Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Traumaplant Smertcreme. Aktiv ingrediens: Lægeurtpræparat. Anvendelsesområder: ved blå mærker og forstuvninger (ved sports- og uheldsskader), muskel- og ledsmerter som følge af stump skade.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller Apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Traumaplant Smertcreme til brug for børn fra 6 år, unge og voksne
Aktiv ingrediens: Lægeurtpræparat (1 g lægeurtpræparat fra friskt Symphytum x uplandicum-urt/10 g creme)

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet føler dig værre efter 3 - 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Traumaplant Smertcreme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad bør du overveje, inden du anvender Traumaplant Smertcreme?
3. Sådan skal Traumaplant Smertcreme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Traumaplant Smertcreme?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Traumaplant Smertcreme, og hvad anvendes den til?

Traumaplant Smertcreme er et plantebaseret lægemiddel til behandling af stump skade. Traumaplant Smertcreme anvendes ved blå mærker og forstuvninger (ved sports- og uheldsskader), muskel- og ledsmerter som følge af stump skade.

2. Hvad bør du overveje, inden du anvender Traumaplant Smertcreme?

Traumaplant Smertcreme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for lægeurt eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Traumaplant Smertcreme. Hvis symptomerne ikke forbedres inden for 3 - 4 dage ved behandling med Traumaplant Smertcreme, skal du søge lægehjælp.

Generelle oplysninger:
Undgå kontakt med øjnene samt med slimhinder.

Børn:
Da der ikke er tilstrækkelige data for denne aldersgruppe, anbefales brugen af Traumaplant Smertcreme ikke til børn under 6 år.

Anvendelse af Traumaplant Smertcreme sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre midler ved korrekt brug af Traumaplant Smertcreme. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Traumaplant Smertcreme under graviditet og amning. Derfor bør Traumaplant Smertcreme ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Traumaplant Smertcreme:
Sorbinsyre kan forårsage lokalt begrænsede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Sådan skal Traumaplant Smertcreme anvendes?

Anvend altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Til anvendelse på huden hos børn fra 6 år, unge og voksne.

Den anbefalede dosis er:
Alder Dosering
Børn fra 6 til under 12 år Op til 3 gange dagligt
Unge fra 12 år og voksne Flere gange dagligt

Traumaplant Smertcreme påføres huden over det berørte væv i henhold til doseringsanbefalingen. Traumaplant Smertcreme er især velegnet til salveforbinding. Traumaplant Smertcreme bør maksimalt anvendes i 3 uger afhængigt af symptomernes art.

Hvis du har flere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Hud- og underhudssygdomme:
I meget sjældne tilfælde kan der opstå rødme i huden, som er individuelt betinget hos patienter med ekstrem følsom hud eller med en allergisk disposition over for en bestanddel af Traumaplant Smertcreme. Generelt forsvinder disse hudsymptomer hurtigt. På grund af indholdet af sorbinsyre kan der hos passende disponerede patienter opstå irritationer, såsom hudbetændelse (dermatitis).

Sygdomme i immunsystemet:
Ved en specifik allergisk reaktion skal der søges lægehjælp.

Indberettelse af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Traumaplant Smertcreme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den på tubens indpakning og den på æsken angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ved højst 25°C. Holdbarhedsfrist efter åbning: Holdbarhed efter åbning: 6 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Traumaplant Smertcreme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Præparation af frisk Symphytum x uplandicum-urt [lægeurtpræparat]. 10 g creme indeholder: 1 g præparation af friskt Symphytum x uplandicum-urt (2 - 3 : 1) [lægeurtpræparat] bestående af: 0,4 g pressesaft fra frisk Symphytum x uplandicum-urt (3 - 8 : 1) og 0,6 g udtræk fra pressen tilbageholdt fra frisk Symphytum x uplandicum-urt (3 - 10 : 1), ekstraktionsmiddel: ethanol 30% (VA/). De øvrige ingredienser er: Macrogol-20-glycerolmonostearat, glycerolmono/di (palmitat, stearat), octyldodecanol, isopropylmyristat, propylenglycol, dimetikon 100, rosmarinolie, all-rac-a-tocopherolacetat, citronsyre, renset vand, konserveringsmiddel: sorbinsyre, hydroxyethylsalicylat.

Bemærk:
Der kan ikke påvises skadelige indhold af pyrrolizidinalkaloider i Traumaplant Smertcreme. Traumaplant Smertcreme falder derfor ikke ind under anvendelsesbegrænsninger for pyrrolizidinalkaloidholdige lægemidler.

Hvordan Traumaplant Smertcreme ser ud, og indholdet af pakken:
Originalpakninger med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800 /1652-200
Telefax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Indehaver af godkendelse:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Am Harras 15
81373 München

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugerinformation blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktiv stof: Comfrey-præparat. Anvendelsesområder: ved blå mærker og forstuvninger (ved sports- og uheldsskader), muskel- og ledsmerter som følge af stumpe skader.