Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Symbioflor 1 dråber, suspension. Aktivstof: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (sinuitis) og bronkierne (bronkitis).

Læs bivirkninger og advarsler i pakningsvedlægget, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Symbioflor 1, dråber til indtagelse, suspension
Aktivstof: Enterococcus faecalis-bakterier

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som din læge eller apoteker har anført.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 1, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF SYMBIOFLOR 1?
3. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 1 TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU SYMBIOFLOR 1?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SYMBIOFLOR 1, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Enterococcus faecalis-bakterier er levende bakterier, der har en positiv indflydelse på immunsystemet. Symbioflor 1 anvendes til at reducere tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (sinuitis) og bronkierne (bronkitis).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF SYMBIOFLOR 1?

Symbioflor 1 må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for bakteriekulturen med Enterococcus faecalis-bakterier eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis der opstår uønskede reaktioner, eller hvis du bliver gravid, skal du informere din læge. Symbioflor 1 er ikke egnet til behandling af sygdomssymptomer, der opstår ved akutte luftvejsinfektioner. Der er ikke foretaget kontrollerede studier på patienter under 18 år og over 65 år.

Indtagelse af Symbioflor 1 sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Antibiotika kan hæmme Enterococcus faecalis-bakterierne og dermed mindske effektiviteten af dette lægemiddel. Det anbefales at konsultere lægen før samtidig indtagelse af Symbioflor 1 med antibiotika.

Indtagelse af Symbioflor 1 sammen med mad og drikke:
Der er ingen begrænsninger at tage hensyn til.

Graviditet og amning:
Selvom der ikke er kendte teratogene virkninger af Symbioflor 1, bør brugen under graviditet og amning kun finde sted efter omhyggelig vurdering af nytte-risiko af lægen.

Kørsel og maskinbetjening:
Symbioflor 1 påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Symbioflor 1 indeholder laktose og glucose:
Tag derfor Symbioflor 1 først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL SYMBIOFLOR 1 TAGES?

Tag Symbioflor 1 altid præcist som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen har ordineret noget andet, er den anbefalede dosis for voksne over 18 år: 30 dråber tre gange dagligt. Tag Symbioflor 1 om morgenen efter opvågning, om eftermiddagen før måltid og om aftenen før sengetid. Hold Symbioflor 1 i munden i et minut og gurgle før du synker. Ryst godt før brug. Det kan give en let uklarhed. Den tydeligt mærkbare, til tider ubehageligt opfattede lugt af opløsningen er karakteristisk for produktet og kan variere i intensitet. Symbioflor 1 indeholder ingen konserveringsmidler og er derfor sårbar over for kontaminering, hvis det ikke bruges korrekt. Dette undgås ved kun at åbne flasken kort til brug og ved forsigtigt at lade indholdet dryppe af. Berør ikke dropperen! På grund af den høje overfladespænding i Symbioflor 1 kan der ikke helt undgås problemer med at dråbe opløsningen korrekt. Dråbning letter når flasken holdes skråt og der let tappes på bunden af flasken. Ved at ændre skråvinklen kan dråbehastigheden påvirkes. Anvendelsens varighed afhænger af tilstanden af den aktuelle sygdom og kan ved kroniske infektioner vare op til 6 måneder.

Hvis du har taget en større mængde Symbioflor 1 end du burde:
Der er ikke behov for modforholdsregler.

Hvis du har glemt at tage Symbioflor 1:
Tag ikke en dobbelt dosis, men fortsæt med den dosis, der oprindeligt var ordineret.

Hvis du stopper med at tage Symbioflor 1:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger. Konsulter din læge om nødvendigt.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Hovedpine, opkastning, hududslæt, mundtørhed, diarré, hudreaktioner, mavesmerter, nældefeber, kvalme, kløe, smertefuld, vedholdende hævelse af hud og slimhinder (angioødem).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur (BfArM), Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU SYMBIOFLOR 1?

Opbevar Symbioflor 1 før åbning ikke over +30°C. Må ikke fryses. Luk flasken godt efter brug og opbevar den i køleskabet (2°C - 8°C). Efter den første åbning af flasken holder indholdet sig i mindst 3 uger. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på etiketten og på indpakningen som „udløbsdato“. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: stærk udfældning af opløsningen.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Symbioflor 1 indeholder:
Aktivstoffet er: Bakteriekultur (1,0 ml) med Enterococcus faecalis-bakterier (DSM 16440, celler og autolysat) svarende til 1,5 - 4,5 x 10⁷ levende celler. 1 ml = 12 dråber. Øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, cystin, natriumcarbonat-decahydrat, natriumchlorid, magnesiumsulfat-heptahydrat, kaliumchlorid, calciumchlorid-dihydrat, magnesiumchlorid-hexahydrat, renset vand, standard-I-næringsbouillon (pepton [fra kasein], gær-tørrekstrakt, natriumchlorid, glucose-monohydrat, renset vand).

Hvordan Symbioflor 1 ser ud, og indholdet af pakningen:
Symbioflor 1 er en guld-gul, partikel-fri suspension til indtagelse. Symbioflor 1 er pakket i 50 ml flasker af brun glas med en lukning og dråber af plastik.

Dette lægemiddel er tilgængeligt i følgende pakningsstørrelser:
50 ml suspension (N2), 2 x 50 ml suspension (N3), 3 x 50 ml suspension (N3).

Farmafutikisk virksomhed og producent:
SymbioPharm GmbH
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn
Tyskland
Telefon: 02772981-300
Fax: 02772 981-301
E-mail: info@symbiopharm.de

Denne brugerinformasjon blev senest revideret i april 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: Enterococcus faecalis-bakterier. Anvendelsesområder: til reduktion af tilbagefaldsrate ved tilbagevendende infektioner i de øvre og nedre luftveje, især ved betændelse i bihulerne (bihulebetændelse) og bronkierne (bronkitis).