Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Terzolin 2 % Creme. Aktiv ingrediens: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes ved inflammatoriske hudforandringer med skældannelse og kløe (seborrhoisk dermatitis eller seborrhoisk eksem) og tinea versicolor (Pityriasis versicolor).

Læs abrisserne for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGERE

Terzolin 2 % Creme, til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: Ketoconazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Terzolin 2 % Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Terzolin 2 % Creme?
3. Sådan anvender du Terzolin 2 % Creme?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Terzolin 2 % Creme?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Terzolin 2 % Creme, og hvad anvendes den til?

Terzolin 2 % Creme er en svampedræbende medicin til udvortes behandling af svampesygdomme i huden (antimykotikum). Terzolin 2 % Creme anvendes ved inflammatoriske hudforandringer med skældannelse og kløe (seborrhoisk dermatitis eller seborrhoisk eksem) og tinea versicolor (Pityriasis versicolor). Terzolin 2 % Creme er beregnet til anvendelse hos voksne.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Terzolin 2 % Creme?

Terzolin 2 % Creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for ketoconazol eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Terzolin 2 % Creme må ikke komme i øjnene. Hvis du i øjeblikket bruger kortikosteroidhormonholdige produkter udvortes pga. dine klager, skal du kontakte din læge eller apoteker. Du kan begynde at bruge Terzolin 2 % Creme med det samme, men bør ikke stoppe med at bruge kortikosteroidhormonholdige produkter fra den ene dag til den anden. Din hud kan reagere med rødme eller kløe. Følg behandlingsskemaet:

• Brug kortikosteroidproduktet om morgenen i en uge og Terzolin 2 % Creme om aftenen.
• Derefter bruger du kortikosteroidproduktet hver 2.-3. dag om morgenen og Terzolin 2 % Creme hver aften i en til to uger.
• Derefter stopper du med at bruge kortikosteroidproduktet og bruger kun Terzolin 2 % Creme, hvis det er nødvendigt.

Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelse af Terzolin 2 % Creme sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager / anvender andre lægemidler, har taget / anvendt andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage / anvende andre lægemidler. Der er ikke indikationer på, at Terzolin 2 % Creme påvirker virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har grund til at tro, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apoteker for råd, før du anvender denne medicin. Der er ikke kendte risici forbundet med brugen af Terzolin 2 % Creme under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, bør du dog kun anvende Terzolin 2 % Creme efter at have konsulteret en læge. Brug ikke Terzolin 2 % Creme på brystområdet under amning. Dette forhindrer direkte kontakt mellem spædbarnet og Terzolin 2 % Creme.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Terzolin 2 % Creme indeholder Stearylalkohol, Cetylalkohol og Propylenglycol:
Stearylalkohol og Cetylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Sådan anvender du Terzolin 2 % Creme?

Brug denne medicin altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Påfør en tilstrækkelig mængde creme på den syge hud og det omkringliggende hudområde (ca. 1-2 cm) 1-2 gange dagligt ved seborrhoisk dermatitis og 1 gang dagligt ved tinea versicolor.

Anvendelsesmåde:
Bryt forseglingskapperne på røret med spidsen, før du anvender det første gang. Massér cremen ind med fingeren, indtil den er absorberet.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse:
Undgå kontakt mellem Terzolin 2 % Creme og øjnene! Efter påføringen af cremen skal du vaske hænderne grundigt.

Behandlingsvarighed:
Symptomerne på sygdommen forsvinder normalt inden for de første 14 dage efter behandlingsstart med Terzolin 2 % Creme. Fortsæt behandlingen i mindst et par dage efter symptomerne er forsvundet for at undgå tilbagefald. Den samlede behandlingstid er gennemsnitligt 4 uger ved seborrhoisk dermatitis, og i gennemsnit 2-3 uger ved tinea versicolor. Hvis symptomerne ikke er forbedret inden for de første 14 dage efter behandlingens start, skal du kontakte en læge. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Terzolin 2 % Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Terzolin 2 % Creme, end du skulle:
En overdreven eller hyppigere anvendelse af huden kan føre til hud rødme (erytem), hævelse (væskeansamlinger i huden) og brændende fornemmelse. Disse symptomer forsvinder efter behandlingens ophør. Terzolin 2 % Creme må ikke indtages. Hvis du ved et uheld indtager Terzolin 2 % Creme, skal du kontakte din læge.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan denne medicin have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Mere almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Forbrænding
• Hud rødme (erytem), kløe på applikationsstedet

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Overfølsomhed
• Blæredannelse, hudbetændelse, udslæt, afskalning af huden, hævelse i huden (ødem)
• Hudreaktioner på applikationsstedet: blødninger, mild smerte, tør hud, betændelser, hudirritation, ubehag

Ikke kendt (frekvens kunne ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):

• Nældefeber

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske apparater, Afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Sådan opbevares Terzolin 2 % Creme?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den påføring af "Brugbar indtil" angivet på pakningen og røret. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. For denne medicin er der ikke behov for særlige opbevaringsforhold. Bortskaffelse af lægemidler bør ske i overensstemmelse med de gældende regionale forskrifter. Spørg derfor din apoteker, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Terzolin 2 % Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ketoconazol. 1 g creme indeholder 20 mg Ketoconazol. De øvrige ingredienser er: Propylenglycol, Stearylalkohol (Ph. Eur), Cetylalkohol (Ph. Eur), Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur), Natriumsulfit (E221), Polysorbat 80, renset vand.

Hvordan Terzolin 2 % Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Terzolin 2 % Creme er en hvid emulsion. Terzolin 2 % Creme fås i aluminium tuber med 15 g og 30 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
McNeil GmbH & Co. OHG
Postboks 210411
41430 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien

Denne indlægsseddel blev senest revideret i maj 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægsseddel
Status: 10/2016

Virksomt stof: Ketoconazol. Anvendelsesområder: anvendes ved betændte hudforandringer med skæl og kløe (seborrhoisk dermatitis eller seborrhoisk eksem) samt skæleksem (Pityriasis versicolor).