Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Terbiderm Creme 10 mg/g Creme. Aktiv ingrediens: Terbinafinhydrochlorid. Indikationer: Til behandling af dermatomykoser forårsaget af Terbinafin-følsomme svampe som dermatofytter og gær. Advarselsoplysninger: Indeholder cetylstearylalcohol og benzylalkohol. Må ikke komme i kontakt med øjnene.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Terbiderm Creme 10 mg/g Creme, til udvortes behandling af svampe- eller gærsvampeinfektioner på huden
Aktiv ingrediens: Terbinafinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER TERBIDERM CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER TERBIDERM CREME?
3. HVORDAN SKAL DU ANVENDE TERBIDERM CREME?
4. MULIGE BIVIRKNINGER?
5. HVORDAN OPBEVARER DU TERBIDERM CREME?
6. INDHOLD AF EMBALAJE OG ANDRE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER TERBIDERM CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Terbiderm Creme er en hvid creme, der indeholder 10 mg/g terbinafinhydrochlorid som aktiv ingrediens. Terbiderm Creme anvendes til udvortes behandling af svampe- eller gærsvampeinfektioner på huden, såsom fodsvamp.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER TERBIDERM CREME?

Terbiderm Creme må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for terbinafin, benzylalkohol eller en af de øvrige ingredienser i denne medicin, som er nævnt i afsnit 6. Allergiske reaktioner kan eksempelvis vise sig som røde pletter og hævelse på huden og/eller kløe.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Terbiderm Creme.

• Terbiderm Creme er kun til udvortes brug.
• Brug ikke i munden eller indtag.
• Hvis det er nødvendigt at anvende i ansigtet, skal du sørge for at undgå kontakt med øjnene. Dette kan forårsage irritation. Hvis cremen ved et uheld kommer i øjnene, skal du skylle øjet grundigt med rindende vand. Søg lægehjælp, hvis symptomerne fortsætter.
• Spædbørn og småbørn må ikke komme i kontakt med de behandlede hudområder, herunder brysterne.
• Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.

Børn:
Anvendelsen af Terbiderm Creme anbefales ikke til børn under 12 år. Erfaringer med børn er begrænsede.

Anvendelse af Terbiderm Creme sammen med andre lægemidler:
Der er ingen indikationer på, at Terbiderm Creme påvirker andre lægemidler. Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt dem for nylig eller overvejer at bruge andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.

Amning:
Da terbinafin overgår i modermælk, bør du ikke anvende Terbiderm Creme, hvis du ammer. Spædbørn må ikke komme i kontakt med de behandlede hudområder, herunder brystet.

Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du antager, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Færdsel og brug af maskiner:
Terbiderm Creme påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

Terbiderm Creme indeholder cetylstearylalcohol:
Cetylstearylalcohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

Terbiderm Creme indeholder benzylalkohol:
Dette lægemiddel indeholder 15 mg benzylalkohol pr. 1 g creme. Benzylalkohol kan forårsage lette lokale irritationer.

3. HVORDAN SKAL TERBIDERM CREME ANVENDES?

Anvendelsesmåde:
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Åbningen af tuben er forseglede med aluminium. Denne forsegling kan åbnes med det omvendte tubelåg ved let tryk.

Det er vigtigt, at du anvender Terbiderm Creme korrekt. Følg præcist anvisningerne. Hvis du lider af en neglesvampinfektion (øverste eller nederste del af neglen) med misfarvning af neglene og/eller ændring af neglekvaliteten (brittle, fortykkede), skal du søge læge. Terbiderm Creme er ikke egnet til denne type infektion.

Til anvendelse på huden:

• Før brug skal du grundigt rense de angrebne hudområder og dine hænder, og tørre dem godt.
• Tag en lille mængde creme på din finger og luk tuben korrekt.
• Påfør cremen i et tyndt lag på det angrebne hudområde og de omkringliggende hudområder, og gnid det forsigtigt ind.

Efter at have berørt det inficerede hudområde, skal du vaske dine hænder for at forhindre, at infektionen spreder sig. Hvis du behandler svampeinfektioner i hudfolder (f.eks. under brysterne, mellem fingrene eller tæerne, i analfolden, mellem lårene), kan du dække disse hudområder, især om natten, med en gazestrimmel. Brug hver gang en ny, ren gazestrimmel.

Spørg din læge, før du bruger Terbiderm Creme på store hudområder (mere end 10% af kropsoverfladen, svarende til ca. 10 håndflader).

Voksne og unge over 12 år:

Varighed og hyppighed af anvendelse:

• Fodsvamp (Tinea pedis interdigitalis): 1 gang dagligt i 1 uge
• Fodsvamp på fodsålen (Tinea pedis plantaris) 2 gange dagligt i 2 uger
• Ringorm (Tinea corporis, Tinea cruris): 1 gang dagligt i 1 uge.
• Hudsvamp (Kutane candidiasis): 1 - 2 gange dagligt i 1 til 2 uger
• Skæleksem (Pityriasis versicolor): 1 - 2 gange dagligt i 2 uger

Gærsvampeinfektioner (hudcandidoser) kan vise sig som ringorm eller væskedannelse, men forekommer ofte hos ældre eller overvægtige patienter, hvor der dannes et fugtigt miljø i hudfolderne, eller hos patienter med andre sygdomme som diabetes. Behandlingen af candidoser kan kræve en længere behandlingstid (2 uger).

