Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Terbinafin AbZ 10 mg/g creme. Aktiv ingrediens: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: er beregnet til behandling af svampe og gær på huden, mod bestemte gær og hudsvampe, hvor fodsvamp er den mest kendte.

Forrisici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Terbinafin AbZ 10 mg/g creme
Aktiv ingrediens: Terbinafinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægssedlen eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du kan muligvis få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægssedlen. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det dårligere efter 1 til 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægssedlen:

1. Hvad er Terbinafin AbZ 10 mg/g creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Terbinafin AbZ 10 mg/g creme?
3. Hvordan skal Terbinafin AbZ 10 mg/g creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Terbinafin AbZ 10 mg/g creme opbevares?
6. Indholdet af pakkens indhold og yderligere oplysninger

1. Hvad er Terbinafin AbZ 10 mg/g creme, og hvad anvendes den til?

Terbinafin AbZ 10 mg/g creme tilhører en gruppe lægemidler mod svampeinfektioner. Dette lægemiddel er beregnet til behandling af svampe og gær på huden, mod bestemte gær og hudsvampe, hvor fodsvamp er den mest kendte. Yderligere oplysninger om andre svampeinfektioner findes i afsnit 3. "Hvordan skal Terbinafin AbZ 10 mg/g creme anvendes?". Hvis du ikke føler dig bedre eller har det dårligere efter 1 til 2 uger, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Terbinafin AbZ 10 mg/g creme?

Terbinafin AbZ 10 mg/g creme må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6. Du kan for eksempel genkende en overfølsomhed ved røde pletter og hævelse af huden eller kløe.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Terbinafin AbZ 10 mg/g creme. Terbinafin AbZ 10 mg/g creme er kun beregnet til udvortes brug. Cremerne kan forårsage irritation af øjnene. Undgå kontakt med øjnene. Hvis cremen ved et uheld kommer i øjnene, skal du skylle dem grundigt med vand.

Børn og unge:
Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Terbinafin AbZ 10 mg/g creme hos børn under 12 år. Terbinafin AbZ 10 mg/g creme skal opbevares utilgængeligt for børn.

Tal med din læge, hvis nogen af de ovennævnte advarsler gælder for dig, eller har gjort det i fortiden.

Anvendelse af Terbinafin AbZ 10 mg/g creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ingen tegn på, at Terbinafin AbZ 10 mg/g creme har indflydelse på andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Terbinafin AbZ 10 mg/g creme bør ikke anvendes under graviditet eller hvis du planlægger graviditet. Informér din læge, hvis du bliver gravid under behandling med Terbinafin AbZ 10 mg/g creme.

Amning:
Da terbinafin passerer ind i modermælken, bør du ikke anvende Terbinafin AbZ 10 mg/g creme under amning. Desuden må spædbørn ikke komme i kontakt med behandlet hud (inklusive brystet). Spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender nogen lægemidler.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Terbinafin AbZ 10 mg/g creme har ingen indflydelse på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Terbinafin AbZ 10 mg/g creme indeholder cetylstearylalkohol og cetylalkohol:
Cetylstearylalkohol og cetylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Terbinafin AbZ 10 mg/g creme anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægssedlen eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Anvendelse på huden. Åbningen af tuben er hermetisk forseglede med aluminium. Denne forsegling kan åbnes med den omvendte tubelåg under let tryk. Før cremen påføres, skal huden rengøres og tørres grundigt. Påfør cremen i et tyndt lag på den betændte hud og lidt derover og gnid den forsigtigt ind. Hvis betændelsen er i en hudfold (under brysterne, mellem tæerne eller fingrene, i lysken eller mellem balderne), kan du dække huden om natten med en steril forbinding. Hvis påføringen af cremen ikke er til behandling af hænderne, skal du vaske dem efterfølgende.

Anvendelse hos voksne og unge over 12 år:

• Varighed og hyppighed af anvendelsen fodsvamp (Tinea pedis): 1 gang dagligt i 1 uge. Mulige symptomer ved fodsvamp er kløe, rødme og flager mellem tæerne og på sålerne. Af og til kan der også opstå sprækker i huden (især mellem tæerne) samt væskende blærer. Fodsvamp forårsager ofte en ubehagelig lugt.
• Ringorm (Tinea cruris og Tinea corporis): 1 gang dagligt i 1 uge. Ringorm består af langsomt voksende, kløende, røde og flankende cirkulære pletter, der kan være spredt over hele kroppen.
• Hudsvamp (Kutane candidiasis): 1 gang dagligt i 1 til 2 uger. Candida er en gærsvamp, der under visse omstændigheder kan forårsage en infektion i huden. Hudskaderne findes ofte i varme, fugtige områder af kroppen som lysken eller under brysterne. Symptomerne omfatter kløe, rødme og flager.
• Skælorm (Pityriasis versicolor): 1 til 2 gange dagligt i 2 uger. Den gærsvamp, der forårsager skælorm (Pityriasis versicolor), kaldes Malassezia furfur. En infektion med denne gær optræder hovedsageligt på skuldrene, overkroppen og overarmene. Symptomerne omfatter let kløende og let flakende pletter. Hos mennesker med solbrun hud er pletterne generelt lysere end den øvrige hud, mens de normalt er lysebrune hos personer, der kun er lidt eller slet ikke udsat for solen.

