Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Tantum Verde 1,5 mg/ml opløsning. Active ingrediens: Benzydaminhydrochlorid. Anvendelsesområder: anvendes ufortyndet til skylning eller gurgling i mund- og svælgrummet. Advarsel: Indeholder 10 vol.-% alkohol!

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tantum Verde 1,5 mg/ml opløsning til brug i mundhulen
Active ingrediens: Benzydaminhydrochlorid

Læs indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER TANTUM VERDE, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF TANTUM VERDE?
3. HVORDAN BRUGES TANTUM VERDE?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN TANTUM VERDE?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TANTUM VERDE, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Tantum Verde er et antiinflammatorisk middel (antiinflammatorisk) til mund og svælg. Tantum Verde indeholder benzydamin, der anvendes til symptomatisk behandling af smerter og irritation i mund- og svælgrummet.
Tantum Verde er en klar opløsning og anvendes ufortyndet til skylning eller gurgling i mund- og svælgrummet. I de fleste tilfælde er det kun nødvendigt at behandle de akutte inflammatoriske tegn med Tantum Verde i et par dage. Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller får det værre, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF TANTUM VERDE?

Tantum Verde må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for benzydamin, methyl-4-hydroxybenzoat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Tantum Verde, eller hvis følgende symptomer opstår:

• hvis du lider af eller har lidt af astma,
• hvis du er overfølsom over for acetylsalicylsyre eller andre smerte- eller inflammationshæmmende lægemidler, der kaldes non-steroidal antiinflammatoriske midler,
• hvis smerterne i mund eller hals forværres inden for 3 dage, eller hvis der ikke er nogen forbedring, feber eller andre symptomer opstår.

Børn og unge:
Dette lægemiddel kan også anvendes af børn og unge.

Brug af Tantum Verde sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller planlægger at anvende andre lægemidler.

Brug af Tantum Verde sammen med fødevarer og drikkevarer:
Fødevare og drikkevarer påvirker ikke dette lægemiddels effektivitet.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Han/hun vil afgøre, om du bør anvende Tantum Verde.

Kørsel og betjening af maskiner:
Tantum Verde påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Dette lægemiddel indeholder 10 vol.-% alkohol.

3. HVORDAN BRUGES TANTUM VERDE?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er 15 ml (1 spiseskefuld) to gange dagligt (morgen og aften efter måltider). Ved betændelse i mundhulen skal der skylles i 20-30 sekunder, og ved betændelse i svælget skal der gurgles. Hyppigere anvendelse (op til 5 gange dagligt) ved svære smerter er sikkert.

Anvendelse til børn og unge:
Brugen hos børn og unge er sikker, så længe de allerede kan skylle eller gurgle med opløsningen.

Hvis du har anvendt en større mængde Tantum Verde, end du burde:
Overdoseringer forventes ikke ved korrekt brug; forgiftninger er kun muligt, hvis større mængder af Tantum Verde sluges. I meget sjældne tilfælde har børn efter indtagelse af meget store mængder af aktivstoffet benzydamin (svarende til 200 ml Tantum Verde) oplevet uro, sved, rystelser og opkastning, rastløshed, kramper og forstyrrelser i koordineringen af bevægelser (Ataksi). I tilfælde af akut overdosis skal du kontakte den nærmeste læge. Han/hun vil beslutte, hvordan man skal gå videre.

Hvis du har glemt at bruge Tantum Verde:
Hvis du har anvendt for lidt Tantum Verde, kan tiden til debuten forlænges. Behandlingsresultatet kan i dette tilfælde også udeblive helt. Hvis du glemmer at anvende Tantum Verde én gang, skal du fortsætte med behandlingen som anbefalet uden at øge anvendelsesfrekvensen eller dosen.

Har du yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

• Rødme eller solskoldning på grund af øget følsomhed i huden over for sollys.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

• Brændende fornemmelse i munden og mundtørhed. Hvis dette opstår, skal du tage en slurk vand for at mindske effekten.
• Overfølsomhedsreaktioner, rødme eller kløe, især hvis hele kroppen er påvirket (allergiske reaktioner).

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):

• Pludselig hævelse i mund- og svælgrummet eller slimhinderne (angioødem).
• Åndedrætsbesvær (laryngospasme).

Ukendte bivirkninger (hyppighed kan ikke estimeres på grundlag af tilgængelige data):

• Akutte, alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner).

Methyl-4-hydroxybenzoat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med tidsmæssig forsinkelse.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilvejebragt flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN TANTUM VERDE?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen ("udløbsdato"). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Tantum Verde indeholder:
Den aktive ingrediens er: Benzydaminhydrochlorid. 1 ml opløsning indeholder 1,5 mg benzydaminhydrochlorid, svarende til 1,34 mg benzydamin. De øvrige ingredienser er: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), ethanol 96 % (v/v), glycerol, natriumhydrogenkarbonat, polysorbat 20, saccharin, renset vand, mintaroma, chinolingul 70 % (E 104), patentblå V 85 % (E 131).

Hvordan Tantum Verde ser ud, og indholdet af emballagen:
Tantum Verde er en klar, grøn løsning i en farveløs glasflaske med skruelåg. Pakker med 120 ml og 240 ml. Ikke alle emballagestørrelser sælges.

Producent:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rom
Italien

Meddistributør:
Angelini Pharma Østrig GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Østrig
Tlf.: 00800 42762727

Producent:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italien

Denne brugerinformation er blevet revideret senest i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Aktiv ingrediens: Benzydaminhydrochlorid. Anvendelsesområder: bruges ufortyndet til skylning eller gurgling i mund- og svælgområdet. Advarsel: Indeholder 10 vol.-% alkohol!