Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Symbioflor 2 dråber, suspension. Active ingrediens: Escherichia coli-bakterier. Anvendelsesområder: til regulering af kroppens eget immunforsvar samt ved forstyrrelser i mave-tarmfunktionen, især irritabel tyktarm (Colon irritabile).

Læs indlægsvejebladet for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INDET FOR BRUGEREN

Symbioflor 2, dråber til indtagelse, suspension
Active ingrediens: Escherichia coli-bakterier

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisningerne fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 2, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF SYMBIOFLOR 2?
3. SÅDAN SKAL DU TAGNE SYMBIOFLOR 2?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 2 OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 2, OG HVORFOR BRUGES DET?

Symbioflor 2 er et bakteriepræparat, der forbedrer immunforsvaret i tarmkanalen. Symbioflor 2 anvendes til regulering af kroppens eget immunforsvar samt ved forstyrrelser i mave-tarmfunktionen, især irritabel tyktarm (Colon irritabile). Ved langvarige eller stærke smerter samt ved utilfredsstillende terapiforløb bør du opsøge din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNING AF SYMBIOFLOR 2?

Symbioflor 2 må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for bakteriekoncentratet med Escherichia coli-bakterier eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• ved akut betændelse i galdeblæren, bugspytkirtlen og ved tarmobstruktion,
• under akutte febersygdomme. I det tilfælde bør Symbioflor 2 midlertidigt seponeres.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du tager Symbioflor 2.

Tagning af Symbioflor 2 sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Selvom der ikke er kendt skadelige virkninger på fosteret fra Symbioflor 2, skal anvendelse under graviditet og ammeperioden kun ske efter omhyggelig vurdering af risici og fordele af lægen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Symbioflor 2 har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevne eller evnen til at betjene maskiner.

3. SÅDAN SKAL DU TAGNE SYMBIOFLOR 2?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter de aftaler, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne tager i begyndelsen af behandlingen 3 gange dagligt 10 dråber. Efter en uge øges dosis til 3 gange dagligt 20 dråber. Hvis der i begyndelsen af behandlingen opstår tegn på oppustethed og øvre mavesmerter, bør Symbioflor 2 tages mere fortyndet eller i mindre mængder, eller stigningen af antallet af dråber bør ske langsommere. Ryst Symbioflor 2 godt inden brug! Dette vil medføre en let uklarhed. Tag Symbioflor 2 opløst i lidt vand sammen med måltiderne. Symbioflor 2 indeholder ingen konserveringsmidler og er derfor modtagelig for forurening ved forkert brug. Dette undgås ved kun kortvarigt at åbne flasken og lade indholdet dryppe forsigtigt. Berør ikke dråberen! På grund af den høje overfladespænding af Symbioflor 2 er det ikke helt muligt at undgå problemer med at på- eller afdryppe opløsningen. Dryppningen lettes ved at slå let på flaskens bund i skråstilling. Ved at variere skråstillingen kan hastigheden på drypningen påvirkes. Varigheden af behandlingen afhænger af tilstanden for den eksisterende sygdom og kan i kroniske tilfælde vare op til 6 måneder.

Anvendelse hos børn og unge:
Børn får 1 gang dagligt 10 dråber, spædbørn 1 gang dagligt 5 dråber. Giv børn og spædbørn Symbioflor 2 opløst i lidt vand sammen med frokosten.

Hvis du har taget en større mængde af Symbioflor 2 end du skulle:
Der er ikke behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Symbioflor 2:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med den oprindeligt ordinerede dosis.

Hvis du stopper med at tage Symbioflor 2:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger. Rådfør dig eventuelt med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Symbioflor 2 tolereres generelt godt. Følgende bivirkninger kan dog forekomme:

Sjældent (kan optræde hos op til 1 af 1.000 patienter):
Oppustethed, øvre mavesmerter, kvalme, diarré.

Meget sjældent (kan optræde hos op til 1 af 10.000 patienter):
Nældefeber, hududslæt, smertefuld, vedholdende hævelse af hud og slimhinder (Angioødem).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinprodukter, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 2 OPBEVARES?

Opbevar ikke Symbioflor 2 uåbnet over +30 °C. Må ikke fryses. Lukk flasken godt efter brug og opbevar den i køleskab (2 °C - 8 °C). Efter åbning af flasken er indholdet holdbart i mindst 3 uger. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: kraftig udfældning af opløsningen.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Symbioflor 2 indeholder:
Active ingrediens er: bakteriekoncentrat med Escherichia coli-bakterier (DSM 17252, celler og autolysat) svarende til 1,5 - 4,5 x 107 levende celler. 1 ml = 14 dråber. De øvrige ingredienser er: natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-hexahydrat og renset vand.

Hvordan Symbioflor 2 ser ud og indholdet af pakken:
Symbioflor 2 er en farveløs, partikel-fri suspension til indtagelse. Symbioflor 2 er pakket i 50 ml flasker af brunt glas med en plastikprop og dråber.

Dette lægemiddel findes i følgende pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Tlf.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Dato for udgivelse: 02/2018

Aktivstoff: Escherichia coli-bakterier. Indikationer: til regulering af kroppens eget forsvarssystem samt ved forstyrrelser i mave-tarmfunktionen, især irritabel tyktarm (Colon irritabile).