Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Udtræk af Pelargonium sidoides rod, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteket eller din apoteker.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL PATIENTEN

Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter til voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Udtræk af Pelargonium sidoides rod, tørret
Plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis

Læs hele indlægssedlen/brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din sygdom forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL DU INDTAGE UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARING AF UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?
6. HVORDAN ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SAMMENSETTET, OG HVILKE PAKNINGER FINDES?
7. HVEM ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

1. HVAD ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter er et plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis. Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter anvendes til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter må ikke indtages:

• ved svære leversygdomme, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer hertil.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller et af de øvrige indholdsstoffer.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter:

• hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge,
• ved vedvarende feber i flere dage samt
• ved optræden af åndenød eller blodigt opsløg. I disse tilfælde skal du straks kontakte en læge.

Stop indtagelsen af Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter og kontakt en læge, hvis du får tegn på leverskade (f.eks. gulning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, manglende appetit).

Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere sikkerheden af brugen af Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter under graviditet. Derfor bør Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter ikke indtages under graviditet. Da det ikke er kendt, om de aktive ingredienser i Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter går over i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke indtage Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter.

Hvad mere skal du være opmærksom på?
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er endnu ikke kendt. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler.

3. HVORDAN SKAL DU INDTAGE UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Tag Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter altid præcist efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge over 12 år tager 1 filmovertrukken tablet 3 gange dagligt. Tag filmovertrukne tabletter om morgenen, eftermiddagen og aftenen med lidt væske (helst et glas vand). Tag ikke filmovertrukne tabletter liggende.

Hvor længe bør du tage Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter?
Det anbefales, at behandlingen med Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter fortsættes i flere dage efter symptomerne er blevet bedre for at undgå tilbagefald. Behandlingsperioden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde af Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter, end du burde:
Der er endnu ikke rapporteret om symptomer på overdosering. Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter, end du burde, bedes du kontakte din læge. Denne kan beslutte, om der er behov for eventuelle foranstaltninger. Det er muligt, at de nedenfor nævnte bivirkninger optræder i højere grad.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter:
Tag ikke dubbelt så meget næste gang, men fortsæt med at tage dem, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter have bivirkninger. Oplistningen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med udtræk af Pelargonium sidoides, selv dem ved højere doser eller langvarig behandling.

Ved vurdering af bivirkninger tager man følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sometimes:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Der er mange års erfaring med anvendelse af Pelargonium-præparater. Ifølge dette kan de følgende bivirkninger optræde ved indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium:

• Ved anvendelse af Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter opstår der lejlighedsvis mave-tarm-besvær såsom mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan mild tandkøds- eller næseblødning forekomme. Desuden er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret om overfølsomhedsreaktioner (udslæt, urticarial, kløe på hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan forekomme allerede ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der optræde alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald.
• Der er rapporteret om tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium; hyppigheden er ukendt. Der er lejlighedsvis blevet observeret forhøjede leverenzymer.
• Der er blevet observeret sænkede blodplader (hyppigheden er ukendt), som også kan skyldes den underliggende sygdom (se 1).

Hvilke nødforanstaltninger skal tages i tilfælde af bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. rødme, muligvis forbundet med kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelse som f.eks. gulning af huden, gulning af det hvide i øjnene, skal du stoppe med at anvende Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter og straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Medicines and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL DU OPBEVARING AF UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen eller beholderen.

6. HVORDAN ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SAMMENSETTET, OG HVILKE PAKNINGER FINDES?

1 filmovertrukket tablet indeholder som aktiv ingrediens: Udtræk af Pelargonium sidoides rod (1:8-10), tørret 20,0 mg. Uddragssubstansen er ethanol 11% (m/m). De øvrige ingredienser er: Maltodextrin, mikrokristallinsk cellulose, laktose-monohydrat, croscarmellose-natrium, udfældet siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, macrogol 1500, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172, jern(III)-oxid E 172, titandioxid E 171, talkum, simethicon, sorbinsyre (Ph. Eur.), methylcellulose.

Umckaloabo 20 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 15, 30, 60 filmovertrukne tabletter.

7. HVEM ER UMCKALOABO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugsanvisning blev revideret senest i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Pelargonium-sidoides-rod-ekstrakt, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).