Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Tannacomp filmtabletter. Anvendelsesområder: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejsediarréer.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tannacomp 500mg/50mg filmtabletter til brug hos børn over 5 år, unge og voksne.
Aktive stoffer: Tanninalbuminat/Ethacridinlactat-monohydrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 3 - 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Tannacomp, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Tannacomp?
3. Hvordan skal Tannacomp tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Tannacomp opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Tannacomp, og hvad anvendes det til?

Tannacomp er et lægemiddel til mave-tarmkanalen/antidiarrhoikum. Anvendelsesområder: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejsediarréer. Bemærk: Ved alvorlige diarréer, især hvis de ledsages af feber og/eller blodige afføringer, skal en læge kontaktes, da en specifik behandling kan være nødvendig.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Tannacomp?

Tannacomp må ikke tages, hvis du er allergisk over for Tanninalbuminat (indeholder æggehvidestof), Ethacridinlactat-monohydrat eller et af de øvrige lægemiddelstoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Tannacomp.

Tagelse af Tannacomp sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager/tager andre lægemidler, har taget/tager andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage/tage andre lægemidler. Jernholdige præparater bør ikke tages samtidig med Tannacomp, men med flere timers mellemrum, da det ellers kan reducere virkningen af jernpræparatet.

Tagelse af Tannacomp sammen med mad og drikke:
Tannacomp's virkning understøttes af kost. Ud over at sikre tilstrækkeligt væskeindtag, bør særligt fiberrige og kraftigt krydret mad undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek før du tager dette lægemiddel. Under graviditet, især i de første tre måneder, og under amning bør Tannacomp kun tages efter specifik ordination fra lægen.

3. Hvordan skal Tannacomp tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Dosis og hyppighed afhænger af sværhedsgraden af diarréen.

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

• Børn 5 - 14 år: 1 filmtablet 3- til 4 gange dagligt.
• Voksne: 1 - 2 filmtabletter 4 gange dagligt.
• Voksne til forebyggelse: 1 filmtablet 2 gange dagligt.

Filmtabletterne indtages før eller med måltider med tilstrækkelig væske. Hvis nødvendigt, kan filmtabletterne også knuses og blandes med mad eller drikke. Hos børn og ældre kan diarréer, især i kombination med opkast, hurtigt føre til en farlig væske- og elektrolytmangel. Derfor skal der være særlig opmærksomhed på tilstrækkelig erstatning af væske og elektrolytter. Tannacomp skal tages regelmæssigt, indtil diarréen aftager. Tag ikke Tannacomp uden lægens råd i mere end 3 - 4 dage.

Hvis du har taget en større mængde af Tannacomp end du burde:
Tannacomp fører heller ikke til forstoppelse ved overdosering. Alvorlige helbredsproblemer som følge af overdosering er tidligere ikke kendt.

Hvis du glemmer at tage Tannacomp:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Tannacomp:
I så fald kan symptomerne vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	flere end 1 behandlede af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Temmelig sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet:
Sjældent: I sjældne tilfælde er der blevet observeret allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) overfor Tanninalbuminat og Ethacridinlactat-monohydrat.

Mave-tarmkanalen:
Bemærk: Tarmindholdet kan tage en gullig farve efter indtagelse af Tannacomp på grund af Ethacridinlactat-monohydratindholdet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Tannacomp opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og på kartonen efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30 °C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke mere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Tannacomp indeholder:
De aktive stoffer er: 1 filmtablet indeholder: Tanninalbuminat 500 mg, Ethacridinlactat-monohydrat 50 mg. De øvrige bestanddele er: Mikrokrystallinsk cellulose (Ph. Eur.), Carboxymethylstivelse-natrium (Type A) (Ph. Eur.), højdispersivt siliciumdioxid, talkum (Ph. Eur.), magnesiumstearat [plantebaseret] (Ph. Eur.), poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, titandioxid, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O, jern(III)-oxid.

Hvordan Tannacomp ser ud, og indholdet i pakningen:
Orangebrune, aflange filmtabletter med brudlinje på begge sider. Originalpakninger med 20 filmtabletter og 50 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn,
Telefon: 02371/937-0
Telefax: 02371/937-106
www.medice.de
e-mail: info@medice.de

Denne brugerinformationsseddel blev sidst revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Indikationsområder: Behandling af akutte uspecifikke diarréer og til forebyggelse og behandling af rejsediarréer.