Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Umckaloabo 8g/10g væske. Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra Pelargonium sidoides rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarselsinformation: Indeholder 12 vol.-% alkohol!

Læs hjælpeinformation og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Umckaloabo 8g/10g væske til voksne og børn fra 1 år
Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra Pelargonium sidoides rødder
Plantebaseret lægemiddel

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat, skal Umckaloabo anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dit sygdomsbillede forværres eller der ikke opnås forbedringer, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER UMCKALOABO, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO?
3. HVORDAN SKAL UMCKALOABO TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL UMCKALOABO OPBEVARES?
6. HVORDAN ER UMCKALOABO SAMMENSTILLET, OG HVILKE PACKNINGER FINDES?
7. HVEM ER UMCKALOABO FRA?

1. HVAD ER UMCKALOABO, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Umckaloabo er et plantebaseret lægemiddel til anvendelse ved akut bronkitis. Umckaloabo anvendes ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF UMCKALOABO?

Umckaloabo må ikke tages:

• ved svære lever sygdomme, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring herom.
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller en af de øvrige ingredienser.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Umckaloabo i tilfælde af, at der ikke er nogen forbedring inden for en uge, ved vedvarende feber i flere dage samt ved forekomst af åndenød eller blodig opkastning. I disse tilfælde bør du straks kontakte en læge. Stop med at tage Umckaloabo og opsøg læge, hvis du oplever tegn på leverskade (f.eks. gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, stærke smerter i den øvre del af maven, tab af appetit).

Hvad skal man tage hensyn til i forhold til børn?
Der findes ikke tilstrækkelig erfaring til behandling af spædbørn. Umckaloabo bør derfor ikke anvendes hos spædbørn under 1 år. Behandling af småbørn under 6 år bør kun finde sted efter samråd med en læge.

Hvad skal du overveje under graviditet og amning?
Der findes ikke tilstrækkelige data om sikkerheden ved anvendelse af Umckaloabo til gravide. Umckaloabo bør derfor ikke tages under graviditet. Da det ikke vides, om aktive ingredienser fra Umckaloabo går over i modermælken, kan der ikke udelukkes en risiko for spædbarnet. Hvis du ammer, bør du derfor ikke tage Umckaloabo.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Umckaloabo indeholder 12 vol.-% alkohol.

Interaktioner med andre lægemidler:
Er indtil videre ikke kendt. Informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet, også selvom det er håndkøbsmedicin.

3. HVORDAN SKAL UMCKALOABO TAGES?

Tag Umckaloabo altid nøjagtigt efter instruktionen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmetoden:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den normale dosis morgen, middag, aften:

• Småbørn i alderen 1 - 5 år 10 dråber,
• Børn i alderen 6 - 12 år 20 dråber,
• Voksne og unge fra 12 år 30 dråber.

Tag venligst dråberne om morgenen, middag og aften med lidt væske. Hold flasken opretstående for at dryppe og bank eventuelt let på flaskens bund.

Hvor længe skal du tage Umckaloabo?
Det anbefales at fortsætte behandlingen med Umckaloabo i flere dage efter, at sygdomssymptomerne er forsvundet, for at undgå tilbagefald. Behandlingsperioden bør ikke overstige 3 uger.

Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo, end du bør:
Symptomer på overdosering er endnu ikke blevet rapporteret. Hvis du har taget en større mængde Umckaloabo end du burde, skal du informere din læge. Denne kan beslutte, om der er behov for eventuelle foranstaltninger. Der kan også optræde forstærkede bivirkninger, som nævnes nedenfor.

Hvis du har glemt at tage Umckaloabo:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage det, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i denne brugermanual.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Ligesom alle lægemidler kan Umckaloabo have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Umckaloabo, inklusive dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Beslægtet:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Til anvendelse af Pelargonium-præparater findes der langvarig erfaring. I følge dette kan følgende bivirkninger optræde ved indtagelse af lægemidler, der indeholder Pelargonium:

• Ved anvendelse af Umckaloabo optræder der lejlighedsvis mave-tarm problemer som mavesmerter, halsbrand, kvalme eller diarré.
• I sjældne tilfælde kan mild tandkøds- eller næseblødning forekomme. Endvidere er der i sjældne tilfælde beskrevet overfølsomhedsreaktioner (udslæt, nældefeber, kløe på hud og slimhinder). Sådanne reaktioner kan optræde allerede ved første indtagelse af lægemidlet.
• I meget sjældne tilfælde kan alvorlige overfølsomhedsreaktioner med ansigtssvulst, åndenød og blodtryksfald forekomme.
• Cases of liver damage and hepatitis have been reported in connection with the intake of Pelargonium-containing drugs, the frequency is unknown. Occasionally, increases in liver values have been observed during intake.
• During intake, reductions in platelet levels have been observed (frequency unknown). These may also be due to the underlying condition.

Hvilke foranstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Især ved tegn på overfølsomhedsreaktioner som f.eks. rødme i huden, som eventuelt ledsages af kløe, samt ved tegn på leverfunktionsforstyrrelse som f.eks. gulsot, skal du stoppe med at tage Umckaloabo og straks kontakte din læge, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger. Lægemidlet må ikke tages igen efter tegn på en overfølsomhedsreaktion.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdelings Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelig.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN UMCKALOABO?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen. Holdbarheden efter åbning af beholderen er 6 måneder. Må ikke opbevares over 30 °C. Planteekstrakter i dråbeform kan efter længere tid have tendens til uklarhed. Umckaloabo er et naturprodukt, og der kan forekomme små variationer i farve og smag.

6. HVORDAN ER UMCKALOABO SAMMENSTILLET, OG HVILKE PACKNINGER FINDES?

10 g (=9,75 ml) væske indeholder som aktiv ingrediens: 8,0 g ekstrakt fra Pelargonium sidoides rødder (1:8-10). Udtræksmiddel er ethanol 11% (m/m). Den øvrige ingrediens er: Glycerol 85%.

Umckaloabo fås i pakninger med 20 ml, 50 ml (N2) og 100 ml (N3) væske.

7. HVEM ER UDKOMMET FRA UMCKALOABO?

Farmaceutisk virksomhed:
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Bunsenstraße 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549

Producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe

Denne brugermanual blev sidst revideret i oktober 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Aktiv ingrediens: Uddrag af Pelargonium-sidoides-rødder. Anvendelsesområder: ved akut bronkitis (betændelse i bronkierne). Advarsel: Indeholder 12 vol.-% alkohol!