Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tørretekstrakt af Ginkgo-biloba-blade. Anvendelsesområder: som plantebaseret lægemiddel til forbedring af (aldersrelaterede) kognitive svækkelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tebonin koncentrat 240 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tørretekstrakt af Ginkgo-biloba-blade
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen/brugervejledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel findes også uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Tebonin koncentrat 240 mg dog anvendes i henhold til anvisningerne.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?
3. HVORDAN SKAL TEBONIN KONCENTRAT 240 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OPBEVARES?
6. HVORDAN ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG SAMMENSTILLET OG HVILKE PAKKER FINDES?
7. HVEM ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG TIL?

1. HVAD ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OG HVORNÅR BRUGES DET?

Tebonin koncentrat 240 mg indeholder et ekstrakt af Ginkgo-blade. Tebonin koncentrat 240 mg anvendes som plantebaseret lægemiddel til forbedring af (aldersrelaterede) kognitive svækkelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG?

Tebonin koncentrat 240 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ginkgo biloba eller en af de øvrige indholdsstoffer,
• under graviditeten.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg er nødvendig:
Hvad skal tages i betragtning ved børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelsen af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, må dette lægemiddel ikke anvendes under graviditeten. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det vides ikke, om indholdsstofferne i ekstraktet passerer ind i modermælken.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved unormal blødningstendens (hæmoragisk diathese) samt ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler, bør dette lægemiddel kun anvendes efter aftale med en læge. Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, bør dette lægemiddel som sikkerhedsforanstaltning stoppes før en operation. Vær venlig at informere din læge i god tid, hvis du har taget Tebonin koncentrat 240 mg, så han kan beslutte om videre behandling. Hvis du har dårlige anfald (epilepsi), bedes du kontakte din læge før indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg.

Dette lægemiddel indeholder lactose:
Tag derfor Tebonin koncentrat 240 mg først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende lægemidler (som f.eks. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) kan deres effektforstærkning ikke udelukkes. Ligesom med alle lægemidler kan også Tebonin koncentrat 240 mg påvirke omsætningen af forskellige andre lægemidler, hvilket kan påvirke deres styrke og/eller varighed. Tilstrækkelige undersøgelser herom foreligger ikke. Kontakt derfor din læge eller apotek.

Ved indtagelse af Tebonin koncentrat 240 mg sammen med mad og drikke:
Der er ikke særlige forhold at tage i betragtning.

3. HVORDAN SKAL TEBONIN KONCENTRAT 240 MG TAGES?

Tag Tebonin koncentrat 240 mg altid præcist som anført i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Brugsmetode:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne fra 18 år bør tage 1 filmovertrukken tablet 1 gang dagligt (mættende svarende til 240 mg Ginkgo-ekstrakt pr. dag). Tag ikke filmovertrukne tabletter mens du ligger ned. Tag filmovertrukne tabletter hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand). Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Tebonin koncentrat 240 mg er ikke beregnet til anvendelse hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du tage Tebonin koncentrat 240 mg?
Behandlingsvarigheden bør være mindst 8 uger. Efter en behandlingsperiode på 3 måneder skal lægen kontrollere, om behandlingen fortsat er berettiget.

Hvis du har taget en større mængde Tebonin koncentrat 240 mg end anbefalet:
Der er endnu ikke rapporteret om overdosering. Det er muligt, at de nedenfor nævnte bivirkninger optræder kraftigere, hvis du har taget en større mængde Tebonin koncentrat 240 mg. Kontakt venligst din læge. Han kan beslutte om eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Tebonin koncentrat 240 mg:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med indtagelsen som ordineret af din læge eller angivet i denne brugervejledning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger ved behandling med Ginkgo-blade-tørret ekstrakt, også dem ved højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser som grundlag:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandler ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Til hyppigheden af de bivirkninger, der er blevet rapporteret ved indtagelse af Ginkgo-biloba-holdige lægemidler, kan der ikke gives sikre oplysninger, da disse bivirkninger er blevet kendt gennem enkeltrapporter fra patienter, læger eller apotekere. Derudover kan følgende bivirkninger optræde ved indtagelse af dette lægemiddel: Blødninger i enkelte organer kan forekomme, især hvis der samtidig tages blodfortyndende lægemidler såsom Phenprocoumon, Acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Hos overfølsomme personer kan der optræde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk shock), derudover kan allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe) forekomme. Hvis du er påvirket af en af de ovennævnte bivirkninger, skal du ikke tage Tebonin koncentrat 240 mg igen og straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe foranstaltninger. Derudover kan der opstå lette mave-tarm-ubehag, hovedpine, svimmelhed eller en forværring af allerede eksisterende svimmelhedsproblemer. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt venligst din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL TEBONIN KONCENTRAT 240 MG OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage eller beholder (blisterpakning).

6. HVORDAN ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG SAMMENSTILLET OG HVILKE PAKKER FINDES?

1 filmovertrukken tablet indeholder: Aktiv ingrediens: 240 mg kvantificeret tørret ekstrakt fra Ginkgo-biloba-blade (35-67:1), udtræksmiddel: Aceton 60% (m/m). Ekstrakten er kvantificeret til 52,8 - 64,8 mg flavonoidglykosider samt 12,96 - 15,84 mg terpenlactoner, heraf 6,72 - 8,16 mg ginkgolid A, B og C samt 6,24 - 7,68 mg bilobalid, og indeholder mindre end 1,2 µg ginkgolsyrer pr. filmovertrukken tablet. Øvrige ingredienser: Croscarmellose-natrium, Dimeticon 350, højdispersivt siliciumdioxid, hypromellose, lactose-monohydrat, Macrogol 1500, Macrogolstearylether-5 (Ph. Eur.), magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, sorbinsyre (Ph. Eur.), talkum, titandioxid E 171, jern(III)-hydroxid-oxid E 172.

Tebonin koncentrat 240 mg fås i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 80, 120 (N3) filmovertrukne tabletter.

7. HVEM ER TEBONIN KONCENTRAT 240 MG TIL?

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i 04/2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2017

Aktiv ingrediens: Ginkgo-biloba-blade tørrekstrakt. Anvendelsesområder: som et phytoterapeutisk middel til forbedring af (aldersrelaterede) mentale præstationsnedsættelser og til forbedring af livskvaliteten ved mild demens.