Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg. Aktivstof: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved lettere tilfælde af transportsyge.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, til brug hos børn og voksne
Aktivstof: Dimenhydrinat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du har det værre under behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, og hvordan anvendes de?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?
3. Sådan anvendes Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?
6. Indhold af pakkningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, og hvordan anvendes de?

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg er et lægemiddel mod kvalme og opkastning fra gruppen af H1-antihistaminer. Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg anvendes til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved lettere tilfælde af transportsyge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for dimenhydrinat, andre antihistaminer, levomenthol eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6,
• hvis du har et akut astmaanfald,
• hvis du lider af grøn stær (vinkellukningsglaukom),
• hvis du har en binyretumor (fæokromocytom),
• hvis du lider af en lidelse, der påvirker produktionen af blodfarvestoffet (porfyri),
• hvis du har en forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi) med resturin,
• hvis du lider af anfald (epilepsi, eklampsi),
• hvis du har bronkialastma eller andre luftvejssygdomme, der medfører en udtalt overfølsomhed i luftvejene,
• hos spædbørn og småbørn under 2 år (fare for larynxspasmer).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg:

• hvis din leverfunktion er nedsat,
• hvis du har hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. hjertebanken),
• hvis du lider af kalium- eller magnesium mangel,
• hvis du har en langsom hjerterytme (bradykardi),
• hvis du lider af visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller andre klinisk relevante hjerteskader, især kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer, ledningsforstyrrelser, arytmier),
• hvis du samtidig bruger lægemidler, der også forlængerer QT-intervallet i EKG eller fører til hypokalæmi (se under "Ved brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg sammen med andre lægemidler"),
• hvis du har kroniske åndedrætsbesvær og astma,
• hvis du lider af en indsnævring ved udgangen af maven (pylorusstenose).

Børn:
Når børn bruger Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, skal de have sikker håndtering af tyggegummi.

Ældre:
For dem med tandproteser skal der tages højde for muligheden for, at tyggegummiet fra Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg kan hænge fast i protesen.

Brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg sammen med andre lægemidler:
Underret din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler. Ved samtidig brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg med andre centraldæmpende lægemidler (lægemidler, der påvirker psyken, søvn-, beroligende, smertestillende og bedøvende midler) kan der opstå en indbyrdes forstærkning af virkningerne. Den "antikolinergiske" effekt af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg (se under "Hvilke bivirkninger er mulige?") kan uventet forstærkes ved samtidig indtagelse af andre stoffer med antikolinergiske virkninger (f.eks. atropin, biperiden eller visse midler mod depression [tricykliske antidepressiva]). På grund af eksisterende interaktioner må Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg ikke anvendes samtidig med såkaldte monoaminoxidasehæmmere (lægemidler, der også bruges til behandling af depressioner). Undgå samtidig brug med lægemidler, der også forlænge det såkaldte QT-interval i EKG, f.eks. midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmika, klasse IA eller III), visse antibiotika (f.eks. erythromycin), cisaprid, malariamidler, midler mod allergi eller mave-/tarmsår (antihistaminer), midler til behandling af specifikke psykiatriske lidelser (neuroleptika) samt midler, der kan føre til kalium mangel (f.eks. visse diuretika). Brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg sammen med midler mod forhøjet blodtryk kan føre til øget træthed. Informer din læge, før du udfører allergitest om brugen af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, da falsk-negative testresultater kan forekomme. Vær opmærksom på, at Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg muligvis kan skjule høreskader, der kan opstå under behandling med visse antibiotika (aminoglykosider).

Brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg sammen med alkohol:
Under behandlingen med Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg bør du ikke indtage alkohol, da alkohol kan ændre og forstærke virkningen af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg på uventede måder. Det påvirker også din evne til at køre og betjene maskiner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du søge råd fra din læge eller apoteker, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Dimenhydrinat, aktivstoffet i Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, kan udløse for tidlige veer. Sikkerheden af at anvende Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg under graviditet er ikke dokumenteret. En risiko for dimenhydrinat kan ikke udelukkes på baggrund af kliniske data. Du må kun tage Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg efter råd fra din læge og kun hvis det er absolut nødvendigt ifølge lægen.

Amning:
Informér din læge, hvis du ammer. Dimenhydrinat, aktivstoffet i Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg, går over i modermælken. Sikkerheden ved at anvende Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg under amning er ikke dokumenteret. Da uønskede virkninger som øget uro ikke kan udelukkes for det ammede barn, bør du enten undgå at tage Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg under amning eller stoppe med at amme i løbet af indtagelsen af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Døsighed, hukommelsesproblemer og nedsat koncentration kan have en negativ indvirkning på din evne til at køre eller betjene maskiner. Dette gælder især efter tilstrækkelig søvnmangel, ved behandlingsstart, ændring af præparater samt i kombination med alkohol (se også "Ved brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg sammen med alkohol").

