Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

ThermaCare smertegel. Anvendelsesområder: til behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker i ekstremiteterne som følge af sports- og uheldsskader og ved inflammatoriske bløddelsrheumatiske sygdomme såsom senebetændelse, seneskedehindebetændelse, bursitis.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

ThermaCare smertegel 4,88% gel til voksne og unge fra 14 år
Aktivstof: Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-salte

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsvirkning skal ThermaCare smertegel dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekar, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen bedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteket.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER THERMACARE SMERTEGEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF THERMACARE SMERTEGEL?
3. HVORDAN SKAL THERMACARE SMERTEGEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL THERMACARE SMERTEGEL OPBEVARES?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER THERMACARE SMERTEGEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

ThermaCare smertegel er et smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel til udvortes brug. ThermaCare smertegel anvendes hos voksne og unge fra 14 år til behandling af smerter ved akutte forstuvninger, forstuvninger eller blå mærker i extremiteterne som følge af sports- og uheldsskader og ved inflammatoriske bløddelsrheumatiske sygdomme såsom senebetændelse, seneskedehindebetændelse, bursitis.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDSEL AF THERMACARE SMERTEGEL?

ThermaCare smertegel må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for Felbinac eller visse andre antiinflammatoriske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder acetylsalicylsyre), eller over for en af de øvrige ingredienser i ThermaCare smertegel.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af ThermaCare smertegel er nødvendig:
Patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, der har reageret overfølsomt på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler eller smertestillende midler ved tidligere anvendelse f.eks. med astmaanfald, hudreaktioner, akut rhinitis eller visse nyresygdomme (nefrotisk syndrom eller interstitiel nefritis), bør ikke anvende ThermaCare smertegel. Hvis du tilhører denne patientgruppe, skal du i alle tilfælde tale med din læge, inden du bruger ThermaCare smertegel. ThermaCare smertegel bør ikke anvendes til børn og unge under 14 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser for denne aldersgruppe.

Ved anvendelse af ThermaCare smertegel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekar, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, også selvom de ikke er receptpligtige. Ved korrekt brug af ThermaCare smertegel er der hidtil ikke blevet rapporteret om interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotekar til råds, før du tager/benytter nogen lægemidler.

Graviditet:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med brugen af Felbinac under graviditet. Derfor bør ThermaCare smertegel ikke anvendes under graviditet.

Amning:
Indtil der foreligger yderligere erfaringer, bør ThermaCare smertegel ikke anvendes under amning.

Kørefærdighed og evnen til at betjene maskiner:
Der foreligger ingen data om indflydelsen af dette lægemiddel på kørefærdigheden eller evnen til at betjene maskiner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Der foreligger ingen erfaringer med overdosering og forgiftningssymptomer ved ThermaCare smertegel og deres konsekvenser. Hvis ThermaCare smertegel ved et uheld indtages, f.eks. af børn, skal ethanolindholdet i gelen på 30% tages i betragtning.

3. HVORDAN SKAL THERMACARE SMERTEGEL ANVENDES?

Følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret noget andet. Vær venlig at følge anvendelsesanvisningerne, da ThermaCare smertegel ellers ikke kan virke korrekt! Til anvendelse på huden. Medmindre andet er ordineret, påføres 1 - 2 g gel (ca. 3 - 6 cm gelstræk) 2 til 4 gange dagligt på de smertefulde områder og masseres let ind. Hvis der er opnået markant bedring, bør behandlingen fortsættes med lavere daglige doser. En daglig dosis på 20 g gel bør ikke overskrides uanset størrelsen på det behandlede område. Gelen skal påføres de smertefulde områder og masseres let ind. ThermaCare smertegel må kun anvendes på intakt hud. Kontakt med slimhinder eller øjne skal undgås. ThermaCare smertegel skal ikke anvendes under tætsluttende forbindinger. ThermaCare smertegel skal anvendes, indtil symptomerne er forsvundet. Hvis der ikke opnås bedring under behandlingen, skal du kontakte lægen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan ThermaCare smertegel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ukendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data ikke vurderbar.

Sygdomme i hud og underhud:

• Almindelig: Let lokale erytemer (let rødme i huden), dermatitis (hudbetændelse) og kløe (kløe i huden) er blevet rapporteret hos ca. 2% af patienterne. Ved ophør af behandlingen forsvandt disse symptomer spontant.

Sygdomme i immunsystemet:

• Ukendt: Hos passende disponerede patienter kan det i sjældne tilfælde udløse astmaanfald.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilgængelige flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL THERMACARE SMERTEGEL OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakkens ydre emballage/behållar. Opbevar ThermaCare smertegel ikke over + 25°C.

6. MERE INFORMATION

Hvad indeholder ThermaCare smertegel?
Den aktive ingrediens i ThermaCare smertegel er Felbinac. 1 g gel indeholder 48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-salt svarende til 30 mg Felbinac. Øvrige indholdsstoffer er: ingredienserne i den fedtfri gelformulering: Carbomer, 1,1'-Iminobis(2-propanol), ethanol og renset vand.

Hvordan ThermaCare smertegel ser ud, og indholdet af emballagen:
ThermaCare smertegel er et klart gel og fås i tuber med 50 g gel og 100 g gel.

Producent:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Telefon: 030-550055-01
Telefax: 030-88787648

Fabrikant:
Doppel Farmaceuticl S.r.l.
Via Martlri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Sidste opdatering: 05/2018

Indikationer: til behandling af smerter ved akutte forstrækninger, forstuvninger eller blå mærker i lemmerne som følge af sports- og ulykker, og ved inflammatoriske bløddelsreumatiske lidelser såsom senebetændelse, seneskedehindebetændelse, slimhindebetændelse.