Fortsæt behandlingen ifølge den anbefalede anvendelsesvarighed, også selvom symptomerne er forsvundet efter et par dage. Normalt vil lettelse af symptomerne komme inden for et par dage, men de kan vende tilbage, hvis cremen ikke bruges regelmæssigt eller behandlingen afsluttes for tidligt.

Med Terbiderm Creme bør din hudtilstand forbedres inden for få dage. Der kan dog gå op til fire uger, før den beskadigede hud er helt helet, efter symptomerne er aftaget. Terbiderm Creme virker stadig, selv efter du har afsluttet behandlingen, så din hud bør fortsætte med at forbedre sig.

Hvis du ikke ser tegn på forbedring inden for to uger efter behandlingsstart, skal du kontakte din læge eller apotek, som vil give dig råd.

Støttebehandling:
For at støtte behandlingen skal du opretholde en god hygiejne ved regelmæssigt at rengøre det berørte hudområde. Tør det omhyggeligt af uden at gnide ved forsigtigt at duppe området. Forsøg ikke at klø, selvom du har kløe, da dette kan føre til yderligere hudskader og forlænge helingsprocessen eller sprede infektionen.

Skift regelmæssigt håndklæder, tøj og sokker, der kommer i kontakt med det syge hudområde, og vask dem ved mindst 60 °C. Hvis dette ikke er muligt, skal du i det mindste bruge et hygiejnerens. Foretræk naturlige materialer, såsom bomuld. Dette kan hindre overførsel til andre områder af kroppen og personer.

Ældre mennesker:
Der er ingen indikationer på, at ældre patienter har brug for andre doser eller oplever andre bivirkninger end yngre patienter.

Børn:
Da der kun er begrænsede erfaringer med anvendelse af Terbiderm Creme hos børn under 12 år, anbefales anvendelse af dette lægemiddel ikke i denne aldersgruppe.

Hvis du har anvendt en større mængde Terbiderm Creme, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af Terbiderm Creme ved udvortes anvendelse. Men ved tvivl, spørg din læge eller apotek.

Hvis Terbiderm Creme dog ved et uheld indtages, kan de samme bivirkninger forventes som ved en overdosering med Terbinafin tabletter (f.eks. hovedpine, kvalme, smerter i øverste del af maven og svimmelhed). I dette tilfælde skal lægen eller en skadestue kontaktes.

Hvis cremen ved et uheld kommer i øjnene, skal du skylle øjnene grundigt med rindende vand.

Hvis du glemmer at anvende Terbiderm Creme:
Hvis du har glemt at anvende Terbiderm Creme, så gør det så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter din behandling som sædvanligt. Hvis du kun husker det på tidspunktet for næste anvendelse, så brug den sædvanlige mængde og fortsæt så behandlingen som sædvanligt. Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Brug cremen i henhold til indlægssedlen. Dette er vigtigt, da der er risiko for reinfektion, hvis der glemmes flere doser.

Hvis du vil stoppe behandlingen med Terbiderm Creme:
Hvis du stopper behandlingen af Terbiderm Creme for tidligt, kan de oprindelige symptomer komme tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Stop straks med at anvende cremen og søg lægehjælp, hvis du oplever en af de følgende meget sjældne allergiske reaktioner:

• Alvorlig kløe med rød udslæt, nældefeber, blister eller bobledannelse
• Åndedrætsbesvær eller hævelse af mund, ansigt, læber, tunge eller hals

Frekvensen af disse allergiske reaktioner kendes ikke (baseret på de tilgængelige data).

Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Hudsprækninger, kløe

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Hudskader, skorper, hudforandringer, hudfarvningsændringer, rødme, svie, smerte eller irritation på anvendelsesstedet

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Tør hud, eksem, kontaktdermatitis, forværring af den underliggende svampeinfektion

Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Overfølsomhed, hududslæt

Hvis Terbiderm Creme ved et uheld kommer i øjnene, kan der i sjældne tilfælde opstå øjenirritation. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge informationen om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU TERBIDERM CREME?

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og papemballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Holdbarhed efter åbning:
Efter åbning af tuben er Terbiderm Creme 6 måneder holdbar.

Smid aldrig medicin ud i spildevand (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg apoteket, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette hjælper med at beskytte miljøet. Du kan finde yderligere oplysninger på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF EMBALAJE OG ANDRE OPLYSNINGER.

Hvad Terbiderm Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er: Terbinafinhydrochlorid. 1 g creme indeholder 10 mg terbinafinhydrochlorid.

De øvrige ingredienser er:
Renset vand, cetylstearylalcohol, isopropylmyristat, cetylpalmitat, sorbitanstearat, benzylalkohol, polysorbat 60, natriumhydroxid.

Hvordan Terbiderm Creme ser ud og emballagens indhold:
Terbiderm Creme er en hvid creme og er tilgængelig i tuber på 15 g og 30 g.

Ikke alle pakningsstørrelser bliver muligvis markedsført.

Producent:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon: 034954/247-0
Telefax: 034954/247-100
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning er sidst revideret i juni 2021.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 12/2024

Virksomt stof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Til behandling af dermatomykoser forårsaget af terbinafinfølsomme svampe som dermatofyter og gær. Advarselsinformation: Indeholder cetylstearylalkohol og benzylalkohol. Må ikke komme i kontakt med øjnene.