget af den grundlæggende sygdom (se 1).

Hvilke foranstaltninger skal tages ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. rødme i huden, evt. ledsaget af kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelse som f.eks. gulfarvning af huden, gulfarvning af det hvide i øjnene skal du stoppe med at tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter og straks kontakte din læge, så han/hun kan vurdere omfanget og behovet for eventuelle yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på overfølsomhedsreaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale lægemiddelagentur, Afdelingen for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at forbedre informationerne om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter opbevares?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakken eller beholderen.

6. Hvordan er Umckaloabo 20 mg filmtabletter sammensat, og hvilke pakninger findes der?

1 filmtablet indeholder som aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides rødder (1:8-10), tørret 20,0 mg. Uddragssædet er ethanol 11% (m/m). De øvrige ingredienser er: maltodextrin, mikrokristallinsk cellulose, laktosemonohydrat, croscarmellose-natrium, udfældet siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, macrogol 1500, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172, jern(III)-oxid E 172, titandioxid E 171, talkum, simetikon, sorbinsyre (Ph. Eur.), methylcellulose.

Umckaloabo 20 mg filmtabletter fås i pakninger med 15, 30, 60 filmtabletter.

7. Hvem står bag Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysningerne fra pakningsvedledningen
Stand: 01/2018

Aktiv ingrediens: Pelargonium sidoides rod-ekstrakt, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).