Vigtige oplysninger (forpligtende oplysninger):

Tebonin intens 120 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Tørt ekstrakt af Ginkgo biloba-blade. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede mentale præstationsnedsættelser. Anvendelsen sker som led i et terapeutisk samlet koncept ved progressiv nedgang eller tab af erhvervede kognitive evner (demens syndrom) med hovedsymptomer: Hukommelsesproblemer, koncentrationsproblemer, nedtrykthed, svimmelhed, tinnitus, hovedpine, til forlængelse af den smertefri gangdistance ved arteriopati i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskondition" (intermitterende claudicatio i stadium II efter FONTAINE) i forbindelse med fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (vaskulær og involutiv vertigo), til støttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (vaskulær og involutiv tinnitus).

Læs pakningsvedledningen vedrørende risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tebonin intens 120 mg filmtabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tørt ekstrakt af Ginkgo biloba-blade

Læs venligst hele pakningsvedledningen/brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Tebonin intens 120 mg dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke kommer nogen bedring, skal du kontakte din læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER TEBONIN INTENS 120 MG, OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF TEBONIN INTENS 120 MG?
3. HVORDAN SKAL TEBONIN INTENS 120 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU TEBONIN INTENS 120 MG?
6. HVORDAN ER TEBONIN INTENS 120 MG SAMMENSAT, OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?
7. HVEM ER TEBONIN INTENS 120 MG?

1. HVAD ER TEBONIN INTENS 120 MG, OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Tebonin intens 120 mg indeholder et ekstrakt af Ginkgo-blade. Tebonin intens 120 mg anvendes til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede mentale præstationsnedsættelser. Anvendelsen sker som led i et terapeutisk samlet koncept ved progressiv nedgang eller tab af erhvervede mentale evner (demens syndrom) med hovedsymptomer: Hukommelsesproblemer, koncentrationsproblemer, nedtrykthed, svimmelhed, tinnitus, hovedpine. Det individuelle respons på behandlingen kan ikke forudsiges. Før behandling med dette lægemiddel påbegyndes, skal det afklares, om symptomerne ikke skyldes en specifik sygdom, der skal behandles. Til forlængelse af den smertefri gangdistance ved arteriopati i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskondition" (intermitterende claudicatio i stadium II efter FONTAINE) i forbindelse med fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning. Ved svimmelhed som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (vaskulær og involutiv vertigo). Til støttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (vaskulær og involutiv tinnitus). Hyppigt forekommende svimmelhed og tinnitus bør altid undersøges af en læge. Ved pludselig hørenedsættelse eller tab af hørelse bør læge kontaktes straks.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF TEBONIN INTENS 120 MG?

Tebonin intens 120 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ginkgo biloba eller nogen af de øvrige bestanddele,
• under graviditet.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Tebonin intens 120 mg:

Hvad skal der tages hensyn til ved børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Da der findes enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, må dette lægemiddel ikke tages under graviditet. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det er ikke kendt, om indholdsstofferne i ekstraktet overgår i modermælken.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved sygdomsrelateret øget blødningstendens (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler bør dette lægemiddel kun anvendes efter konsultation med en læge. Da der findes enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, bør dette lægemiddel i tvivlstilfælde stoppes før operation. Informer venligst din læge i god tid, hvis du har taget Tebonin intens 120 mg, så han kan træffe beslutning om det videre forløb. Hvis du lider af anfald (epilepsi), bedes du kontakte din læge før indtagelse af Tebonin intens 120 mg.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag derfor Tebonin intens 120 mg først efter konsultation med din læge, hvis det er kendt, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende midler (som f.eks. phenprocoumon, warfarin, clopidogrel, acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kan deres virkning ikke udelukkes. Som for alle lægemidler kan et indflydelse på metabolismen af forskellige andre lægemidler ikke udelukkes for Tebonin intens 120 mg, hvilket kan påvirke virkningsstyrken og/eller virkningsvarigheden af de berørte lægemidler. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser herom. Venligst konsulter derfor din læge eller apotek.

Ved indtagelse af Tebonin intens 120 mg sammen med mad og drinks:
Der er ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL TEBONIN INTENS 120 MG TAGES?

Tag Tebonin intens 120 mg altid præcist som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den normale dosis:

• Til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser: Voksne fra 18 år bør tage 1 filmtablet 2 gange dagligt (svarende til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).
• Til forlængelse af den smertefri gangdistance ved perifer arteriopati: Voksne fra 18 år bør tage 1 til 2 filmtabletter 1 til 2 gange dagligt (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).
• Ved svimmelhed og til støttende behandling af tinnitus: Voksne fra 18 år bør tage 1 til 2 filmtabletter 1 til 2 gange dagligt (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).

