Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Symbioflor 1 dråber, suspension. Aktivt stof: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (bihulebetændelse) og bronkierne (bronkitis).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Symbioflor 1, dråber til indtagelse, suspension
Aktivt stof: Enterococcus faecalis-bakterier

Læs venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotekspersonalet har instrueret.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonalet, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 1, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKOM PÅ FØR INDTALELSE AF SYMBIOFLOR 1?
3. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 1 TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN SYMBIOFLOR 1?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 1, OG HVORFOR BRUGES DET?

Enterococcus faecalis-bakterier er levende bakterier, der påvirker immunsystemet positivt. Symbioflor 1 anvendes til at reducere tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (bihulebetændelse) og bronkierne (bronkitis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKOM PÅ FØR INDTALELSE AF SYMBIOFLOR 1?

Symbioflor 1 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for bakteriekulturen med Enterococcus faecalis-bakterier eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Hvis der opstår uønskede reaktioner, eller hvis du bliver gravid, skal du informere din læge. Symbioflor 1 er ikke egnet til behandling af sygdomssymptomer, der opstår ved akutte luftvejsinfektioner. Der er ikke udført kontrollerede studier på patienter under 18 år og over 65 år.

Indtagelse af Symbioflor 1 sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Antibiotika kan hæmme Enterococcus faecalis-bakterierne og dermed mindske effektiviteten af dette lægemiddel. Det anbefales derfor at kontakte lægen før samtidig indtagelse af Symbioflor 1 og antibiotika.

Indtagelse af Symbioflor 1 sammen med mad og drikke:
Der er ingen begrænsninger, der skal tages hensyn til.

Graviditet og amning:
Selvom der ikke er kendt teratogene virkninger af Symbioflor 1, bør brug under graviditet og amning kun ske efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici af lægen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Symbioflor 1 har ingen indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Symbioflor 1 indeholder laktose og glukose:
Tag derfor kun Symbioflor 1 efter at have rådført dig med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 1 TAGES?

Tag altid Symbioflor 1 nøjagtigt som din læge eller apotekspersonalet har aftalt. Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret det anderledes, er den anbefalede dosis for voksne over 18 år: 30 dråber 3 gange dagligt. Tag Symbioflor 1 om morgenen efter opvågning, om dagen før måltid og om aftenen før sengetid. Lad Symbioflor 1 være i munden i et minut og gurgle inden du synker det. Ryst godt før brug. Det kan derved opstå en let uklarhed. Den mærkbare, nogle gange ubehageligt lugt af opløsningen er karakteristisk for produktet og kan variere i styrke. Symbioflor 1 indeholder ingen konserveringsmidler og er derfor udsat for forurening ved forkert brug. Dette undgås ved kun at åbne flasken kort før brug og lade indholdet dryppe forsigtigt af. Rør ikke ved droppen! På grund af den store overfladespænding af Symbioflor 1 kan problemer ved drypning af opløsningen ikke helt undgås. Dryppning lettes ved at holde flasken skråt og let banke på flaskens bund. Ved at variere den skrå stilling kan hastigheden af drypning påvirkes. Anvendelsens varighed afhænger af tilstanden for den pågældende sygdom og kan i tilfælde af kroniske infektioner vare op til 6 måneder.

Hvis du har taget en større mængde Symbioflor 1, end du burde:
Der er ikke behov for modforanstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Symbioflor 1:
Tag ikke en dobbelt dosering, men fortsæt med den oprindeligt ordinerede dosering.

Hvis du stopper med at tage Symbioflor 1:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger. Kontakt din læge, hvis nødvendigt.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller apotekspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Hovedpine, opkastning, hududslæt, mundtørhed, diarré, hudreaktioner, mavesmerter, nældefeber, kvalme, kløe, smertefuld, vedholdende hævelse af hud og slimhinder (angioødem).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afsnit for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at tilvejebringe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN SYMBIOFLOR 1?

Opbevar Symbioflor 1 før åbning ikke over +30°C. Fryse ikke. Luk flasken godt efter brug og opbevar den i køleskabet (2°C - 8°C). Efter første åbning af flasken er indholdet holdbart i mindst 3 uger. Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og den udvendige pakke. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: kraftig udflokkning af opløsningen.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Symbioflor 1 indeholder:
Det aktive stof er: bakteriekultur (1,0 ml) med Enterococcus faecalis-bakterier (DSM 16440, celler og autolysat) svarende til 1,5 - 4,5 x 10⁷ levende celler. 1 ml = 12 dråber. De øvrige bestanddele er: laktosemonohydrat, cystin, natriumkarbonat-decahydrat, natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-hexahydrat, renset vand, standard-I næringsbouillon (pepton [fra kasein], gær-tørrekstrakt, natriumchlorid, glukose-monohydrat, renset vand).

Hvordan Symbioflor 1 ser ud, og indholdet af pakningen:
Symbioflor 1 er en gyldengul, partikel-fri suspension til indtagelse. Symbioflor 1 er pakket i 50 ml flasker af brunt glas med en plastikprop og dråber.

Dette lægemiddel fås i følgende pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3), 3 x 50 ml suspension (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Tlf.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugervejledning blev senest revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 02/2018

Aktivstof: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrisikoen ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (bihulebetændelse) og bronkierne (bronkitis).