Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Tavegil tabletter. Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden synlig årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis året rundt), når der samtidig er behov for immobilisering.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek.


BRUGS-INFORSKNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tavegil tabletter
Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat 1,34 mg

Læs indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept, men for at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Tavegil tabletter anvendes korrekt.

• Behold indlægssedlen, da du måske vil læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen bedring, bør du kontakte din læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger er alvorlig, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER TAVEGIL TABLETTER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF TAVEGIL TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARES TAVEGIL TABLETTER?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER TAVEGIL TABLETTER, OG HVORNÅR ANVENDES DE?

Tavegil tabletter er et antihistamin til oral behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområde: Kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden synlig årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og allergisk rhinitis året rundt), når der samtidig er behov for immobilisering.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF TAVEGIL TABLETTER?

Tavegil tabletter må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Clemastinfumarat, andre antihistaminer med lignende kemisk struktur eller et af de øvrige ingredienser i Tavegil tabletter.
• hvis du lider af porfyri (forstyrret dannelse af blodfarvestof).
• hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion, da der ikke foreligger tilstrækkelige data.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Tavegil tabletter er nødvendig:

• hos patienter med glaukom (grønt star) med lukkede vinkler.
• ved stenoserende (indsnævrende) mavesår.
• ved pyloroduodenal obstruktion (indsnævring/lukning i området for maveudgangen og tolvfingertarmen).
• ved symptomatisk forstørrelse af prostata med resturin eller blærehalsobstruktion (indsnævring/lukning af blærehalsen).
• hvis du har hjertesygdomme, medfødt Long-QT syndrom eller forstyrrelser i elektrolytterne, må Tavegil tabletter kun anvendes under nøje lægelig kontrol og eventuelt EKG-kontrol.

Børn:
Tavegil tabletter bør ikke gives til børn under 6 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer.

Ved indtagelse af Tavegil tabletter sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apotek hvis du tager andre mediciner, eller for nylig har taget/benyttet dem, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Effekten af smertestillende midler, sovemidler, narkotika, psykofarmaka og alkohol kan forstærkes. MAO-hæmmere forlänger og forstærker de antikolinerge virkninger af antihistaminer.

Graviditet og amning:
Graviditet:
Der findes ingen data vedrørende anvendelse af Tavegil tabletter under graviditet. Derfor bør du kun tage Tavegil tabletter under graviditeten efter udtrykkelig ordination fra din læge og kun hvis din læge finder det absolut nødvendigt.

Amning:
Aktivstoffet i Tavegil tabletter udskilles i modermælken. Da stoffets virkninger på den ammede spædbarn ikke kan udelukkes, må du kun tage Tavegil tabletter under amning efter udtrykkelig ordination fra din læge og kun når lægen finder en behandling er absolut nødvendig. Spørg din læge eller apotek før du tager/benytter nogen medicin.

Køreevne og maskinel anvendelse:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt anvendelse ændre reaktionsevnen i en sådan grad, at det påvirker evnen til aktivt at deltage i vejtrafik eller betjening af maskiner. Dette gælder især i forbindelse med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Tavegil tabletter:
Samtidig indtagelse af makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, clarithromycin) eller svampemidler af azoltype (visse midler mod svampeinfektioner) bør undgås.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag derfor Tavegil tabletter først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerstoffer.

3. HVORDAN SKAL TAVEGIL TABLETTER TAGES?

Tag Tavegil tabletter altid nøjagtigt efter anvisning i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er helt sikker.

Medmindre lægen ordinerer andet, er den sædvanlige dosis:

• Voksne og unge fra 12 år: 1 tablet morgen og aften. I svære tilfælde kan der gives op til 6 tabletter dagligt.
• Børn fra 6 til 12 år: 1/2 tablet 2 gange dagligt, i svære tilfælde 1 tablet 2 gange dagligt.

Administrationsmåde:
Tabletter tages med vand før måltiderne, både morgen og aften.

Anvendelsens varighed:
Der foreligger ikke en bestemt begrænsning for anvendelsens varighed.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Tavegil tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Tavegil tabletter end anbefalet:
Hvis du har planer om eller utilsigtet har taget en overdosis, skal du straks kontakte din læge eller apotek, så de kan fastslå alvorligheden og eventuelt iværksætte nødvendige skridt.

Hvis du har glemt at tage Tavegil tabletter:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at tage Tavegil tabletter:
Hvis du afbryder behandlingen eller stopper med at bruge medicinen for tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning måske ikke opnås, eller at symptomerne kan komme tilbage. Kontakt derfor din læge eller apotek, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som med alle lægemidler kan Tavegil tabletter have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Følgende kategorier anvendes til angivelse af hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindeligt:	flere end 1 ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlet ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres.

Under behandling med Tavegil tabletter kan der meget ofte opstå træthed, især hos børn kan der også være stimulerende tilstande i centralnervesystemet. Hyppigt kan der opstå svær somnolens (døsighed). Lejlighedsvis kan der opstå mundtørhed, hovedpine, svimmelhed, hudreaktioner, kvalme, mavesmerter og forstoppelse. Sjældent kan der opstå takykardi.

Forholdsregler:
Hvis du oplever uønskede virkninger, bør du straks informere din læge eller apotek, så de kan vurdere alvorligheden og eventuelt afgøre, hvad der skal gøres videre.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES TAVEGIL TABLETTER?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på emballagen. Brug ikke pakken efter denne dato!

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Tavegil tabletter indeholder:
Aktiv ingrediens er Clemastinfumarat. 1 tablet indeholder 1,34 mg Clemastinfumarat, svarende til 1 mg Clemastin. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, majsstivelse, talkum, povidon, magnesiumstearat.

Hvordan Tavegil tabletter ser ud og indholdet af pakningen:
Tavegil tabletter fås i pakker med 20 tabletter, 50 tabletter eller som klinisk pakke.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Aktiv ingrediens: Clemastinfumarat. Anvendelsesområder: kronisk idiopatisk urticaria (nældefeber uden kendt årsag) og symptomatisk lindring af allergisk rhinitis (høfeber og året rundt allergisk snue), når samtidig immobilisering er indiceret.