Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Terzolin 2% opløsning. Aktivt stof: Ketoconazol. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (seborrheisk dermatitis) og skæleksem (Pityriasis versicolor).

Læs oplysninger om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteker!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Terzolin 2% opløsning til brug hos unge og voksne
Aktivt stof: Ketoconazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har anrådet.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 5 eller 14 dage (afhængigt af sygdommen), skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER TERZOLIN OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF TERZOLIN?
3. HVORDAN SKAL TERZOLIN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL TERZOLIN OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TERZOLIN OG HVORFOR BRUGES DET?

Terzolin er et svampedræbende lægemiddel til lokal behandling af svampeinfektioner i hud og hårbund (antimykotikum). Terzolin anvendes ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (seborrheisk dermatitis) og skæleksem (Pityriasis versicolor).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF TERZOLIN?

Terzolin må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor Ketoconazol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Undgå kontakt mellem Terzolin og øjnene! Hvis Terzolin alligevel kommer i øjnene, skal du skylle dem med rigeligt vand. Hvis du samtidig bruger kortisonholdige lægemidler på grund af dine symptomer, skal du konsultere din læge eller apoteker. Du kan starte med at bruge Terzolin med det samme, men du bør ikke stoppe med at bruge det kortisonholdige lægemiddel fra den ene dag til den anden. Din hud kan reagere med rødme eller kløe. Følg behandlingsplanen:

• Brug det kortisonholdige lægemiddel i den samme dosis i en uge.
• Reducer brugen af det kortisonholdige lægemiddel i en til to uger.
• Stop derefter med at bruge det kortisonholdige lægemiddel.

Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Terzolin.

Brug af Terzolin sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager bruger andre lægemidler, har for nylig anvendt andre lægemidler, eller planlægger at begynde at tage andre lægemidler. Der er ikke tegn på, at Terzolin påvirker virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker tilråd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Det aktive stof i Terzolin optages ikke væsentligt i kroppen efter påføring på hoved- eller kropshud. Derfor kan Terzolin anvendes under graviditet efter omtale med lægen. I studier, hvor det aktive stof i Terzolin blev givet til dyr, er der forekommet fosterskader. Gravide skal derfor være særlig forsigtige ved brug af Terzolin og undgå at synke opløsningen.

Amning:
Terzolin kan anvendes under amning. Under amning bør Terzolin dog ikke anvendes på brystområdet. Kontakt mellem spædbarnet og de behandlede områder skal undgås.

Færdsel og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlig forsigtighed.

3. HVORDAN SKAL TERZOLIN ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteker har aftalt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til anvendelse på huden og hårbunden!

Den anbefalede dosis til voksne og unge:
Fordel den nødvendige mængde Terzolin i det fugtige hår eller på de fugtige, berørte kropssteder. Massér opløsningen kort ind og lad den virke i 3 - 5 minutter. Skyl derefter opløsningen ud med rigeligt varmt vand (se også afsnit "Yderligere oplysninger").

Behandling af symptomer:

Sygdom	Dosis	Anvendelsesfrekvens	Varighed
seborrheisk dermatitis	en håndfuld	2 gange om ugen med 3 eller 4 dages interval	2 - 4 uger
Pityriasis versicolor	en håndfuld	1 gang om dagen	1 - 5 dage

Yderligere behandling for at forhindre gentagelse af symptomer:

Sygdom	Dosis	Anvendelsesfrekvens	Varighed
seborrheisk dermatitis	en håndfuld	1 gang hver 7 eller 14 dage	3 - 6 måneder

Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Terzolin er for stærk eller for svag.

Hvis du ved en fejltagelse har indtaget Terzolin:
Terzolin må ikke indtages. Hvis du ved en fejltagelse indtager Terzolin, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Forekommer sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Smagsforstyrrelse.
• Purulent betændelse i en hårfollikel.
• Øjenirritation, øget tåreflåd.
• Akne, hårtab, allergisk hudreaktion (kontaktdermatitis).
• Tør hud, ændret overfladestruktur af håret.
• Udslet, brændende fornemmelse.
• Hudforandringer, hudflager.
• Hudreaktioner på administrationsstedet: hudrødme, hudirritation, følsomhed, kløe, pustler.

Sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Overfølsomhed.

Ikke kendt (hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra tilgængelige data):

• Hævelse af hud eller slimhinder på grund af væskeansamling i vævet, eventuelt med åndenød (angioødem) i ansigtet og svælget.
• Nældefeber.
• Ændring af hårfarve.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL TERZOLIN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og etiketten på plastflasken efter "sidste anvendelsesdato:". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den måned, der er angivet. Opbevares under 25°C. Smid ikke lægemidler i spildevand. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til at beskytte miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Terzolin 2% opløsning indeholder:
Det aktive stof er: Ketoconazol. 1 ml opløsning indeholder 20 mg Ketoconazol. Øvrige indholdsstoffer er dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, natriumsalt, dodecylpoly(oxyethylen)-3-hydrogensulfosuccinat, dinatriumsalt, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocofedtsyreamid, tridodecylammoniumpolypeptid (MMG 2000), poly(oxyethylen)-120-methyl(D-glucopyranosid)dioleat, 1,1'-Methylenbis[3-(3hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)urea] (Imidurea), parfume-bouquet (urter), erythrosin, natriumhydroxid, natriumchlorid, saltsyre 36 %, renset vand.

Hvordan Terzolin 2% opløsning ser ud, og indholdet i pakningen:
Terzolin er en rødlig, klar, viskøs opløsning. Terzolin 2% opløsning fås i plastflasker med 60 ml og 100 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugerinformation er sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2020

Aktiv stof: Ketoconazol. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske hudforandringer med skæl, rødme og kløe (seborrhoisk dermatitis) og skællet plet (Pityriasis versicolor).