Vigtige bemærkninger (forpligtende oplysninger):

Talcid tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Hydrotalcit. Indikationer: til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyren skal bindes: Mavesår og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi og Ulcus duodeni) samt halsbrand og syre-relaterede mavebesvær.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Talcid tyggetabletter
Aktiv ingrediens: 500 mg Hydrotalcit

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger.
Denne medicin fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Talcid tyggetabletter dog anvendes korrekt.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller rent faktisk føler dig værre efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Talcid tyggetabletter, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Talcid tyggetabletter?
3. Hvordan skal Talcid tyggetabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Talcid tyggetabletter opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Talcid tyggetabletter, og hvad anvendes de til?

Talcid tyggetabletter er antacida. De er midler til at binde overskydende mavesyre. De anvendes til symptomatisk behandling af tilstande, hvor mavesyren skal bindes: Mavesår og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi og Ulcus duodeni) samt halsbrand og syre-relaterede mavebesvær.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Talcid tyggetabletter?

Talcid tyggetabletter må ikke tages, hvis du er allergisk over for hydrotalcit eller en af de øvrige ingredienser i denne medicin, som nævnt i afsnit 6. Hvis du lider af alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser, må du ikke tage Talcid tyggetabletter. Hvis din nyrefunktion er nedsat, har du ved langvarig indtagelse af høje doser af Talcid tyggetabletter en øget risiko for ophobning af magnesium og aluminium i blodet. En øget ophobning af aluminium kan på lang sigt føre til smertefuld knogleskørhed (osteomalaci) eller patologiske, ikke-inflammatoriske forandringer i hjernen (encefalopati). Derfor må du kun anvende Talcid tyggetabletter ved nedsat nyrefunktion under regelmæssig kontrol af serumniveauerne af magnesium og aluminium af en læge. Aluminiumniveauet må ikke overstige 40 µg/l. Hvis du har en phosphatmangel (hypofosfatæmi) på grund af en phosphatbegrænset kost, eller hvis du lider af patologisk muskelsvaghed eller -træthed (myasthenia gravis), bør du ikke tage Talcid tyggetabletter.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Talcid tyggetabletter. Hvis din nyrefunktion er nedsat, hvis du lider af Alzheimers sygdom eller andre former for demens, eller hvis du har en phosphatfattig kost, bør du undgå langvarig indtagelse af høje doser af Talcid tyggetabletter. Længerevarende og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom et mavesår eller tolvfingertarmsår. Behandling med Talcid tyggetabletter bør derfor ikke overstige 14 dage uden lægelig undersøgelse. Hos patienter med mavesår eller tolvfingertarmsår bør der overvejes en undersøgelse for mavebakterien H. pylori - og i tilfælde af påvisning - anerkendt antibiotikabehandling, da en sådan behandling generelt også helbreder mavesår. Hvis du oplever sort afføring, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge, da dette også kan være tegn på en alvorlig sygdom.

Børn og unge:
Talcid tyggetabletter bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Talcid tyggetabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Optagelsen og dermed også virkningen af andre lægemidler kan nedsættes af Talcid tyggetabletter. Dette er især vigtigt for visse antibiotika (f.eks. tetracykliner og quinolondrivater som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin) og for lægemidler, der øger hjertets kraft (hjerteaktive glykosider), samt for H2-receptorblokkere mod halsbrand, cumarinderivater til blodfortynding, natriumfluorid eller chenodesoxycholater m.fl. til behandling af galdesten. Vær også opmærksom på mulig indflydelse på opløseligheden af lægemidler, der udskilles med urinen, som f.eks. salicylat eller quinidin. Derfor bør indtagelse af andre lægemidler generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Talcid tyggetabletter.

