Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Systral Hydrocort 0,5 % creme. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Indikationer: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med let symptomudtryk, der reagerer på en topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).

Læs packsedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Systral Hydrocort 0,5 % creme, til anvendelse hos børn fra 6 år og hos voksne
Aktiv ingrediens: Hydrocortison

Læs hele packsedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne packsedel, eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Behold packsedlen. Du vil måske want to read it again later.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne packsedel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du kontakte din læge.

Denne packsedel indeholder:

1. Hvad er Systral Hydrocort 0,5 % creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Systral Hydrocort 0,5 % creme?
3. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % creme opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Systral Hydrocort 0,5 % creme, og hvad anvendes den til?

Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge. Systral Hydrocort 0,5 % creme er en creme til anvendelse på huden ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme. Systral Hydrocort 0,5 % creme anvendes ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med let symptomudtryk, der reagerer på en topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider (maks. 2 uger).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Systral Hydrocort 0,5 % creme?

Systral Hydrocort 0,5 % creme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Hydrocortison eller en af de øvrige bestanddele i Systral Hydrocort 0,5 % creme.
• ved skoldkopper og vaccinationsreaktioner.
• ved syfilitiske eller tuberkuløse hudsygdomme.
• ved en samtidig hudinfektion fra bakterier eller svampe, som skal behandles særskilt.
• ved bestemte hudinflammationer i ansigtet med rødme og/eller knudedannelser (perioral dermatitis) eller rosacea.
• i første trimester af graviditeten.

Derudover må Systral Hydrocort 0,5 % creme ikke anvendes på eller i øjet!

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Systral Hydrocort 0,5 % creme.

Børn og unge:
Børn under 6 år må kun behandles med lægeligt ordineret medicin.

Brug af Systral Hydrocort 0,5 % creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/anvender andre lægemidler eller har gjort det for nylig, også selvom det drejer sig om håndkøbsmidler. Hidtil er der ikke blevet rapporteret om nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du kan være gravid eller har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel. Systral Hydrocort 0,5 % creme må ikke anvendes i det første trimester af graviditeten. I senere graviditetsfaser må Systral Hydrocort 0,5 % creme kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici af den behandlende læge. Især er det vigtigt at undgå omfattende eller langvarig brug og okklusive bandager under graviditeten. Den aktive ingrediens i Systral Hydrocort 0,5 % creme udskilles i modermælken. Ved omfattende eller langvarig anvendelse bør du overveje at stoppe med at amme. Kontakt med spædbarnet med de behandlede hudområder skal undgås.

Kørsel og maskinbetjening:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % creme anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne packsedel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, gælder følgende dosering: Systral Hydrocort 0,5 % creme påføres tyndt og forsigtigt på de berørte områder to til tre gange dagligt. Når der er opnået forbedring, skal Systral Hydrocort 0,5 % creme normalt kun anvendes én gang dagligt eller hver 2. eller 3. dag. Selv efter forsvindingen af sygdomsbilledet skal Systral Hydrocort 0,5 % creme anvendes i nogle dage for at forhindre, at sygdommen blusser op igen. Ved anvendelse i ansigtet skal det sikres, at Systral Hydrocort 0,5 % creme ikke kommer i øjnene. Systral Hydrocort 0,5 % creme er beregnet til kortvarig anvendelse på huden (maks. 2 uger) hos voksne og børn fra 6 år. Behandlingens varighed afhænger af behandlingens succes. En behandlingsperiode på over to uger må kun finde sted under lægelig kontrol. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Systral Hydrocort 0,5 % creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har påført en større mængde Systral Hydrocort 0,5 % creme end du burde:
Hidtil er der ikke rapporteret om nogen forgiftningssymptomer ved Systral Hydrocort 0,5 % creme. Ved overdosering kan bivirkninger muligvis forstærkes. Hvis du observerer bivirkninger, der kraftigt påvirker dig, eller som ikke er nævnt i denne brugerinstruktion, bedes du straks kontakte din læge, så der kan træffes de nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at anvende Systral Hydrocort 0,5 % creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Hvis du har anvendt Systral Hydrocort 0,5 % creme i for lille en mængde eller glemt en anvendelse, skal du fortsætte behandlingen som sædvanligt ved den næste gang, og du må ikke påføre cremen oftere eller tykkere.

Hvis du stopper med at anvende Systral Hydrocort 0,5 % creme:
For at opnå en vellykket behandling med Systral Hydrocort 0,5 % creme skal du anvende lægemidlet tilstrækkelig længe. Tal derfor med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen tidligt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Systral Hydrocort 0,5 % creme have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved frekvensangivelser for bivirkninger henvises til følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Brænden, kløe, stramningsfølelse ved overfølsomhed overfor hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser kan opstå. Ved langvarig anvendelse foreskrevet af læge (mere end 2 uger) skal der være opmærksomhed på, om der opstår tyndhud (hudatrofier), om man får mikroskopiske blødninger (telangiektasier) eller hudstræk (striae) samt om der forekommer akne-lignende symptomer (steroidakne). Oplys i så fald din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne packsedel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skabe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Systral Hydrocort 0,5 % creme opbevares?

Opbevar dette lægemiddel ude af syge børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og på emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C! Efter åbning er Systral Hydrocort 0,5 % creme holdbar indtil det trykte udløbsdato! Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Systral Hydrocort 0,5 % creme indeholder:
Den aktive ingrediens er hydrocortison. 1 g creme indeholder 5 mg hydrocortison. De øvrige bestanddele er: Stearinsyre, propylenglycol, sorbitanstearat, polysorbat, octyldodecanol, hårdt fedt, renset vand.

Hvordan Systral Hydrocort 0,5 % creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Systral Hydrocort 0,5 % creme er en hvid creme og fås i pakker med 5 g og 30 g (N1) creme.

Farmaceutisk virksomhed:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon 06172-888-01
Telefax 06172-888-2740
Email: medinfo@medapharma.de

Fabrikant:
Robugen GmbH Farmaceutisk Fabrik
Alleenstraße 22-26
73730 Esslingen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2014.

Kilde: Oplysninger fra packsedlen
Gældende fra: 01/2016

Aktiv bestanddel: Hydrocortison. Anvendelsesområder: ved inflammatoriske og allergiske hudsygdomme med let symptomer, som reagerer på lokal behandling med svagt virkende kortikosteroider (max. 2 uger).