Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo 8g/10g væske. Aktiv ingrediens: Pelargonium-sidoides rodekstrakt. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsbesked: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlægget og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Umckaloabo 8g/10g væske til voksne og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Pelargonium-sidoides rodsekstrakt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele pakningsvedlæggelsen/brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Umckaloabo anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem pakningsvedlægget. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er Umckaloabo, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Umckaloabo?
3. Hvordan skal Umckaloabo tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Umckaloabo opbevares?
6. Hvordan er Umckaloabo sammensat, og hvilke pakninger findes der?
7. Hvem er Umckaloabo fra?

1. Hvad er Umckaloabo, og hvad anvendes det til?

Umckaloabo er et plantebaseret lægemiddel til behandling af akut bronkitis. Umckaloabo anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Umckaloabo?

Umckaloabo må ikke tages:

• ved alvorlige leverproblemer, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer på dette område
• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor den aktive ingrediens eller et af de øvrige komponenter.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo, hvis der ikke er nogen bedring inden for en uge, ved vedholdende feber i flere dage samt ved opstående åndenød eller blodig opspyt. I sådanne tilfælde bør du straks kontakte en læge. Stop med at tage Umckaloabo, og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverbeskadigelse (f.eks. gulning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, appetitløshed).

Hvad skal der tages højde for hos børn?
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med behandling af spædbørn. Umckaloabo skal derfor ikke anvendes hos spædbørn under 1 år. Behandling af småbørn under 6 år bør kun ske efter konsultation med en læge.

Hvad skal du tage højde for under graviditet og amning?
Der er ikke tilstrækkelige data til at sikre anvendelsen af Umckaloabo hos gravide. Umckaloabo bør derfor ikke tages under graviditet. Da det ikke vides, om de aktive ingredienser i Umckaloabo overgår i modermælk, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Umckaloabo.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Umckaloabo indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er endnu ikke kendt. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, selvom de er receptfrie.

3. Hvordan skal Umckaloabo tages?

Tag Umckaloabo altid præcist som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis morgen, middag og aften:

• Småbørn i alderen 1 - 5 år 10 dråber,
• Børn i alderen 6 - 12 år 20 dråber,
• Voksne og unge fra 12 år 30 dråber.

Tag dråberne venligst morgen, middag og aften med noget væske. Hold flasken i lodret stilling og klap eventuelt let på flaskens bund.

Hvor længe skal du tage Umckaloabo?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo i flere dage efter sygdommens symptomer er aftaget for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo end du skulle:
Der er endnu ikke blevet rapporteret om overdosis symptomer. Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo end du skulle, skal du straks kontakte din læge. Denne kan afgøre, om der er behov for nødvendige foranstaltninger. De følgende bivirkninger kan muligvis optræde i forstærket form.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage det som foreskrevet af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Umckaloabo have bivirkninger. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med Umckaloabo, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Usædvanlige:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der er mange års erfaring med brugen af Pelargonium-præparater. Ifølge disse kan der under indtagelse af Pelargonium-holdige lægemidler optræde følgende bivirkninger:

• Ved anvendelse af Umckaloabo optræder lejlighedsvis mave-tarm-besvær som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der forekomme let blødning fra tandkød eller næse. Desuden er der i sjældne tilfælde blevet beskrevet overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan forekomme ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der optræde alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald.
• Der er blevet rapporteret om tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af Pelargonium-holdige lægemidler; hyppigheden er ukendt. Lejlighedsvis er der blevet observeret stigning i leverværdierne under indtaget.
• Der blev observeret nedsættelse af blodpladerne under indtagelse (hyppighed ukendt). Disse kan også være betinget af grundsygdommen.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Særligt ved tegn på overfølsomhedsreaktioner, såsom rødme i huden, eventuelt forbundet med kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelse, såsom gulfarvning af huden, gulfarvning af det hvide i øjnene, skal du stoppe med at tage Umckaloabo og straks søge læge for at vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdelinger for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Umckaloabo?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Må ikke opbevares over 30°C. Planteekstrakter i dråbeform kan efter en længere periode have tendens til at blive uklare. Umckaloabo er et naturprodukt, let variation i farve og smag kan forekomme.

6. Hvordan er Umckaloabo sammensat, og hvilke pakninger findes der?

10 g (=9,75 ml) væske indeholder som aktiv ingrediens: 8,0 g ekstrakt fra Pelargonium-sidoides rødder (1:8-10). Uddragelsesmidlet er ethanol 11% (m/m). Den øvrige komponent er: Glycerol 85%.

Umckaloabo fås i pakninger med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. Hvem er Umckaloabo fra?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 10/2017

Active ingredient: Pelargonium sidoides rodudtræk. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronchierne). Advarsel: Indeholder 12 vol.-% alkohol!