Indtagelse af Talcid tyggetabletter sammen med mad og drikke:
Samtidig indtagelse af Talcid tyggetabletter og syreholdige drikkevarer (f.eks. frugtsafter, vin) fører til en uønsket stigning i aluminiumoptagelse fra tarmen. Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumresorptionen.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Lægemidlet må kun tages under graviditeten efter konsultation med lægen og kortvarigt for at undgå aluminiumeksponering af barnet. Generelt går aluminiumforbindelser over i modermælken. Der er dog ikke udført undersøgelser af overgangen af hydrotalcit i modermælken. En risiko for det nyfødte barn er dog ikke at forvente, da kun meget små mængder optages af barnet. Der er ikke rapporteret om skadelige virkninger af hydrotalcit under graviditet og ammeperioden. Der er dog ikke udført specifikke undersøgelser på børn, hvis mødre har taget hydrotalcit under graviditet eller ammeperioden.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. Hvordan skal Talcid tyggetabletter tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, tager voksne og børn over 12 år efter behov flere gange dagligt mellem måltiderne og før sengetid 1-2 tyggetabletter (svarende til 500-1000 mg Hydrotalcit). Den daglige dosis må ikke overstige 12 tyggetabletter, svarende til 6000 mg Hydrotalcit. Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske 1-2 timer før eller efter indtagelse af Talcid tyggetabletter.

Anvendelse til børn og unge:
Talcid tyggetabletter bør ikke bruges til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden afhænger af arten og sværhedsgraden samt forløbet af sygdommen. Hvis symptomerne fortsætter i mere end 2 uger under behandlingen, skal en læge kontaktes. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Talcid tyggetabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større dosis Talcid tyggetabletter, end du skulle:
Forgiftning med Talcid tyggetabletter er usandsynlig på grund af den lave absorption af aluminium og magnesium. Ved overdosis kan der opstå ændringer i afføringsmønster som afføringsløshed og øget afføringshyppighed. Terapeutiske foranstaltninger er generelt ikke nødvendige her.

Hvis du har glemt at tage Talcid tyggetabletter:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage en tidligere dosis. Fortsæt behandlingen med den ordinerede dosis.

Hvis du stopper med at tage Talcid tyggetabletter:
Tal altid med din læge, før du - f.eks. på grund af bivirkningernes opståen - uautoriseret stopper behandlingen med Talcid tyggetabletter eller afslutter den for tidligt.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mave-tarmkanalen:
Ved høj dosering kan der opstå forstoppelse, løs afføring, øget afføringsfrekvens op til diarré og opkastning. Tal med din læge, hvis du får diarré under behandlingen med Talcid tyggetabletter. Generelt vil en reduktion af dosis lindre symptomerne.

Blod:
Ved stærkt nedsat nyrefunktion kan indtagelse af magnesium- og aluminiumholdige lægemidler som Talcid tyggetabletter forårsage en øget magnesiumkoncentration i blodet (hypermagnesiæmi) og en stigning i serum aluminiumniveauerne. Ved utilstrækkelig nyrefunktion (nyresvigt) og ved langvarig indtagelse af høj dosis kan der opstå aluminiumsaflejringer, især i nerve- og knoglevæv samt fosfatfattigdom. Derfor bør aluminiumniveauerne regelmæssigt kontrolleres ved utilstrækkelig nyrefunktion og langvarig indtagelse.

Immunsystem:
Allergiske reaktioner på hydrotalcit eller på en af de øvrige ingredienser er mulige.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Talcid tyggetabletter opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og tabletten. Opbevaringsforhold: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Talcid tyggetabletter indeholder:
1 tyggetablet indeholder som aktiv ingrediens 500 mg hydrotalcit, svarende til en neutraliseringskapacitet på mindst 13 mval HCL. De øvrige ingredienser er: Mannitol, majsstivelse, magnesiumstearat, natriumsaccharin, aromastoffer.

Indhold af pakningen:
Talcid tyggetabletter fås i originalpakninger med 20, 50 eller 100 tyggetabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Bayer Vital GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Telefon: (0214) 301
Telefax: (0214) 30 57 209
E-Mail: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Producent:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2017

Active ingredient: Hydrotalcit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af sygdomme, hvor mavesyre skal binds: mave- og tolvfingertarmsår (Ulcus ventriculi og Ulcus duodeni) samt halsbrand og syrerelaterede maveproblemer.