Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Terbiderm Spray. Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling af dermatomykoser forårsaget af terbinafinfølsomme svampe som dermatofytter og gærsvampe, især i hudfolder for at undgå fugtophobning og maceration. Advarsler: indeholder propylenglycol. Må ikke bruges i ansigtet.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din farmaceut eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Terbiderm Spray, til udvortes behandling af svampe- eller gærinfektioner i huden
Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

• Hvad er Terbiderm Spray, og hvad anvendes det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Terbiderm Spray?
• Hvordan skal Terbiderm Spray anvendes?
• Hvilke bivirkninger er mulige?
• Hvordan skal Terbiderm Spray opbevares?
• Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Terbiderm Spray, og hvad anvendes det til?

Til behandling af dermatomykoser (hudsvampeinfektioner) forårsaget af terbinafinfølsomme svampe som dermatofytter (trådsvampe) og gærsvampe, især i hudfolder for at undgå fugtophobning og maceration (blødgøring af huden).

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Terbiderm Spray?

Terbiderm Spray må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for terbinafinhydrochlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Terbiderm Spray.

• Terbiderm Spray er kun beregnet til udvortes brug. Det må ikke anvendes inde i munden og må ikke sluges.
• Undgå kontakt mellem sprayen og ansigtet, øjnene, eller på beskadiget hud, da alkohol kan irritere disse områder. Hvis opløsningen (spray) ved et uheld kommer i øjnene, skal de skylles grundigt med rindende vand. Kontakt læge, hvis generne vedvarer.
• Indånd ikke sprayen.
• Terbiderm Spray indeholder alkohol. Hold det væk fra åben ild.

Børn:
Der er ikke klinisk erfaring med anvendelsen af Terbiderm Spray til børn.

Ældre patienter:
Der er ingen indikationer for, at ældre patienter kræver en anden dosis.

Terbiderm Spray skal opbevares utilgængeligt for børn.

Anvendelse af Terbiderm Spray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek om, hvis du tager/benytter anden medicin, ligeledes hvis du for nylig har taget/benyttet, eller hvis du planlægger at tage/benytte anden medicin. Anvend ikke andre lægemidler eller behandlinger på det berørte område under behandlingen med Terbiderm Spray, selv om det er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller har mistanke om at være gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råd, før du anvender dette lægemiddel. Terbiderm Spray bør kun anvendes under graviditet, hvis det er strengt nødvendigt. Terbinafin går over i modermælken. Hvis du ammer, skal du spørge din læge til råd, før du anvender det. Spædbørn må ikke komme i kontakt med behandlet hud, inklusive brystet.

Kørsel og brug af maskiner:
Terbiderm Spray har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Terbiderm Spray indeholder propylenglycol:
Dette lægemiddel indeholder 350 mg propylenglycol pr. 1 g opløsning. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

Terbiderm Spray indeholder ethanol (alkohol):
Dette lægemiddel indeholder 235 mg alkohol (ethanol) pr. 1 g opløsning. På skadet hud kan det forårsage en brændende fornemmelse.

3. Hvordan skal Terbiderm Spray anvendes?

Brug dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Terbiderm Spray anvendes 1 gang dagligt ved svampeinfektioner i kroppen (Tinea corporis, Tinea cruris) og fødderne (Tinea pedis interdigitalis) på de syge hudområder.

Anvendelsesmetode:
Terbiderm Spray er kun til udvortes brug. Det kan forårsage irritation i øjnene. Terbiderm Spray bør ikke bruges i ansigtet. Før anvendelse af Terbiderm Spray skal de inficerede hudområder rengøres grundigt og tørres. Medmindre andet er ordineret, skal en tilstrækkelig mængde af opløsningen sprayes på, så det berørte område bliver grundigt mættet og de omkringliggende hudpartier dækkes. Vask hænderne, hvis du har været i kontakt med den inficerede hud, så du undgår at overføre infektionen til dig selv eller andre.

Varighed af behandlingen:
Svampeinfektion i kroppen: 1 uge
Svampeinfektion i fødderne: 1 uge

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at effekten af Terbiderm Spray er for stærk eller for svag.

Brug lægemidlet i den angivne periode, selvom infektionen tilsyneladende er forbedret efter et par dage. Infektioner ser normalt ud til at forbedres inden for et par dage, men de kan vende tilbage, hvis lægemidlet ikke anvendes regelmæssigt, eller hvis anvendelsen stoppes for tidligt. Lægemidlet bør forbedre tilstanden af din hud inden for et par dage.

