Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Symbioflor 1 dråber, suspension. Active ingrediens: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (sinuitis) og bronkierne (bronkitis).

Læs pakningsvedlagte informationer for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Symbioflor 1, dråber til indtagelse, suspension
Active ingrediens: Enterococcus faecalis-bakterier

Læs hele pakningsvedlagte information grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlæg eller nøjagtigt som din læge eller apotekeren har instrueret.

• Behold pakningsvedlægten. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedlæg

1. Hvad er Symbioflor 1, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Symbioflor 1?
3. Hvordan skal Symbioflor 1 tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Symbioflor 1?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Symbioflor 1, og hvad anvendes det til?

Enterococcus faecalis-bakterier er levende bakterier, som har en positiv indflydelse på immunsystemet. Symbioflor 1 bruges til at reducere tilbagefaldsprocenten ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (sinuitis) og bronkierne (bronkitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Symbioflor 1?

Symbioflor 1 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for bakteriekulturen med Enterococcus faecalis-bakterier eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis der opstår uønskede reaktioner eller hvis du bliver gravid, skal du informere din læge. Symbioflor 1 er ikke egnet til behandling af symptomer på sygdomme, der optræder ved akutte luftvejsinfektioner. Der foreligger ingen kontrollerede studier hos patienter under 18 år og over 65 år.

Tagelse af Symbioflor 1 sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Antibiotika kan hæmme Enterococcus faecalis-bakterierne og dermed nedsætte effektiviteten af dette lægemiddel. Kontakt derfor lægen, før du tager Symbioflor 1 samtidig med antibiotika.

Tagelse af Symbioflor 1 sammen med mad og drikke:
Der er ingen begrænsninger.

Graviditet og amning:
Selvom der ikke er kendt teratogene virkninger af Symbioflor 1, bør anvendelsen under graviditet og amning kun finde sted efter omhyggelig vurdering af fordel og risiko af lægen.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Symbioflor 1 påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Symbioflor 1 indeholder laktose og glucose:
Tag venligst først Symbioflor 1 efter at have konsulteret din læge, hvis du er opmærksom på, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Symbioflor 1 tages?

Tag altid Symbioflor 1 præcist som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis for voksne fra 18 år: 30 dråber 3 gange dagligt. Tag Symbioflor 1 om morgenen efter at du er steget op, til frokost før mad og om aftenen før sengetid. Behold Symbioflor 1 i munden i et minut og gurgle før du sluger det. Ryst godt før brug. Dette forårsager en let uklarhed. Den klart mærkbare og tidvis ubehageligt lugtende opløsning er karakteristisk for produktet og kan variere i styrke. Symbioflor 1 indeholder ingen konserveringsmidler, og derfor kan det være modtageligt for forurening ved forkert brug. Dette undgås ved kun kort at åbne flasken til brug og forsigtigt lade indholdet dråbe af. Berør ikke dråbespidsen! På grund af den store overfladespænding af Symbioflor 1 kan der ikke helt undgås problemer med at påføre eller dræne opløsningen. Dette lettes ved skrå holdning ved blødt at banke på flaskens bund. Ved at variere den skrå holdning kan hastigheden af dræning påvirkes. Varigheden af anvendelsen afhænger af omstændighederne for den aktuelle sygdom og kan ved kroniske infektioner være op til 6 måneder.

Hvis du har taget mere af Symbioflor 1, end du skulle:
Der er ikke behov for modforholdsregler.

Hvis du glemmer at tage Symbioflor 1:
Tag ikke en dobbeltdosis, men fortsæt med den oprindeligt ordinerede dosis.

Hvis du stopper med at tage Symbioflor 1:
Der er ikke nødvendige sikkerhedsforanstaltninger. Konsulter din læge hvis nødvendigt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Meget sjældne (kan optræde hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Hovedpine, opkastning, hududslæt, mundtørhed, diarré, hudreaktioner, mavesmerter, nældefeber, kvalme, kløe, smertefuld, vedvarende hævelse af hud og slimhinder (angioødem).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Symbioflor 1?

Opbevar Symbioflor 1 før åbning ikke over +30°C. Fryse ikke. Luk flasken straks godt efter brug og opbevar den i køleskabe (2°C - 8°C). Efter åbning af flasken er indholdet holdbart i mindst 3 uger. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: kraftig udfældning af opløsningen.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Symbioflor 1 indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bakteriekultur (1,0 ml) med Enterococcus faecalis-bakterier (DSM 16440, celler og autolysat) svarende til 1,5 - 4,5 x 107 levende celler. 1 ml = 12 dråber. De øvrige ingredienser er: Laktose-monohydrat, cystin, natriumcarbonat-dekahydrat, natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumnitrat, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-heksahydrat, renset vand, standard I-næringsbouillon (pepton [udtræk fra kasein], tørgær, natriumchlorid, glucose-monohydrat, renset vand).

Hvordan Symbioflor 1 ser ud og indholdet af pakningen:
Symbioflor 1 er en guldgul, partikelfri suspension til indtagelse. Symbioflor 1 findes i 50 ml flasker af brun glas med en plastlåg og dråber.

Dette lægemiddel findes i disse pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3), 3 x 50 ml suspension (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Tlf.: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (sinuitis) og bronkierne (bronkitis).