Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Tannacomp filmovertrukne tabletter. Anvendelsesområder: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejse-diarréer.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Tannacomp 500mg/50mg filmovertrukne tabletter til brug for børn over 5 år, unge samt voksne.
Aktive ingredienser: Tanninalbuminat/Ethacridinlactat-monohydrat.

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har sagt.

• Gem indlægssedlen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 3 - 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER TANNACOMP OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER TANNACOMP?
3. HVORDAN SKAL TANNACOMP TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL TANNACOMP OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPDATEREDE OPLYSNINGER

1. HVAD ER TANNACOMP OG HVORFOR BRUGES DET?

Tannacomp er et mave-tarm-middel/antidiarrhoikum. Anvendelsesområder: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejse-diarréer. Bemærk: Ved alvorligt forløbne diarréer, særligt når de ledsages af feber og/eller blodige afføringer, bør du kontakte en læge, da der kan være behov for specifik behandling.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER TANNACOMP?

Tannacomp må ikke tages, hvis du er allergisk over for Tanninalbuminat (indeholder æggehvidestof), Ethacridinlactat-monohydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Tannacomp.

Brug af Tannacomp sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du har tænkt dig at tage andre lægemidler. Jernholdige præparater bør ikke tages samtidig med Tannacomp, men bør tages med flere timers mellemrum, da det ellers kan reducere virkningen af jernpræparatet.

Brug af Tannacomp sammen med mad og drikke:
Effekten af Tannacomp understøttes af diæt. Udover den allerede nævnte sikring af tilstrækkeligt væskeindtag, bør der især undgås kost, der er rig på affaldsstoffer og stærkt krydret.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Under graviditet, især i de første tre måneder, og under amning, bør Tannacomp kun tages efter udtrykkelig ordination fra lægen.

3. HVORDAN SKAL TANNACOMP TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Dosis og hyppighed afhænger af sværhedsgraden af diarréen.

Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den sædvanlige dosis:

• Børn 5 - 14 år: 1 filmovertrukken tablet 3- til 4 gange dagligt.
• Voksne: 1 - 2 filmovertrukne tabletter 4 gange dagligt.
• Voksne til forebyggelse: 1 filmovertrukken tablet 2 gange dagligt.

Filmovertrukne tabletter tages før eller under måltiderne med tilstrækkelig væske. Om nødvendigt kan du også knuse filmovertrukne tabletter og blande dem med mad eller drikke. Hos børn og ældre kan diarréer, især i kombination med opkastning, hurtigt føre til et farligt tab af vand og elektrolytter. Derfor skal man især være opmærksom på tilstrækkelig erstatning af vand og elektrolytter. Tannacomp skal tages regelmæssigt, indtil diarréen er forsvundet. Tag ikke Tannacomp længere end 3 - 4 dage uden lægens råd.

Hvis du har taget en større mængde Tannacomp, end du burde:
Tannacomp fører ikke til forstoppelse selv ved overdosering. Alvorlige helbredsforstyrrelser som følge af overdosering er ikke hidtil kendt.

Hvis du har glemt at tage Tannacomp:
Tag ikke det dobbelte, hvis du har glemt at tage forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Tannacomp:
I så fald kan der opstå gentagelse af symptomerne.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke nødvendigvis for hver person.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Sjældent: I sjældne tilfælde er der blevet rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) på Tanninalbuminat og Ethacridinlactat-monohydrat.

Mave-tarmkanalen:
Bemærk: Tarmindholdet kan efter indtagelse af Tannacomp få en gullig farve på grund af indholdet af Ethacridinlactat-monohydrat.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL TANNACOMP OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på indpakningen og kartonnen under "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den nævnte måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Tannacomp indeholder:
De aktive ingredienser er: 1 filmovertrukken tablet indeholder: Tanninalbuminat 500 mg, Ethacridinlactat-monohydrat 50 mg. De øvrige indholdsstoffer er: Mikrokristallinsk cellulose (Ph. Eur.), Carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), højdisperserede siliciumdioxid, talkum (Ph. Eur.), magnesiumstearat [plantebaseret] (Ph. Eur.), poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, titandioxid, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O, jern(III)-oxid.

Hvordan Tannacomp ser ud, og indholdet af pakken:
Orange-brune, aflange filmovertrukne tabletter med brudlinje på begge sider. Originalpakninger med 20 filmovertrukne tabletter og 50 filmovertrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0
Telefax: 02371/937-106
www.medice.de
e-mail: info@medice.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2017

Indikationer: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejsediarréer.