Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Umckaloabo 20 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Umckaloabo 20 mg filmtabletter til voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium sidoides-rødder, tørret
Plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis

Læs den komplette indlægsseddel/brugerinformation grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces, skal Umckaloabo 20 mg filmtabletter dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Behold indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dit sygdomsbillede forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Umckaloabo 20 mg filmtabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
3. Sådan skal du tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
6. Hvordan er Umckaloabo 20 mg filmtabletter sammensat, og hvilke pakninger findes der?
7. Hvem er Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

1. Hvad er Umckaloabo 20 mg filmtabletter, og hvad anvendes de til?

Umckaloabo 20 mg filmtabletter er et plantebaseret lægemiddel, der anvendes til akut bronkitis. Umckaloabo 20 mg filmtabletter anvendes til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Umckaloabo 20 mg filmtabletter må ikke indtages:

• ved alvorlige leversygdomme, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer herom.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller et af de øvrige indholdsstoffer.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter:

• hvis der ikke er nogen forbedring inden for en uge,
• ved vedvarende feber i flere dage, samt
• ved udseendet af vejrtrækningsbesvær eller blodigt opspyt. I disse tilfælde skal du straks søge læge.

Stop indtagelse af Umckaloabo 20 mg filmtabletter og kontakt en læge, hvis du oplever tegn på leverbeskadigelse (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, svære mavesmerter, appetitløshed).

Hvad skal man overveje ved børn?
Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Der foreligger ikke tilstrækkelige data for sikkerhed ved brug af Umckaloabo 20 mg filmtabletter hos gravide. Umckaloabo 20 mg filmtabletter bør derfor ikke indtages under graviditet. Da det ikke er kendt, om de aktive ingredienser i Umckaloabo 20 mg filmtabletter går over i modersmælk, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke indtage Umckaloabo 20 mg filmtabletter.

Hvad skal du være opmærksom på ellers?
Dette lægemiddel indeholder laktose. Tag derfor først Umckaloabo 20 mg filmtabletter efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er ikke kendt. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller lige har taget nogle, selvom de er håndkøbsmedicin.

3. Sådan skal du tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Tag Umckaloabo 20 mg filmtabletter altid præcist i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre din læge har ordineret noget andet, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge over 12 år tager 3 gange dagligt 1 filmtablet. Tag filmtabletter om morgenen, middag og aften med lidt væske (helst et glas vand). Tag ikke filmtabletterne liggende.

Hvor længe skal du tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo 20 mg filmtabletter i flere dage efter, symptomerne er aftaget for at undgå tilbagefald. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo 20 mg filmtabletter, end du burde:
Der er ikke indrapporteret tilfælde af overdosering. Hvis du har taget mere Umckaloabo 20 mg filmtabletter, end du burde, bedes du kontakte din læge. Denne kan beslutte, om der er nødvendige foranstaltninger. De nedenfor nævnte bivirkninger kan muligvis optræde hyppigere.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo 20 mg filmtabletter:
Tag venligst ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage som foreskrevet af din læge eller som beskrevet i denne brugerinformation.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Umckaloabo 20 mg filmtabletter have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med udtræk fra Pelargonium sidoides, også dem ved højere doser eller langvarig behandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte gange:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Der er mange års erfaring med anvendelse af Pelargonium-præparater. Ifølge disse kan følgende bivirkninger forekomme ved brug af pelargoniumholdige lægemidler:

• Ved brug af Umckaloabo 20 mg filmtabletter kan der lejlighedsvis opstå mave-tarm-problemer som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan der forekomme let blødning fra tandkød eller næse. Derudover er der i sjældne tilfælde beskrevet overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe i hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan optræde allerede ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner med hævelse af ansigtet, vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk.
• Der er rapporteret tilfælde af leverskader og hepatitis i forbindelse med brug af pelargoniumholdige lægemidler; hyppigheden heraf er ikke kendt. Levertal kan lejlighedsvis observeres forhøjet under brug.
• Der er observeret sænkning af blodpladerne under behandlingen (hyppigheden er ikke kendt). Dette kan også skyldes den grundlæggende sygdom (se 1).

Hvilke foranstaltninger bør der tages ved bivirkninger?
Særligt ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. hudrødme, muligvis samtidig med kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelse som f.eks. gulfarvning af huden, gulfarvning af det hvide i øjet, bedes du stoppe brugen af Umckaloabo 20 mg filmtabletter og straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle andre nødvendige foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Indrapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også anmelde bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen.

6. Hvordan er Umckaloabo 20 mg filmtabletter sammensat, og hvilke pakninger findes der?

1 filmtablet indeholder som aktiv ingrediens: Uddrag fra Pelargonium sidoides-rødder (1:8-10), tørret 20,0 mg. Uddragningsmidlet er ethanol 11% (m/m). De øvrige indholdsstoffer er: Maltodextrin, mikrokristallinsk cellulose, laktose-monohydrat, croscarmellose-natrium, udfældet siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, macrogol 1500, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O E 172, jern(III)-oxid E 172, titandioxid E 171, talkum, simetikon, sorbinsyre (Ph. Eur.), methylcellulose.

Umckaloabo 20 mg filmtabletter fås i pakninger med 15, 30, 60 filmtabletter.

7. Hvem er Umckaloabo 20 mg filmtabletter?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugerinformation blev senest revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium-sidoides-rødder, tørret. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut bronkitis (betændelse i bronkierne).