Vigtige oplysninger (påkrævede oplysninger):

Terzolin 2% løsning. Aktiv ingrediens: Ketoconazol. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (seborrhoisk dermatitis) og pityriasis versicolor (foryngelser).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Terzolin 2% løsning til anvendelse hos unge og voksne
Aktiv ingrediens: Ketoconazol

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Behold indlægssedlen. Du kunne have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 5 eller 14 dage (afhængig af sygdommen).

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Terzolin, og til hvad anvendes det?
2. Hvad bør du overveje, før du anvender Terzolin?
3. Hvordan skal Terzolin anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Terzolin?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER TERZOLIN, OG TIL HVAD ANVENDES DET?

Terzolin er et svampedræbende lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden og hovedbunden (antimykotikum). Terzolin anvendes ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (seborrhoisk dermatitis) og pityriasis versicolor (foryngelser).

2. Hvad bør du overveje, før du anvender Terzolin?

Terzolin må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for ketoconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i punkt 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Undgå kontakt mellem Terzolin og øjnene! Hvis Terzolin kommer i øjnene, skal du skylle dem grundigt med vand. Hvis du i øjeblikket bruger kortikosteroider, der anvendes på huden på grund af dine symptomer, skal du spørge din læge eller apoteker. Du kan starter med at anvende Terzolin med det samme, men bør ikke abrupt stoppe med at anvende kortikosteroidet fra den ene dag til den anden. Din hud kan reagere med rødme eller kløe. Følg behandlingsplanen:

• Anvend kortikosteroidet i samme dosis i en uge.
• Reducer hyppigheden af kortikosteroidanvendelsen i en til to uger.
• Stop derefter med at anvende kortikosteroidet.

Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Terzolin.

Anvendelse af Terzolin sammen med andre lægemidler:
Fortæl din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget eller forventer at tage andre lægemidler. Der er ingen tegn på, at Terzolin påvirker virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammende, eller tror, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Den aktive ingrediens i Terzolin optages ikke i nævneværdig grad gennem huden på hovedet eller kroppen efter påføring. Derfor må Terzolin anvendes under graviditet i samråd med lægen. I dyreforsøg er der rapporteret skader på fosteret efter indgift af den aktive ingrediens. Gravide bør derfor være særligt forsigtige og undgå at indsuge løsningen.

Amning:
Terzolin kan anvendes under amning, men bør ikke påføres brystområdet. Kontakt mellem den behandlede hud og spædbarnet skal undgås.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL TERZOLIN ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i overensstemmelse med hvad din læge eller apoteker har anbefalet. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Dette lægemiddel er kun beregnet til brug på huden og hovedbunden!

Den anbefalede dosis for voksne og unge:
Fordel den nødvendige mængde Terzolin i fugtigt hår eller på de berørte, fugtige områder af kroppen. Massér løsningen kort ind og lad den virke i 3 - 5 minutter. Skyl derefter løsningen ud med meget varmt vand (se også afsnit "Yderligere oplysninger").

Behandling af symptomer:

Sygdom	Enkeldosis	Hyppighed	Anvendelsestid
Seborrhoisk dermatitis	En håndfuld	2 gange om ugen med 3-4 dages mellemrum	2 - 4 uger
Pityriasis versicolor	En håndfuld	1 gang dagligt	1 - 5 dage

Yderligere behandling for at forhindre tilbagefald:

Sygdom	Enkeldosis	Hyppighed	Anvendelsestid
Seborrhoisk dermatitis	En håndfuld	1 gang hver 7 eller 14 dage	3 - 6 måneder

Taler med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Terzolin er for stærk eller for svag.

Hvis du har fået Terzolin ved et uheld:
Terzolin må ikke indtages. Hvis du ved et uheld har indtaget Terzolin, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Sædvanligvis (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Smagsforstyrrelse.
• Eitrende betændelse i en hårfollikel.
• Øjenirritation, øget tåreflåd.
• Acne, hårtab, allergisk hudreaktion (kontaktdermatitis).
• Tør hud, ændret overfladestruktur af håret.
• Udslet, forbrænding.
• Hudændringer, hudflager.
• Hudreaktioner på administreringsstedet: rødme, hudirritation, følsomhed, kløe, pustler.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhed.

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data):

• Hævelse af hud eller slimhinder forårsaget af væskeansamling i vævet, ansigtet og svælget muligvis med åndenød (angioødem).
• Nældefeber.
• Hårsfarvning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at mere information om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES TERZOLIN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og etiketten på plastikflasken som "kan anvendes til:". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den pågældende måned. Opbevar ikke over 25°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via afløbet. Spørg din apoteker om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Terzolin 2% løsning indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ketoconazol. 1 ml opløsning indeholder 20 mg Ketoconazol. De øvrige indholdsstoffer er: Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, natriumsalt, Dodecylpoly(oxyethylen)-3-hydrogensulfosuccinat, dinatriumsalt, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocofedtsyreamid, Tridodecylammoniumpolypeptider (MMG 2000), Poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat, 1,1'-Methylenbis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)urea] (Imidurea), parfume-bouquet (urter), erythrosin, natriumhydroxid, natriumchlorid, saltsyre 36 ,% renset vand.

Hvordan Terzolin 2% løsning ser ud, og indholdet af pakningen:
Terzolin er en rødlig, klar, viskøs løsning. Terzolin 2% løsning er tilgængelig i plastflasker med 60 ml og 100 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Fax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformation blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2020

Aktivstoff: Ketoconazol. Indikationer: ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (Seborrhoisk dermatitis) og pityriasis versicolor (melanose).