Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Symbioflor 2 dråber, suspension. Aktivstof: Escherichia coli-bakterier. Indikationsområder: til regulering af kroppens egne forsvarssystemer samt ved forstyrrelser i mave-tarm-funktionen, især irritabel tarmsyndrom (Colon irritabile).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Symbioflor 2, dråber til indtagelse, suspension
Aktivstof: Escherichia coli-bakterier

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du måske vil læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Symbioflor 2, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Symbioflor 2?
3. Sådan skal du tage Symbioflor 2?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Symbioflor 2?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Symbioflor 2, og hvad anvendes det til?

Symbioflor 2 er et bakteriepræparat, der forbedrer immunsystemet i tarmkanalen. Symbioflor 2 anvendes til regulering af kroppens egne forsvarssystemer samt ved forstyrrelser i mave-tarm-funktionen, især irritabel tarmsyndrom (Colon irritabile). Ved længerevarende eller kraftige smerter samt ved utilfredsstillende behandlingsforløb bør du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Symbioflor 2?

Symbioflor 2 må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for bakteriekoncentrat med Escherichia coli-bakterier eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel,
• ved akut betændelse i galdeblæren, bugspytkirtlen og ved tarmobstruktion,
• ved akutte febertilstande. I dette tilfælde bør Symbioflor 2 midlertidigt seponeres.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Symbioflor 2.

Indtagelse af Symbioflor 2 sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Selvom der ikke er kendte fosterskadelige virkninger af Symbioflor 2, bør brugen under graviditet og ammeperioden kun ske efter en omhyggelig vurdering af fordelene og risiciene af lægen.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Symbioflor 2 har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Sådan skal du tage Symbioflor 2?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter de aftaler, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne tager til begyndelsen af behandlingen 3 gange dagligt 10 dråber. Efter en uge øges dosis til 3 gange dagligt 20 dråber. Hvis der i begyndelsen af behandlingen optræder tegn på oppustethed og øvre mavesmerter, bør Symbioflor 2 være stærkere fortyndet eller tages i mindre mængder, eller stigende dråbetallet bør ske langsommere. Ryst Symbioflor 2 godt før brug! Dette giver en let uklarhed. Tag Symbioflor 2 i lidt vand opløst til måltiderne. Symbioflor 2 indeholder ingen konserveringsmidler og er derfor modtagelig for forurening ved forkert brug. Dette undgås ved kun kortvarigt at åbne flasken og lade indholdet dryppe forsigtigt af. Berør ikke droppen! På grund af den store overfladespænding af Symbioflor 2 kan der være problemer med at dryppe løsningen af og på. At dryppe løsningen lettere gøres ved at banke let på flaskens bund med flasken i en skrå position. Ved at variere den skrå position kan hastigheden af dryp påvirkes. Anvendelsens varighed afhænger af situationen for den eksisterende sygdom og kan i kroniske tilfælde være op til 6 måneder.

Anvendelse til børn og unge:
Børn får 1 gang dagligt 10 dråber, spædbørn 1 gang dagligt 5 dråber. Giv børn og spædbørn Symbioflor 2 i lidt vand opløst til frokostmåltidet.

Hvis du har taget en større mængde af Symbioflor 2 end du skulle:
Der er ikke behov for modforholdsregler.

Hvis du har glemt at tage Symbioflor 2:
Tag ikke en dobbelt mængde, men fortsæt med indtagelsen i den oprindeligt ordinerede dosis.

Hvis du stopper med at tage Symbioflor 2:
Der er ingen særlige foranstaltninger nødvendige. Hvis nødvendigt, tal med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Symbioflor 2 er generelt godt tolereret. Følgende bivirkninger kan dog optræde:

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Oppustethed, øvre mavesmerter, kvalme, diarré.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Urticaria, hududslæt, smertefuld, vedholdende hævelse af hud og slimhinde (angioødem).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk teknologi, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver tilgængeligt flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Symbioflor 2?

Opbevar Symbioflor 2 uåbnet ved temperaturs ikke over +30°C. Fryse ikke. Luk flasken tæt efter brug og opbevar den i køleskabet (2°C - 8°C). Efter første åbning er indholdet holdbart i minimum 3 uger. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på etiketten og emballagen med "brugbar til:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker følgende: kraftig udfældning af opløsningen.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Symbioflor 2 indeholder:
Aktivstoffet er: bakteriekoncentrat med Escherichia coli-bakterier (DSM 17252, celler og autolysat), svarende til 1,5 - 4,5 x 10⁷ levende celler. 1 ml = 14 dråber. De øvrige ingredienser er: natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-hexahydrat og renset vand.

Hvordan Symbioflor 2 ser ud og indholdet af pakningen:
Symbioflor 2 er en farveløs, partikel-fri suspension til indtagelse. Symbioflor 2 er pakket i 50 ml flasker af brunt glas med en lukning og dråber af plast.

Dette lægemiddel er tilgængeligt i følgende pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Tel.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugervejledning er senest revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2018

Aktivstof: Escherichia coli-bakterier. Anvendelsesområder: til regulering af kroppens egne forsvarsmekanismer samt ved forstyrrelser i mave-tarmfunktionen, især irritabel tyktarm (colon irritabile).