Indtagelsen sker ved 2 gange daglig anvendelse om morgenen og om aftenen, ved 1 gang daglig anvendelse om morgenen. Tag ikke filmtabletter, mens du ligger ned. Tag venligst filmtabletterne hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand). Indtagelsen kan foretages uafhængigt af måltider. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Tebonin intens 120 mg er ikke beregnet til brug hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du anvende Tebonin intens 120 mg?

• Ved hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser: Behandlingsvarigheden skal være mindst 8 uger. Efter en behandlingsvarighed på 3 måneder skal lægen vurdere, om fortsat behandling stadig er berettiget.
• Ved perifer arteriopati: Forbedring af gang præstation kræver en behandlingsvarighed på mindst 6 uger.
• Ved svimmelhed: Anvendelse i en længere periode end 6 til 8 uger vil ikke medføre forbedring af behandlingseffekten.
• Ved tinnitus: Den støttende behandling bør vare i mindst 12 uger. Hvis der ikke er opnået succes efter 6 måneder, kan dette ikke forventes selv ved længere behandling.

Hvis du har taget en større mængde af Tebonin intens 120 mg end du burde:
Der er ikke rapporteret om overdosering. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan eventuelt forstærkes, hvis du har taget en større mængde af Tebonin intens 120 mg. Venligst informér din læge. Denne kan afgøre nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Tebonin intens 120 mg:
Tag ikke dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med at tage det som ordineret af din læge eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med tørt Ginkgo-blade ekstrakt, herunder også ved højere doser eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	flere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegentlig:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der kan ikke gives sikre oplysninger om hyppigheden af de bivirkninger, der er kendt under indtagelse af Ginkgo biloba-holdige lægemidler, da disse bivirkninger er blevet kendt gennem enkelte rapporter fra patienter, læger eller apotekere. Det kan derfor forventes, at følgende bivirkninger kan optræde ved indtagelse af dette lægemiddel:
Der kan forekomme blødninger i enkelte organer, især hvis der samtidig tages blodfortyndende lægemidler som phenprocoumon, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (se også under interaktioner). Hos overfølsomme personer kan der opstå svære overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chock), og der kan desuden optræde allergiske hudreaktioner (hævelse, rødme, kløe). Hvis du oplever nogen af de nævnte bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Tebonin intens 120 mg og kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Derudover kan der opstå mildere mave-tarm-besvær, hovedpine, svimmelhed eller forværring af allerede eksisterende svimmelhed. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af disse bivirkninger påvirker dig i betydelig grad.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU TEBONIN INTENS 120 MG?

Opbevar medicin utilgængelig for børn. Brug ikke medicinen efter udløbsdatoen, der står på emballagen eller beholderen (blisterpakning).

6. HVORDAN ER TEBONIN INTENS 120 MG SAMMENSAT, OG HVILKE FORPAKNINGER FINDES?

1 filmtablet indeholder:
Aktiv ingrediens: 120 mg tørret ekstrakt af Ginkgo biloba-blade (35-67:1), udtræksmiddel: Aceton 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonoidglykosider, samt 6,0 - 8,4 mg terpenlactoner, heraf 3,36 - 4,08 mg Ginkgolider A, B og C og 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, og indeholder under 0,6 µg Ginkgolsyrer pr. filmtablet. Andre bestanddele: Croscarmellose-natrium, højdiskpers siliciumdioxid, hypromellose, laktose-monohydrat, Macrogol 1500, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, simetikon-alfa-hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsyre(Ph. Eur.)-vand, talkum, titandioxid, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Tebonin intens 120 mg fås i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3), 200 filmtabletter.

7. HVEM ER TEBONIN INTENS 120 MG?

Farmaceutisk entreprise og producent:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 08000005258
Telefax: 08001009549
www.schwabe.de

Denne brugsanvisning blev senest revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 10/2017

Aktivstof: Ginkgo-biloba-blad tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjernemæssigt betingede mentale præstationsnedsættelser. Anvendelsen sker som en del af et terapeutisk overordnet koncept ved progressivt fald eller tab af erhvervede mentale færdigheder (demenssyndrom) med hovedklager: hukommelsesforstyrrelser, koncentrationsforstyrrelser, nedtrykthed, svimmelhed, øresusen, hovedpine, til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved arteriel okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueshandler sygdom" (klaudikatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) som en del af fysikalsk terapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagetrækningsprocesser (vertigo af vaskulær og involutiv gene), til understøttende behandling af øresusen som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagetrækningsprocesser (tinnitus af vaskulær og involutiv gene).