Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Tavegil tabletter. Aktiv bestanddel: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (elveblest uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis hele året), når immobilisering er indikeret.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek!


BRUGERVEDLEdNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tavegil tabletter
Aktiv bestanddel: Clemastinfumarat 1,34 mg

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, fordi det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter din apotekers anvisning.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du ønsker måske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller endda føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Tavegil tabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Tavegil tabletter?
3. Sådan skal Tavegil tabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Tavegil tabletter?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Tavegil tabletter, og hvad anvendes de til?

Tavegil tabletter er et antihistamin til oral behandling af allergiske sygdomme og kløe.

Anvendelsesområde:
Kronisk idiopatisk urticaria (elveblest uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis hele året), når immobilisering samtidig er indikeret.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller endda føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Tavegil tabletter?

Tavegil tabletter må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Clemastinfumarat, andre antihistaminer med en lignende kemisk struktur eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tavegil tabletter.
• hvis du lider af porfyri (forstyrret dannelse af blodfarvestof).
• hos patienter med trangvinklet glaukom (grønt stær).
• ved stenosering (indsnævring) af mavesåret.
• ved pyloroduodenal obstruktion (indsnævring/lukning i området ved maveudgangen og tolvfingertarmen).
• ved symptomatisk forstørrelse af prostata med resturin eller blærehalsobstruktion (indsnævring/lukning af blærehalsen).
• hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, må du ikke anvende Tavegil tabletter, da der ikke foreligger tilstrækkelige data.
• hos børn under 1 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Tavegil tabletter, hvis nogen af de nævnte tilfælde gælder for dig:

• En samtidig anvendelse af makrolidantibiotika (f.eks. Erythromycin, Clarithromycin) eller azol-type antimykotika (bestemte midler mod svampeinfektioner) bør undgås.
• Hvis du har hjerteproblemer, medfødt langt QT syndrom eller forstyrrelser i blodsalte, må Tavegil tabletter kun anvendes under særlig streng lægelig indikation og eventuelt med EKG-kontroller.
• Antihistaminer bør gives med forsigtighed til patienter med epilepsi eller tidligere anfald.
• Forsigtighed er påkrævet hos ældre patienter, da de kan være mere udsatte for bivirkninger som paradoksal agitation. Brugen hos ældre patienter med forvirring bør undgås.
• Overskrid ikke den anbefalede dosis og varighed af behandlingen uden at konsultere en læge eller apoteker (se i afsnit 1 og 3).

Børn:
Tavegil tabletter bør ikke gives til børn under 6 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer.

Ved indtagelse af Tavegil tabletter med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget/ anvendt dem, også hvis de er håndkøbsprodukter. Virkningen af smertestillende midler, sovemidler, narkotika, psykofarmaka og alkohol kan forstærkes. MAO-hæmmere forlænger og forstærker de antikolinergiske virkninger af antihistaminer.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Der er ingen data om brugen af Tavegil tabletter under graviditet. Du bør derfor kun tage Tavegil tabletter under graviditet efter udtrykkelig anvisning fra din læge, og kun hvis din læge anser indtagelse for at være klart nødvendig.

Amning:
Den aktive ingrediens fra Tavegil tabletter udskilles i modermælken. Da der ikke kan udelukkes virkning på det ammede spædbarn, må du kun tage Tavegil tabletter under amning efter udtrykkelig anvisning fra din læge, og kun hvis denne anser behandling for at være klart nødvendig.

Spørg din læge eller apoteker til råds før du tager/ anbringer alle lægemidler.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel kan også ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktiv deltagelse i vejtrafik eller betjening af maskiner kan påvirkes. Dette gælder i endnu højere grad i samspil med alkohol.

Tavegil indeholder laktose:
Tag derfor kun Tavegil tabletter efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en overfølsomhed overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Tavegil tabletter tages?

Tag Tavegil tabletter altid præcist som angivet i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den normale dosis:

• Voksne og unge fra 12 år: 1 tablet morgen og aften. I svære tilfælde kan der gives op til 6 tabletter inden for 24 timer. Den højeste enkeltdosis er 2 tabletter.
• Børn fra 6 - 12 år: 2 gange dagligt 1/2 tablet, i svære tilfælde op til 2 gange dagligt 1 tablet.

Tag ikke mere end den anbefalede dosis.

Anvendelsesmåde:
Tabletterne tages hver morgen og aften med vand før måltider.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 14 dage uden at du konsulterer en læge.

Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Tavegil tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Tavegil tabletter end du skulle:
I tilfælde af en bevidst eller utilsigtet overdosis skal du straks informere din læge eller apoteker, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt beslutte om nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Tavegil tabletter:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Tavegil tabletter:
Hvis du stopper behandlingen eller afslutter det tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede effekt muligvis ikke opstår, eller at tilstanden kan forværres. Tal derfor med din læge eller apoteker, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Tavegil tabletter have bivirkninger, men ikke alle behandlede vil opleve dem.

Når bivirkninger vurderes, tages følgende hyppighedsangivelser som grundlag:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Projekt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke skønnes.

Under behandling med Tavegil tabletter kan der meget ofte forekomme træthed, især hos børn også agitationsforskydninger af det centrale nervesystem. Der kan ofte forekomme alvorlig søvnighed. Sjældent kan der forekomme hjertebanken.

Forholdsregler:
Hvis du bemærker uønskede virkninger, skal du straks informere din læge eller apoteker, så han eller hun kan vurdere sværhedsgraden og om nødvendigt beslutte om nye tiltag eller rådgive dig.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevares Tavegil tabletter?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Tavegil tabletter indeholder:
Den aktive ingrediens er Clemastinfumarat. 1 tablet indeholder 1,34 mg Clemastinfumarat, svarende til 1 mg Clemastin. De øvrige bestanddele er laktose-monohydrat, majsstivelse, talkum, povidon, magnesiumstearat.

Hvordan Tavegil tabletter ser ud og indholdet i pakningen:
Tavegil tabletter er tilgængelige i pakninger med 20 tabletter eller 50 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 78 77-209
Telefax: (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 10/2020

Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat 1,34 mg. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis hele året), når samtidig immobilisering er påkrævet.