Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tørrerud af Ginkgo biloba-blade. Anvendelsesområder: som et plantebaseret lægemiddel til forbedring af (aldersrelaterede) kognitive præstationsnedsættelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.'

BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tørrerud af Ginkgo biloba-blade
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen/brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Tebonin koncentrat 240 mg dog anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dit sygdomsbillede forværres eller ingen forbedring indtræder, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Tebonin koncentrat 240 mg og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg?
3. Hvordan tages Tebonin koncentrat 240 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Tebonin koncentrat 240 mg?
6. Hvordan er Tebonin koncentrat 240 mg sammensat og hvilke pakker findes der?
7. Hvem er Tebonin koncentrat 240 mg fra?

1. Hvad er Tebonin koncentrat 240 mg og hvornår anvendes det?

Tebonin koncentrat 240 mg indeholder et ekstrakt af Ginkgo-blade. Tebonin koncentrat 240 mg anvendes som et plantebaseret lægemiddel til forbedring af (aldersrelaterede) kognitive præstationsnedsættelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg?

Tebonin koncentrat 240 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ginkgo biloba eller et af de øvrige indholdsstoffer,
• under graviditet.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg:
Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser tilgængelige vedrørende brugen af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendency, må dette lægemiddel ikke indtages under graviditet. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser. Det er ikke kendt, om indholdsstofferne i ekstraktet går over i modermælk.

Hvad skal du ellers tage hensyn til?
Ved patologisk øget blødningstendency (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler bør dette lægemiddel kun anvendes efter konsultation med en læge. Da der er enkelte oplysninger om, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendency, bør dette lægemiddel af sikkerhedsmæssige årsager standses før en operation. Informer din læge rettidigt, hvis du har taget Tebonin koncentrat 240 mg, så han kan beslutte om det videre forløb. Hvis du kender til anfaldsforstyrrelser (epilepsi), skal du kontakte din læge før indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag derfor først Tebonin koncentrat 240 mg efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende lægemidler (f.eks. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kan deres virkning ikke udelukkes. Som for alle lægemidler kan det heller ikke udelukkes, at Tebonin koncentrat 240 mg kan påvirke stofskiftet af forskellige andre lægemidler, hvilket kan påvirke virkningsstyrke og/eller varighed af de pågældende lægemidler. Tilstedeværende undersøgelser herom er ikke tilgængelige. Kontakt derfor din læge eller apotek.

Ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forholdsregler at tage hensyn til.

3. Hvordan tages Tebonin koncentrat 240 mg?

Tag Tebonin koncentrat 240 mg altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Brugsanvisning:
Til oral indtagelse. Med mindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne fra 18 år bør tage 1 filmovertrukket tablet en gang dagligt (svarende til 240 mg Ginkgo-ekstrakt pr. dag). Filmovertrukne tabletter skal ikke tages liggende. Tag filmovertrukne tabletter hel med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand). Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apotek, hvis du oplever, at dette lægemidels effekt er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Tebonin koncentrat 240 mg er ikke beregnet til brug hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du tage Tebonin koncentrat 240 mg?
Behandlingsvarigheden skal være mindst 8 uger. Efter en behandlingsvarighed på 3 måneder skal lægen vurdere, om fortsættelse af behandlingen stadig er berettiget.

Hvis du har taget en større mængde af Tebonin koncentrat 240 mg, end du burde:
Symptomer på overdosering er ikke tidligere rapporteret. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan muligvis være mere udtalte, hvis du har taget en større mængde af Tebonin koncentrat 240 mg. Venligst informér din læge. Denne kan beslutte, om der er behov for eventuelle foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Tebonin koncentrat 240 mg:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med indtagelsen, som din læge har ordineret eller beskrevet i denne brugsanvisning.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Oplistningen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Ginkgo blad tørrerud, også dem ved højere doser eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsdata i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

For hyppigheden af de bivirkninger, der kendes ved indtagelse af Ginkgo biloba-holdige lægemidler, kan der ikke gives pålidelige oplysninger, da disse bivirkninger er blevet kendt gennem enkelte rapporter fra patienter, læger eller apotekere. Derfor kan følgende bivirkninger forekomme ved indtagelse af dette lægemiddel: Blødninger kan forekomme i enkelte organer, især hvis blodfortyndende lægemidler som Phenprocoumon, Acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler tages samtidig. Hos overfølsomme personer kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok), desuden kan der forekomme allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe). Hvis du er ramt af en af de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage Tebonin koncentrat 240 mg igen, og du skal kontakte din læge straks, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Derudover kan der forekomme milde mave-tarmbesvær, hovedpine, svimmelhed eller forstærkning af allerede eksisterende svimmelhed. Venligst informér din læge eller apotek, hvis en af disse opførte bivirkninger udgør et betydeligt problem for dig.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Apparater, Afdeling for Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der leveres flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Tebonin koncentrat 240 mg?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen eller beholderen (blisterpakke).

6. Hvordan er Tebonin koncentrat 240 mg sammensat, og hvilke pakker findes der?

1 filmovertrukken tablet indeholder: Aktiv ingrediens: 240 mg kvantificeret tørrerud fra Ginkgo biloba-blade (35-67:1), ekstraktionsmiddel: Aceton 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 52,8 - 64,8 mg flavonoidglykosider samt 12,96 - 15,84 mg terpenlactoner, herunder 6,72 - 8,16 mg Ginkgolider A, B og C samt 6,24 - 7,68 mg Bilobalid, og indeholder mindre end 1,2 µg ginkgolsyrer pr. filmovertrukket tablet. Øvrige indholdsstoffer: Croscarmellose-natrium, Dimeticon 350, højdispersivt siliciumdioxid, Hypromellose, laktose-monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, sorbsyre (Ph. Eur.), talkum, titandioxid E 171, jern(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin koncentrat 240 mg fås i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) filmovertrukne tabletter.

7. Hvem er Tebonin koncentrat 240 mg fra?

Pharmaceutical entrepreneur and manufacturer:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Aktivstof: Ginkgo-biloba-blade-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: som vegetabilsk lægemiddel til forbedring af (alder associerede) mentale præstationsnedsættelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.