Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tør-ekstrakt af Ginkgo biloba blade. Anvendelsesområder: som phytoterapeutisk middel til forbedring af (aldersrelaterede) mentale præstationstab og forbedring af livskvaliteten ved let demens.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tør-ekstrakt af Ginkgo biloba blade
Phytoterapeutisk middel

Læs hele indlægssedlen/nuttige oplysninger grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås også uden recept. For at opnå en bedst mulig behandlingseffekt skal Tebonin koncentrat 240 mg dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller hvis der ikke sker nogen forbedring, skal du kontaktes en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?
3. HVORDAN TAGER DU TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVOR LÆNGES TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OPBEVARES?
6. HVORDAN ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG SAMMENSTELT OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?
7. HVEM ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

1. HVA ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OG HVORFOR BRUGES DET?

Tebonin koncentrat 240 mg indeholder et ekstrakt af Ginkgo blade. Tebonin koncentrat 240 mg anvendes som et phytoterapeutisk middel til forbedring af (aldersrelaterede) mentale præstationstab og forbedring af livskvaliteten ved let demens.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

Tebonin koncentrat 240 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Ginkgo biloba eller en af de øvrige bestanddele,
• under graviditet.

Særlige forholdsregler ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg er nødvendige:
Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Hvad skal der tages hensyn til under graviditet og amning?
Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, må dette lægemiddel ikke tages i graviditeten. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det er ikke kendt, om indholdsstofferne fra ekstraktet passerer over i modermælken.

Hvad andet skal du være opmærksom på?
Ved patologisk øget blødningstendens (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler bør dette lægemiddel kun anvendes efter konsultation med en læge. Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, bør dette lægemiddel forbeholdes før en operation. Informer venligst din læge i tide, hvis du har indtaget Tebonin koncentrat 240 mg, så han kan beslutte, hvad der skal gøres. Hvis du er kendt med anfald (epilepsi), bør du konsultere din læge, inden du indtager Tebonin koncentrat 240 mg.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag derfor Tebonin koncentrat 240 mg først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende lægemidler (som f.eks. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kan en forstærkning af deres virkning ikke udelukkes. Som med alle lægemidler kan der også for Tebonin koncentrat 240 mg ikke udelukkes en indflydelse på metabolismen af forskellige andre lægemidler, hvilket kan påvirke virkningsstyrken og/eller virkningen af de pågældende lægemidler. Tilstrækkelige undersøgelser herom foreligger ikke. Konsulter derfor venligst din læge eller apotek.

Ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forhold at tage hensyn til.

3. HVORDAN TAGER DU TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

Tag Tebonin koncentrat 240 mg altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne fra 18 år bør tage 1 filmovertrukken tablet dagligt (svarende til 240 mg Ginkgo-ekstrakt pr. dag). Filmovertrukne tabletter må ikke tages liggende. Tag venligst filmovertrukne tabletter uden at tygge med tilstrækkelig væske (helst et glas vand). Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Tebonin koncentrat 240 mg er ikke beregnet til brug hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du tage Tebonin koncentrat 240 mg?
Behandlingen bør vare i minimum 8 uger. Efter en behandlingstid på 3 måneder skal lægen vurdere, om fortsættelse af behandlingen stadig er berettiget.

Hvis du har indtaget en større mængde Tebonin koncentrat 240 mg, end du burde:
Der er ikke tidligere rapporteret om symptomer på overdosis. Det kan muligvis føre til, at nedenfor nævnte bivirkninger optræder i forstærket grad, hvis du har indtaget en større mængde af Tebonin koncentrat 240 mg. Informer din læge, som kan træffe beslutninger om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Tebonin koncentrat 240 mg:
Tag ikke en dobbeltdosis ved næste lejlighed, men fortsæt med indtagelsen, som din læge har ordineret eller som beskrevet i denne indlægsseddel.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger hos patienter behandlet med tør-ekstrakt af Ginkgo blade, også dem ved højere doser eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsområder i betragtning:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandler ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar på grund af manglende data.

Der er ingen sikre angivelser vedrørende hyppigheden af bivirkninger opstået ved indtagelse af Ginkgo biloba-holdige lægemidler, da disse bivirkninger er blevet rapporteret af enkeltpatienter, læger eller farmaceuter. Der kan opstå følgende bivirkninger ved indtagelse af dette lægemiddel: Der kan forekomme blødninger i enkelte organer, især hvis blodfortyndende lægemidler som Phenprocoumon, Acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler tages samtidig. Hos overfølsomme personer kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok), videre kan allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe) forekomme. Hvis du er påvirket af en af de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage Tebonin koncentrat 240 mg igen og skal straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og nødvendige foranstaltninger. Derudover kan der opstå lette mave-tarm-problemer, hovedpine, svimmelhed eller forværring af allerede eksisterende svimmelhed.
Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger er meget generende for dig.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen (blisterpakke).

6. HVORDAN ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG SAMMENSTELT OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?

1 filmovertrukken tablet indeholder: Aktiv ingrediens: 240 mg kvantificeret tør-ekstrakt fra Ginkgo biloba blade (35-67:1), ekstraktionsmiddel: acetone 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 52,8 - 64,8 mg flavonoidglykosider samt 12,96 - 15,84 mg terpenlactoner, heraf 6,72 - 8,16 mg Ginkgolider A, B og C samt 6,24 - 7,68 mg Bilobalid, og indeholder mindre end 1,2 µg Ginkgolsyrer pr. filmovertrukken tablet. Øvrige ingredienser: Croscarmellose-natrium, Dimetikon 350, Højdisperseret siliciumdioxid, Hypromellose, Laktose-monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Majsstivelse, Mikrokristallin cellulose, Sorbinsyre (Ph. Eur.), Talkum, Titandioxid E 171, Jern(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin koncentrat 240 mg fås i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) filmovertrukne tabletter.

7. HVEM ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Ginkgo-biloba-blade-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: som et plantebaseret lægemiddel til forbedring af (aldersrelaterede) mentale præstationsnedsættelser og til forbedring af livskvalitet ved let demens.