Generelt vil der være en forbedring af symptomerne efter nogle dage. En uregelmæssig anvendelse eller tidlig afbrydelse af behandlingen øger risikoen for, at symptomerne vender tilbage. Hvis du ikke ser nogen forbedring efter 1 til 2 uger, skal du informere din læge eller apoteker.

Anvendelse hos ældre:
Der er ingen tegn på, at ældre patienter har brug for andre doseringer eller oplever andre bivirkninger end yngre patienter.

Anvendelse hos børn:
Da der kun er begrænsede erfaringer med anvendelse af Terbinafin AbZ 10 mg/g creme hos børn under 12 år, anbefales anvendelse af dette lægemiddel ikke i denne aldersgruppe.

Hvis du har anvendt en større mængde Terbinafin AbZ 10 mg/g creme, end du skulle:
Hvis du har anvendt for meget Terbinafin AbZ 10 mg/g creme, forårsager det ikke skade. Hvis du er i tvivl, skal du dog kontakte din læge eller apoteker. Hvis cremen ved et uheld indtages, f.eks. af et barn, kan man forvente lignende bivirkninger som ved overdosis med Terbinafin tabletter (f.eks. hovedpine, kvalme, smerter i øverste del af maven og svimmelhed). I dette tilfælde bør en læge eller nødpersonal underrettes. Hvis cremen ved et uheld kommer i øjnene, skal du skylle dem grundigt med vand.

Hvis du glemmer at anvende Terbinafin AbZ 10 mg/g creme:
Fortsæt behandlingen uden at anvende Terbinafin AbZ 10 mg/g creme en ekstra gang eller påføre en større mængde end normalt.

Hvis du afbryder behandlingen med Terbinafin AbZ 10 mg/g creme:
Hvis du afbryder behandlingen med Terbinafin AbZ 10 mg/g creme for tidligt, kan de oprindelige symptomer vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke nødvendigvis hos alle. Stop straks med at anvende cremen og søg lægehjælp, hvis du oplever en af følgende allergiske reaktioner:

• Rød hududslæt eller hævede knopper med svær kløe, nældefeber eller blæredannelse.
• Åndenød eller hævelse af mund, ansigt, læber, tung eller hals.

Andre bivirkninger:
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):

• Afskalning af huden
• Kløe i huden (pruritus)

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere):

• Pigmentforstyrrelser
• Smerter og irritation på anvendelsesstedet
• Hudafskrabning, skorper
• Hudsygdomme
• Rød hud (erytem)
• Brændende fornemmelse i huden

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1000 brugere):

• Irritation i øjnene
• Tør, flagerende hud
• Forværring af den underliggende svampeinfektion

Hvis du lider meget af de nævnte bivirkninger, er det tilrådeligt at drøfte det med din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægssedlen. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. bivirkningsrapportering, Njalsgade 76, 2300 København S. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Terbinafin AbZ 10 mg/g creme opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på låget og på emballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballagen. Må ikke fryses. Sørg for at tuben er tæt lukket. Efter åbning kan Terbinafin AbZ 10 mg/g creme anvendes i yderligere 3 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Terbinafin AbZ 10 mg/g creme indeholder:
Den aktive ingrediens er Terbinafinhydrochlorid. 1 g creme indeholder 10 mg Terbinafinhydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer er natriumhydroxid (E 524), benzylalkohol, sorbitanstearat (E 491), alkyl(Cw-C18)(dodecanoat, tetradecanoat, palmitat, stearat), cetylalkohol, cetylstearylalkohol, polysorbat 60 (E 435), isopropylmyristat, renset vand.

Hvordan Terbinafin AbZ 10 mg/g creme ser ud, og indholdet af pakken:
Terbinafin AbZ 10 mg/g creme er en creme. En aluminiumsrør med en polyethylen skruelåg indeholder 15 eller 30 g creme. Cremen er hvid eller næsten hvid.

Farmaceutisk producent:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation er sidst revideret i september 2017.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2020

Virkestof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: er beregnet til behandling af svampe og gær på huden, mod visse gærarter og hudsvampe, hvoraf fodsvamp er den mest kendte.