Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Transpulmin forkølelsesbalsam til børn. Anvendelsesområder: Til lindring af symptomer ved forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Forkølelsesbalsam til børn, creme
1 g creme indeholder følgende aktive stoffer: 100,00 mg eukalyptusolie og 30,00 mg fyrnålolie.
Til brug hos børn og voksne

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige informationer til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Transpulmin forkølelsesbalsam til børn dog anvendes korrekt.
. Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
. Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen bedring efter 3-5 dage, skal du helt sikkert konsultere en læge.
. Hvis du opdager bivirkninger, bedes du informere din læge eller apotekspersonale eller andet sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. HVAD ER TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN OG HVAD BRUGES DEN TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN?
3. HVORDAN SKAL TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGSENHEDEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN OG HVAD BRUGES DEN TIL?

Transpulmin forkølelsesbalsam til børn er et vegetabilsk lægemiddel til forkølelsessygdomme i luftvejene.
Transpulmin forkølelsesbalsam til børn anvendes til lindring af symptomer ved forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim.
Til anvendelse på huden og til produktion af damp til inhalation.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN?

Transpulmin forkølelsesbalsam til børn må ikke anvendes
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eukalyptus- og/eller fyrnålolie samt cineol, som er hovedbestanddelen af eukalyptusolie, samt over for parabenerne methyl-4-hydroxybenzoat (E218), propyl-4-hydroxybenzoat (E216), natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) eller over for en af de øvrige ingredienser i Transpulmin forkølelsesbalsam til børn.
- ved bronchialastma, bronchitis, kighoste, pseudokrupp eller andre luftvejssygdomme, der er ledsaget af udtalt overfølsomhed i luftvejene. Inhalation af Transpulmin forkølelsesbalsam til børn kan føre til åndenød eller udløse et astmaanfald.
- på beskadiget hud (f.eks. ved forbrændinger, skader), samt ved børnesygdomme med hududslæt (exantheme).
- til spædbørn og småbørn indtil 2 års alderen (risiko for krampe i strubehovedet).
- til inhalation hos børn under 6 år.
- ved graviditet og amning på grund af indholdet af eukalyptusolie og fyrnålolie.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
- Undgå kontakt med øjnene.
- Anvend ikke i store mængder. Anvend kun på bryst og ryg, ikke på de nederste kropsdele (mave og lænd).
- Anvend ikke på slimhinder.
- Vask hænderne grundigt efter brug!
- Anvend ikke indvortes!
- Transpulmin forkølelsesbalsam til børn indeholder parabener som konserveringsmidler. Disse kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, nogle gange også sene reaktioner, i sjældne tilfælde bronchiale kramper.
- hos børn:
Hos småbørn fra 2 år må du ikke anvende Transpulmin forkølelsesbalsam til børn i ansigtet, især på næsen!

Der skal tages hensyn til, at børn ikke må komme i kontakt med de indsmurte hudområder med deres hænder. På grund af risikoen for forbrændinger fra varmt vand må du aldrig lade børn inhalere uden opsyn!

Ved anvendelse af Transpulmin forkølelsesbalsam til børn sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du anvender eller for nylig har anvendt andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Eukalyptusolie aktiverer det fremmedstofnedbrydende enzym system i leveren. Effekten af andre lægemidler kan derfor blive svækket og/eller forkortet. Dette kan ikke udelukkes ved storfladisk anvendelse som følge af optagelse af større mængder af aktive stoffer gennem huden. Spørg derfor din læge, hvis du bruger andre lægemidler.

Graviditet og amning
Transpulmin forkølelsesbalsam til børn bør ikke anvendes under graviditet og amning på grund af utilstrækkelige undersøgelser.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Transpulmin forkølelsesbalsam til børn
Transpulmin forkølelsesbalsam til børn indeholder som konserveringsmiddel parabener, som kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner, og sjældent en spastisk tilstand i luftvejene (bronchospasme).

3. HVORDAN SKAL TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN ANVENDES?

Anvend Transpulmin forkølelsesbalsam til børn altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. På grund af de forskellige åbningstørrelser ved tuben gælder forskellige doseringer for 20g/40g og for 100 g tube. Indhent den rigtige dosering i tabellen, medmindre din læge har givet andre instruktioner.

Transpulmin forkølelsesbalsam til børn anvendes til inhalation hos børn fra 6 år og voksne som følger:

Tube størrelse	Alder	Enkeldosis	Anvendelsesfrekvens
20 g og 40 g	Børn 6-11 år	4-5 cm	3 gange dagligt
	Ungdom fra 12 år og voksne	6-7 cm	3 gange dagligt
100 g	Børn 6-11 år	3-4 cm	3 gange dagligt
	Ungdom fra 12 år og voksne	4-5 cm	3 gange dagligt

Salven hældes i den foreskrevne dosering med ikke længere kogende vand, og dampene inhaleres i et par minutter. For at undgå mulig irritation af øjets bindehinde ved denne form for inhalation, skal øjnene holdes lukkede eller dækkes.

