Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Tavegil tabletter. Virksomt stof: Clemastinfumarat. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (sæsonbestemt og helårs allergisk snue), når der samtidig er behov for immobilisering.

Læs pakken indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tavegil tabletter
Virksomt stof: Clemastinfumarat 1,34 mg

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Tavegil tabletter anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger er alvorlig eller du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER TAVEGIL TABELTTER OG HVORFOR BRUGER DU DEM?
2. HVAD SKAL DU VIDE FØR DU TAGER TAVEGIL TABELTTER?
3. HVORDAN SKAL DU TAG TAVEGIL TABELTTER?
4. Hvilke bivirkninger er der mulighed for?
5. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABELTTER OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TAVEGIL TABELTTER OG HVORFOR BRUGER DU DEM?

Tavegil tabletter er et antihistamin til oral behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområde: Kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (sæsonbestemt og helårs allergisk snue), når der samtidig er behov for immobilisering.

2. HVAD SKAL DU VIDE FØR DU TAGER TAVEGIL TABELTTER?

Tavegil tabletter må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Clemastinfumarat, andre antihistaminer med lignende kemisk struktur eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tavegil tabletter.
• hvis du lider af porfyri (forstyrret dannelse af blodfarvestof).
• hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, bør du ikke anvende Tavegil tabletter, da der ikke foreligger tilstrækkelige data.

Særlig forsigtighed ved brug af Tavegil tabletter er påkrævet:

• hos patienter med vinkellukningsglaukom (grøn stær).
• ved stenosering (forsnævring) af mavesår.
• ved pyloroduodenal obstruktion (forsnævring/ tilstopning i maveudgangen og tolvfingertarmen).
• ved symptomatisk forstørrelse af prostata med resturin eller blærehalsobstruktion (forsnævring/ tilstopning af blærehalset).
• hvis du har hjertesygdomme, medfødt Long-QT-syndrom eller forstyrrelser i blodsalte, må Tavegil tabletter kun anvendes under særlig streng lægelig indikation og evt. EKG-overvågning.

Børn:
Tavegil tabletter bør ikke gives til børn under 6 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer.

Ved indtagelse af Tavegil tabletter sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom det er håndkøbsmedicin. Virkningen af smertestillende midler, sovemidler, narkotika, psykoaktive stoffer og alkohol kan forstærkes. MAO-hæmmere forlænger og forstærker de antikolinerge virkninger af antihistaminer.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Der findes ingen data om brugen af Tavegil tabletter under graviditet. Du bør derfor kun tage Tavegil tabletter under graviditet efter udtrykkelig anvisning fra din læge, og kun hvis din læge vurderer, at indtagelsen er absolut nødvendigt.

Amning:
Det aktive stof fra Tavegil tabletter udskilles i modermælk. Da substansens virkning på det ammede barn ikke kan udelukkes, må du kun tage Tavegil tabletter under amning efter udtrykkelig anvisning fra din læge, og kun hvis han/hun vurderer, at behandlingen er absolut nødvendigt. Spørg din læge eller apoteker til råds, inden du tager/bruger alle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug ændre reaktionsevnen, så evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner kan påvirkes. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige indholdsstoffer i Tavegil tabletter:
Samtidig indtagelse af makrolid-antibiotika (f.eks. Erythromycin, Clarithromycin) eller azol-type antimykotika (bestemte midler mod svampeinfektioner) bør undgås.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Venligst tag først Tavegil tabletter efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABELTTER TAGES?

Tag Tavegil tabletter altid nøjagtigt efter anvisning i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

• Voksne og unge fra 12 år: 1 tablet om morgenen og om aftenen. I alvorlige tilfælde kan der gives op til 6 tabletter dagligt.
• Børn fra 6-12 år: 1/2 tablet 2 gange dagligt, i alvorlige tilfælde 1 tablet 2 gange dagligt.

Brugsanvisning:
Tabletterne tages altid om morgenen og om aftenen med vand før måltider.

Behandlingsvarighed:
Der er ikke fastsat nogen begrænsning for behandlingsvarigheden.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Tavegil tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Tavegil tabletter, end du skulle:
I tilfælde af en planlagt eller utilsigtet overdosis bedes du straks informere din læge eller apoteker, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt træffe yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Tavegil tabletter:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage Tavegil tabletter:
Hvis du interruptere behandlingen eller stopper anvendelsen tidligt, skal du forvente, at den ønskede effekt ikke indtræffer, eller at sygdomsbildet forværres. Venligst konsulter derfor din læge eller apoteker, hvis du ønsker at afslutte eller interruptere behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Tavegil tabletter have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede.

Følgende kategorier er baseret på hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Ualmindelige:	1 til 10 behandlet pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlet pr. 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede pr. 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mens du tager Tavegil tabletter, kan der meget ofte opstå træthed, især hos børn kan der også opstå agitationstilstande i centralnervesystemet. Der kan ofte forekomme alvorlig somnolens (søvnighed). Ualmindeligt kan der opstå mundtørhed, hovedpine, svimmelhed, hudreaktioner, kvalme, mavebesvær og forstoppelse. Sjældent kan der opstå takykardi.

Foranstaltninger:
Hvis du oplever uønskede virkninger, skal du straks informere din læge eller apoteker, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte yderligere foranstaltninger eller rådgive dig.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABELTTER OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt. Brug ikke denne pakke efter dette dato!

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Tavegil tabletter indeholder:
Det aktive stof er Clemastinfumarat. 1 tablet indeholder 1,34 mg Clemastinfumarat, svarende til 1 mg Clemastin. Øvrige indholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, majsstivelse, talkum, povidon, magnesiumstearat.

Hvordan Tavegil tabletter ser ud og indholdet af pakningen:
Tavegil tabletter er tilgængelige i pakker med 20 tabletter, 50 tabletter eller som klinikpakker.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2019

Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (sæsonbestemt allergisk rhinitis og året rundt allergisk snue), når immobilisering samtidig er indiceret.