Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Tavegil tabletter. Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (pollenallergi og året rundt allergisk næsestop), når der samtidig er behov for ro.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tavegil tabletter
Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat 1,34 mg

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du kan få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER TAVEGIL TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF TAVEGIL TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TAVEGIL TABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Tavegil tabletter er et antihistamin til oral behandling af allergiske sygdomme og kløe.

Anvendelsesområde:
Kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (pollenallergi og året rundt allergisk næsestop), når der samtidig er behov for ro.

Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter 14 dage, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF TAVEGIL TABLETTER?

Tavegil tabletter må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Clemastinfumarat, andre antihistaminer med lignende kemisk struktur eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tavegil tabletter.
• hvis du lider af porfyri (forstyrrelse i dannelsen af blodfarvestoffet).
• hos patienter med trængevinklet glaukom (grøn stær).
• ved stenoserende (indsnævrende) mavesår.
• ved pyloroduodenal obstruktion (indsnævring/lukning i området mellem maveudgangen og tolvfingertarmen).
• ved symptomatisk prostataforstørrelse med resturin eller blærehalsobstruktion (indsnævring/lukning af blærehalsen).
• hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, da der ikke er tilstrækkelige data til at anvende Tavegil tabletter.
• til børn under 1 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du tager Tavegil tabletter, hvis nogen af de nedenstående forhold gælder for dig:

• En samtidig indtagelse af makrolid-antibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin) eller azol-type antifungale lægemidler (visse midler mod svampeinfektioner) bør undgås.
• Hvis du har hjertesygdomme, medfødt lang QT-syndrom eller elektrolytforstyrrelser, bør Tavegil tabletter kun anvendes under særlig streng lægelig indikation og muligt EKG-monitorering.
• Antihistaminer bør gives med forsigtighed til patienter med epilepsi eller tidligere anfald.
• Der bør udvises forsigtighed hos ældre patienter, da de er mere udsatte for bivirkninger som paradoxal ophidselse. Brug hos ældre patienter med forvirring bør undgås.
• Overskrid ikke den anbefalede dosis og varighed af behandlingen uden at konsultere en læge eller apoteker (se i afsnit 1 og 3).

Børn:
Tavegil tabletter må ikke gives til børn under 6 år, da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring.

Ved samtidig indtagelse af Tavegil tabletter med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, også hvis de er håndkøbslægemidler. Virkningen af smertestillende midler, sovemidler, bedøvelse, psykiatriske lægemidler og alkohol kan blive forstærket. MAO-hæmmere forlængerer og forstærker de antikolinerge virkninger af antihistaminer.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Der er ingen data til rådighed om brugen af Tavegil tabletter under graviditet. Du bør derfor kun tage Tavegil tabletter under graviditet efter udtrykkelig ordination fra din læge og kun hvis din læge vurderer, at det er klart nødvendigt.

Amning:
Aktivstoffet fra Tavegil tabletter udskilles i modermælken. Da der ikke kan udelukkes effekter på den ammede spæd, må du kun tage Tavegil tabletter under amning efter udtrykkelig ordination fra din læge og kun hvis han/hun vurderer, at behandling er helt nødvendig.

Spørg altid din læge eller apoteker inden brug af alle lægemidler.

Færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug ændre reaktionsevnen så meget, at det påvirker evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

Tavegil indeholder laktose:
Tag derfor Tavegil tabletter først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER TAGES?

Tag Tavegil tabletter altid præcist som angivet i brugsanvisningen. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Med mindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Voksne og unge fra 12 år: 1 tablet morgen og aften. I alvorlige tilfælde kan op til 6 tabletter gives i løbet af 24 timer. Den maksimale enkeltdosis er 2 tabletter.
• Børn fra 6 til 12 år: 2 gange dagligt 1/2 tablet, i alvorlige tilfælde op til 2 gange dagligt 1 tablet.

Tag ikke mere end den anbefalede dosis.

Anvendelsesmåde:
Tabletterne tages altid med vand før måltiderne, morgen og aften.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 14 dage uden at du rådspørger en læge.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Tavegil tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Tavegil tabletter end du burde:
Ved en bevidst eller utilsigtet overdosering skal du straks informere din læge eller apoteker, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt tage de nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Tavegil tabletter:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt en dosis tidligere. Fortsæt anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Tavegil tabletter:
Hvis du stopper behandlingen eller afbryder brugen, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning muligvis ikke opnås, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Tal derfor venligst med din læge eller apoteker, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Tavegil tabletter have bivirkninger, men ikke alle brugere vil opleve dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsindikationer:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlere af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlere af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlere af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Tavegil tabletter kan meget ofte forårsage træthed, især hos børn, og også tilstande af ophidselse i centralnervesystemet. Ofte kan der opstå alvorlig søvnighed. Af og til kan der forekomme mundtørhed, hovedpine, svimmelhed, hudreaktioner, kvalme, maveklager og forstoppelse. Sjældent kan der forekomme takykardi.

Forholdsregler:
Hvis du oplever uønskede virkninger, skal du straks informere din læge eller apoteker, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt rådgive om yderligere foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også direkte indberette bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Tavegil tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er Clemastinfumarat. 1 tablet indeholder 1,34 mg Clemastinfumarat, svarende til 1 mg Clemastin. De øvrige indholdsstoffer er lactose-monohydrat, majsstivelse, talkum, povidon, magnesiumstearat.

Hvordan Tavegil tabletter ser ud, og indholdet af pakningen:
Tavegil tabletter fås i pakninger med 20 tabletter eller 50 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 78 77-209
Telefax: (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2018.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 10/2020

Active ingredient: Clemastinfumarat 1,34 mg. Indikationsområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden synlig årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis året rundt), når der samtidig er indikation for immobilisering.