Transpulmin forkølelsesbalsam til børn anvendes til indsmøring hos børn fra 2 år og voksne som følger:

Tube størrelse	Alder	Enkeldosis	Anvendelsesfrekvens
20 g og 40 g	Børn 2-5 år	3-4 cm	4 gange dagligt
	Børn 6-11 år	4-5 cm	4 gange dagligt
	Ungdom fra 12 år og voksne	6-7 cm	4 gange dagligt
100 g	Børn 2-5 år	2-3 cm	4 gange dagligt
	Børn 6-11 år	3-4 cm	4 gange dagligt
	Ungdom fra 12 år og voksne	4-5 cm	4 gange dagligt

Creme påføres i henhold til den relevante dosering på ryggen og/eller brystet.

Varigheden af anvendelsen af Transpulmin forkølelsesbalsam til børn afhænger af arten, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Vær opmærksom på oplysningerne i punkt 2. "Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse", samt oplysningerne under "Bivirkninger". Anvend Transpulmin forkølelsesbalsam til børn uden lægelig rådgivning i højst 3 - 5 dage. Ved symptomer, der vedvarer, eller ved åndenød, feber, samt ved purulent eller blodigt opspirering, skal du søge læge.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Transpulmin forkølelsesbalsam til børn er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Transpulmin forkølelsesbalsam til børn, end du burde:
Hvis du har anvendt en større mængde, end du burde, kan de nedenfor nævnte bivirkninger muligvis blive forstærket.

Hvis du har glemt at anvende Transpulmin forkølelsesbalsam til børn:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har anvendt for lidt, eller hvis du har glemt en tidligere anvendelse, men fortsæt behandlingen som ordineret af din læge eller beskrevet i brugsanvisningen.

Hvis du har anvendt Transpulmin forkølelsesbalsam til børn forkert:
Ved anwendungsfejl skal du venligst underrette en læge, hvis nødvendigt. Lægen kan beslutte om eventuelle nødvendige foranstaltninger. Forgiftninger med Transpulmin forkølelsesbalsam til børn er endnu ikke blevet rapporteret. Ved uhensigtsmæssig anvendelse (sluge) kan kvalme, opkastning og diarré forekomme.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan Transpulmin forkølelsesbalsam til børn have bivirkninger, men ikke nødvendigvis for hver behandlede.

Følgende kategorier anvendes som grundlag for hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlet pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikkekendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

Sygdomme i immunsystemet
Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner

Sygdomme i luftvejene
Sjældent: Eukalyptusolie kan hos spædbørn og børn op til 2 år forårsage krampe i strubehovedet, hvilket kan føre til svære åndedrætsproblemer. En kramp i åndedrætsmuskulaturen (bronchospasme) kan i sjældne tilfælde intensiveres. Der kan opstå åndenød og hoste. Det kan ikke udelukkes, at der meget sjældent hos småbørn kan opstå akut åndenød ved korrekt anvendelse.

Sygdomme i huden og subkutant væv
Sjældent: Overfølsomhedsreaktioner eller irritationssymptomer på huden

Generelle sygdomme og tilstande ved indgivelsesstedet
Sjældent: Der kan opstå irritation af slimhinderne. Gennem parabenerne methyl-4-hydroxybenzoat (E218), propyl-4-hydroxybenzoat (E216), natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) kan overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner, og sjældent sammenrore af luftvejene (bronchospasme) udløses.

Særlige bemærkninger:
Hvilke forholdsregler bør træffes ved bivirkninger?
Ved bivirkninger skal produktet først afbrydes, og der skal tages kontakt til en læge. Lægen kan vurdere sværhedsgraden og om nødvendigt afgøre yderligere foranstaltninger.
. Ved akutte åndedrætsbesvær hos småbørn skal der straks søges lægehjælp.
. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Transpulmin forkølelsesbalsam til børn ikke anvendes igen.

Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek, eller andet sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.

5. HVORDAN SKAL TRANSPULMIN FORKØLELSESBALSAM TIL BØRN OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og i pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsforhold:
Opbevares ikke over 25°C

Information om holdbarhed efter åbning
Brug ikke længere end 12 måneder efter åbning.

6. INDHOLD AF PACKNINGSENHEDEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Transpulmin forkølelsesbalsam til børn indeholder
1 g creme indeholder følgende aktive stoffer: 100 mg eukalyptusolie og 30 mg fyrnålolie

De øvrige ingredienser er:
Konserveringsmidler (parabener): methyl-4-hydroxybenzoat (E218), propyl-4-hydroxybenzoat (E216), natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), emulgatoriske glycerolmonostearater (type II, 32/36, kaliumsalte), decyloleat, gult vaselin, højdiskpers siliciumdioxid, renset vand.

Hvordan Transpulmin forkølelsesbalsam til børn ser ud, og indholdet af pakningen:
Transpulmin forkølelsesbalsam til børn er en hvid til gulhvid creme.
Transpulmin forkølelsesbalsam til børn fås i pakker med 20 g, 40 g og 100 g creme.

Pharmazeutisk virksomhed og producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de
www.Transpulmin.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 08/2015

Anvendelsesområder: Til lindring af symptomer ved forkølelsessygdomme i luftvejene med sejt slim.