Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Systral Hydrocort 0,5 % Creme. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: Til anvendelse ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med mild symptomudvikling, der reagerer på topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren
Systral® Hydrocort 0,5 % Creme
Til brug hos børn fra 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Systral® Hydrocort 0,5 % Creme er apotekspligtig for voksne og børn fra 6 års alderen op til pakningsstørrelser på 30 g.

Læs hele indlægssedlen grundigt igennem, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som instrueret af din læge eller apotek.
- Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
- Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
- Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. Hvad er Systral Hydrocort 0,5 % Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Systral Hydrocort 0,5 % Creme?
3. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Systral Hydrocort 0,5 % Creme, og hvad anvendes den til?

Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Systral Hydrocort 0,5 % Creme er en creme til anvendelse på huden ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme. Systral Hydrocort 0,5 % Creme anvendes ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med mild symptomudvikling, der reagerer på topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Systral Hydrocort 0,5 % Creme?

Systral Hydrocort 0,5 % Creme må ikke anvendes,
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Systral Hydrocort 0,5 % Creme
- ved skoldkopper og vaccinationsreaktioner - ved syfilis eller tuberkulose hudsygdomme - ved samtidig hudinfektion forårsaget af bakterier eller svampe, som skal behandles særskilt - ved visse hudbetændelser ledsaget af rødme og/eller knudeformning omkring munden (perioral dermatit) eller i ansigtet (rosacea)
- i løbet af den første tredjedel af graviditeten.

Derudover må Systral Hydrocort 0,5 % Creme ikke anvendes på eller i øjet!

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Venligst tal med din læge eller apotek, før du anvender Systral Hydrocort 0,5 % Creme.

Børn og unge
Børn under 6 år skal kun behandles efter lægelig ordination.

Anvendelse af Systral Hydrocort 0,5 % Creme med andre lægemidler
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler eller har taget/benyttet dem for nylig, selvom det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler. Indtil videre er der ikke kendte interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. I løbet af den første tredjedel af graviditeten må Systral Hydrocort 0,5 % Creme ikke anvendes. I senere faser af graviditeten må Systral Hydrocort 0,5 % Creme kun anvendes efter en grundig vurdering af risici og fordele af den behandlende læge. Især skal omfattende eller langvarig anvendelse og okklusive forbindinger undgås under graviditeten. Den aktive ingrediens i Systral Hydrocort 0,5 % Creme passerer ind i modermælken. Hvis du anvender det i store mængder eller over en lang periode, skal du stoppe med at amme. Det skal undgås, at spædbarnet kommer i kontakt med de behandlede hudområder.

Køreevne og betjening af maskiner
Der kræves ikke særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, gælder følgende dosering:
Systral Hydrocort 0,5 % Creme skal påføres tyndt to til tre gange dagligt på de angrebne områder og gnides forsigtigt ind. Efter forbedring skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme normalt kun anvendes én gang dagligt eller hver 2. eller 3. dag. Selv efter forsvinding af sygdommen skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme anvendes i flere dage for at undgå tilbagefald.

Ved anvendelse i ansigtet skal det sikres, at Systral Hydrocort 0,5 % Creme ikke kommer i øjnene.
Systral Hydrocort 0,5 % Creme er til kortvarig anvendelse på huden (max. 2 uger) hos voksne og børn fra 6 år.
Behandlingens varighed afhænger af behandlingens succes. En behandlingsvarighed over to uger må kun finde sted under lægelig kontrol.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Systral Hydrocort 0,5 % Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Systral Hydrocort 0,5 % Creme, end du burde
Der er ikke kendt nogen symptomer på forgiftning fra Systral Hydrocort 0,5 % Creme indtil videre. Ved en overdosis kan bivirkninger muligvis forstærkes. Hvis du bemærker bivirkninger, der betydeligt påvirker dig, eller som ikke er nævnt i denne brugsinformation, skal du straks kontakte din læge, så han/hun kan tage de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Systral Hydrocort 0,5 % Creme
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du glemte den tidligere anvendelse.
Hvis du en gang har brugt Systral Hydrocort 0,5 % Creme i for lille mængde eller glemt en anvendelse, bør du fortsætte behandlingen som normalt og ikke påføre cremen oftere eller tykkere.

Hvis du stopper med at anvende Systral Hydrocort 0,5 % Creme
Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek. For at opnå en vellykket behandling med Systral Hydrocort 0,5 % Creme bør du udføre behandlingen tilstrækkeligt længe. Så tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen tidligt.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Systral Hydrocort 0,5 % Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

I forhold til hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede blandt 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede blandt 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede blandt 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede blandt 10.000
Meget sjældent:	færre end 1 behandlet blandt 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kunne ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Ikke kendt: Forbrænding, kløe, stramhedsfornemmelse ved overfølsomhed over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer kan forekomme.

Ved længerevarende anvendelse ordineret af lægen (mere end 2 uger) skal du være opmærksom på, om der optræder en formindskelse af huden (huds shrinks), om der er små blødninger (teleangiektasier) eller hændelse af strækmærker (striae) på grund af skade på elastiske fibre eller acne-lignende manifestationer (steroid acne). Informér i så fald din læge.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de.

Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % Creme opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevar ikke over 30°C!

Efter åbning er Systral Hydrocort 0,5 % Creme holdbar indtil den trykte udløbsdato!

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Systral Hydrocort 0,5 % Creme indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison.
1 g creme indeholder 5 mg hydrocortison.
De øvrige ingredienser er stearinsyre, propylenglycol, sorbitanfedtsyrer, polysorbat, octyldodecanol, hårdt fedt, renset vand.

Hvordan Systral Hydrocort 0,5 % Creme ser ud, og indholdet af pakken:
Systral Hydrocort 0,5 % Creme er en hvid creme og fås i pakninger med 5 g og 30 g (N1) creme.

Farmaceutisk producent:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1 61352
Bad Homburg
Telefon 06172-888-01
Telefax 06172-888-2740
Email: medinfo@medapharma.de

Producent:
Robugen GmbH Farmaceutisk Fabrik
Alleenstraße 22-26
73730 Esslingen

Denne brugsinformation blev sidst revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Udgave: 08/2015

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: Til anvendelse ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med lav symptomudtryk, som reagerer på en ekstern behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).