Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Traumaplant smertcreme. Aktivstof: Comfrey-præparat. Anvendelsesområder: ved blå mærker og forstuvninger (ved sports- og uheldsskader), muskel- og ledsmerter som følge af stumpe skader.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Traumaplant smertcreme til brug til børn fra 6 år, unge og voksne
Aktivstof: Comfrey-præparat (1 g Comfrey-præparat fra frisk Symphytum x uplandicum urt/10 g creme)

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som anvist af din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 3-4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER TRAUMAPLANT SMERTCREME OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF TRAUMAPLANT SMERTCREME?
3. HVORDAN SKAL TRAUMAPLANT SMERTCREME BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN TRAUMAPLANT SMERTCREME?
6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TRAUMAPLANT SMERTCREME OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Traumaplant smertcreme er et plantebaseret lægemiddel til topisk behandling af stumpe skader. Traumaplant smertcreme anvendes til blå mærker og forstuvninger (ved sports- og uheldsskader), muskel- og ledsmerter som følge af stumpe skader.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF TRAUMAPLANT SMERTCREME?

Traumaplant smertcreme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Comfrey eller en af de andre komponenter nævnt i afsnit 6.

Advarselsoplysninger og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Traumaplant smertcreme. Hvis symptomerne ikke forbedres inden for 3-4 dage, skal du søge lægehjælp.

Generelle oplysninger:
Undgå kontakt med øjnene samt slimhinder.

Børn:
Da der ikke findes tilstrækkelige data for denne aldersgruppe, anbefales det ikke at bruge Traumaplant smertcreme til børn under 6 år.

Anvendelse af Traumaplant smertcreme sammen med andre lægemidler:
Der er indtil videre ikke kendt om interaktioner med andre midler ved korrekt brug af Traumaplant smertcreme. Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller overvejer at bruge andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af Traumaplant smertcreme under graviditet og amning. Derfor bør Traumaplant smertcreme ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Traumaplant smertcreme:
Sorbinsyre kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL TRAUMAPLANT SMERTCREME BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Til brug på huden hos børn fra 6 år, unge og voksne.

Den anbefalede dosis er:
Alder Doseringsvejledning
Børn fra 6 til under 12 år Op til 3 gange dagligt
Unge fra 12 år og voksne Flere gange dagligt

Påfør Traumaplant smertcreme i henhold til doseringsvejledningen på huden over det syge væv. Traumaplant smertcreme er særlig velegnet til salveforbinding. Traumaplant smertcreme bør anvendes i op til 3 uger afhængigt af symptomerne.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Hud- og underhudssygdomme:
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme hudrødme, som kan være individuel hos patienter med ekstremt følsom hud eller med en allergisk disposition overfor en komponent i Traumaplant smertcreme. Generelt forsvinder disse hudreaktioner hurtigt. På grund af indholdet af sorbinsyre kan der forekomme irriterende reaktioner hos disponerte patienter, såsom hudbetændelse (dermatitis).

Sygdomme i immunsystemet:
Ved en specifik allergisk reaktion bør der søges lægehjælp.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN TRAUMAPLANT SMERTCREME?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den dato, der står på tubeindpakningen og den dato, der står på æsken efter "Ud for brug" angivet. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Må ikke opbevares over 25 °C. Holdbarhed efter åbning: 6 måneder.

6. INDHOLD AF FORPAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Traumaplant smertcreme indeholder:
Aktivstoffet er: Præparat fra frisk Symphytum x uplandicum urt [Comfrey-præparat]. 10 g creme indeholder: 1 g præparat fra frisk Symphytum x uplandicum urt (2 - 3:1) [Comfrey-præparat] bestående af: 0,4 g pressesaft fra frisk Symphytum x uplandicum urt (3 - 8:1) og 0,6 g ekstrakt fra presseaffald fra frisk Symphytum x uplandicum urt (3 - 10:1), ekstraktionsmiddel: Ethanol 30 % (VA/). De øvrige ingredienser er: Macrogol-20-glycerolmonostearat, glycerolmono/di (palmitat, stearat), octyldodecanol, isopropylmyristat, propylenglycol, dimetikon 100, rosmarinolie, all-rac-a-tocopherolacetat, citronsyre, renset vand, konserveringsmiddel: Sorbinsyre, hydroxyethylsalicylat.

Bemærk:
Der kan ikke påvises skadelige pyrrolizidinalkaloidindhold i Traumaplant smertcreme. Traumaplant smertcreme er derfor ikke underlagt begrænsninger for anvendelse af pyrrolizidinalkaloidholdige lægemidler.

Hvordan Traumaplant smertcreme ser ud og indholdet af emballagen:
Originalpakker med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Pharmazeutisk selskab:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon: 0800 / 1652-200
Fax: 0800 / 1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

Registreringsindehaver:
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Am Harras 15
81373 München

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 01/2018

Aktiv ingrediens: Sårheling. Anvendelsesområder: ved forstuvninger og forstrækninger (ved sports- og uheld), muskel- og ledsmerter som følge af stump skader.