Hvis du ikke bemærker nogen tegn på forbedring inden for en uge efter afslutningen af behandlingen, skal du kontakte din farmaceut for at få bekræftet korrekt anvendelse af lægemidlet, eller din læge for at få genovervejet diagnosen.

Resten af sprayen skal kasseres 6 måneder efter første åbning.

Hvilke foranstaltninger kan du tage for at støtte behandlingen?
Hold de berørte områder rene ved regelmæssig vask. Tør områderne grundigt uden at gnubbe ved forsigtig dabbing. Selvom hudområderne klør, skal du forsøge at lade være med at kradse, da dette kan forværre symptomerne og forsinke helingsprocessen eller få infektionen til at sprede sig yderligere. Brug dine egne håndklæder og tøj og del dem ikke med andre, da disse infektioner let kan overføres. Vask dit tøj og håndklæder ofte for at beskytte dig mod reinfektion.

Hvis du har brugt en større mængde Terbiderm Spray, end du skulle:
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosis med Terbiderm Spray.

Hvad skal du gøre, hvis Terbiderm Spray ved et uheld er slugt?
Hvis Terbiderm Spray ved et uheld indtages, kan der opstå bivirkninger, som man ser ved overdosis med terbinafin-tabletter (f.eks. hovedpine, kvalme, mavesmerter og svimmelhed). I så fald skal du straks kontakte din læge. Alkoholindholdet skal også tages i betragtning. Lægen kan først give aktivt kul til elimination af virkestoffet og om nødvendigt udføre symptomatisk behandling.

Hvad skal du gøre, hvis Terbiderm Spray ved et uheld kommer i dine øjne?
Skyl dine øjne grundigt med rindende vand. Hvis generne vedvarer, skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at anvende Terbiderm Spray:
Anvendelsen skal genoptages så hurtigt som muligt.

Hvis du stopper med at bruge Terbiderm Spray:
Symptomerne på sygdommen forsvinder normalt inden for et par dage. Uregelmæssig anvendelse eller tidligt at stoppe behandlingen indebærer risikoen for reinfektion. Hvis der ikke er tegn på forbedring efter en uge, bør diagnosen revurderes.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedsangivelser:

Meget almindelige:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelige:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
En sjælden gang:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede
Meget sjældne:	kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data

Nogle mennesker reagerer allergisk på Terbiderm Spray, hvilket kan medføre hævelse og smerte, udslæt eller nældefeber. Hyppigheden af en allergisk reaktion er ukendt (kan ikke vurderes på baggrund af data). Hvis du bemærker disse symptomer, skal du stoppe behandlingen med sprayen og straks informere din læge eller apotek.

Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:

• Almindelige: Hudafskallning og kløe på applikationsstedet
• En sjælden gang: Hudskader, sårskorpe, hudforandringer, ændringer i pigmentering, rødme, brænden, smerte og irritation på applikationsstedet
• Sjældne: Hudtrockenhed, kontaktdermatitis, eksem, forværring af tilstanden
• Ikke kendt: Udslæt
• Hvis Terbiderm Spray ved et uheld kommer i øjnene, kan der opstå øjenirritation.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængeliggøres.

5. Hvordan skal Terbiderm Spray opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Forsigtig, brændbar (alkoholisk opløsning)! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og kartonen under "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Oplysninger om holdbarhed efter åbning:
Efter første åbning af beholderen er Terbiderm Spray holdbar i 6 måneder.

Kassér aldrig lægemidler over kloakken (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Terbiderm Spray indeholder:
Aktivstoffet er: Terbinafinhydrochlorid. 1 g opløsning indeholder 10 mg terbinafinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Ethanol 96%, propylenglycol, Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.) og deioniseret vand.

Hvordan Terbiderm Spray ser ud, og indholdet af pakningen:
Terbiderm Spray er en klar, farveløs spray til anvendelse på huden, opløsning, og fås i flasker på 15 ml og 30 ml.

Alle pakket størrelser er måske ikke tilgængelige på markedet.

Lægemiddelansvarlig:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugsanvisning blev senest revideret i april 2021.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 12/2024

Aktiv ingrediens: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling af dermatomykoser forårsaget af terbinafinfølsomme svampe som dermatofytter og gær, især i hudfolder for at forhindre fugtansamling og makeration. Advarsler: indeholder propylenglycol. Ikke anvende i ansigtet.