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg indeholder aspartam, sorbitol, saccharose og glukose:
Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har phenylketonuri.

Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg indeholder sorbitol, saccharose og glukose:
Brug derfor Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Sådan anvendes Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt mellem dig og din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 12 år: 3 gange 1 Superpep Rejsegummi-Dragé 20 mg med intervaller på hver ½ time. Om nødvendigt kan der tages flere tyggegummi-drageer, dog ikke mere end 7 pr. dag. Børn fra 6 til 12 år: 2 gange 1 Superpep Rejsegummi-Dragé 20 mg med intervaller på hver ½ time. Om nødvendigt kan der tages flere tyggegummi-drageer, dog ikke mere end 4 pr. dag.

Anvendelsesmåde:
Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg tygges som et normalt tyggegummi. Du skal starte med det første tyggegummi-dragee ca. 1 time før afgang, de øvrige skal følge med intervaller på hver ½ time. Tyggegummidragerne skal tygget kraftigt og grundigt i 30 minutter, hvorefter tyggeklumpen kan fjernes fra munden. Utilsigtet synkning er ufarligt.

Anvendelsens varighed:
Brug kun Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg i kort tid, medmindre din læge har givet andre anvisninger. Kontakt en læge, hvis kvalme og opkastning fortsætter på trods af brug af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg end anbefalet:
På grund af den særlige form er en overdosering af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg relativt usandsynlig. Ved en overdosering eller forgiftning med Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg skal du kontakte en læge straks. En overdosering med Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg er primært kendetegnet ved ændringer i bevidsthedsniveauet, der kan spænde fra døsighed til bevidstløshed. Andre tegn kan omfatte: Pupillestørrelse, synsforstyrrelser, hurtigere hjertefrekvens, feber, varm, rød hud og tørre slimhinder, forstoppelse, agitation, øgede reflekser og vrangforestillinger. Derudover er kramper og vejrtrækningsproblemer mulige, som efter høje doser kan føre til vejrtrækningslammelse og hjertestop.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved hyppigheden angivet for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Under tygning af Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg kan der opstå midlertidig følelsesløshed i mundområdet. Afhængigt af individuel følsomhed og taget dosis kan der, især i begyndelsen af behandlingen, forekomme døsighed og svimmelhed. Meget ofte rapporteres der svimmelhed og muskelsvaghed. Disse bivirkninger kan også fortsætte dagen efter. Almindelige såkaldte "antikolinergiske" bivirkninger kan være tørre slimhinder i munden, øget hjertefrekvens (takykardi), følelse af tilstoppet næse, synsforstyrrelser, forhøjet intraokulært tryk, samt problemer med vandladning. Gastrointestinale problemer og humørsvingninger er også blevet observeret. Der er desuden mulighed for, især hos børn, at der kan opstå såkaldte "paradoksale reaktioner" såsom uro, agitation, søvnløshed, angsttilstande eller rysten. Allergiske hudreaktioner og lysfølsomhed i huden (undgå direkte sollys!) samt leverfunktionsforstyrrelser (cholestatisk gulsot) er også blevet rapporteret. Blodcelleskader kan i sjældne tilfælde forekomme. Ved længerevarende behandling med dimenhydrinat kan udvikling af lægemiddelafhængighed ikke udelukkes. Af denne grund bør Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg anvendes i kortest mulige perioder.

Andre mulige bivirkninger:
Hos særligt følsomme patienter kan levomenthol udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndedrætsproblemer). Levomenthol kan hos spædbørn og børn op til 2 år forårsage larynxspasmer, som kan føre til alvorlige åndedrætsproblemer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisteren efter < Brugbar indtil: >. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Tørt og ikke over 25 ° C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg indeholder:
Aktivstoffet er: Dimenhydrinat. 1 tyggegummi-dragee indeholder 20 mg dimenhydrinat. De øvrige ingredienser er: gummibase, sorbitol (Ph. Eur.), saccharose, talkum, hårdfedt, dextrin, pebermynte aroma, magnesiumstearat (Ph. Eur.), blegt voks, højdispersivt siliciumdioxid, levomenthol, let magnesiumoxid, aspartam, methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer (1:2) (Ph. Eur.) (MW: ca. 135000), natriumsaccharin, calciumcarbonat, farvestof E 171, macrogol 35 000, glucose-sirup, basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150000), povidon K 25, montanglycolvoks, kaliumdihydrogenphosphat. Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg er glutenfri.

Hvordan Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, bikonvekse tyggegummi-drageer. Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg fås i pakker med 10 og 20 tyggegummi-drageer. Udover Superpep Rejsegummi-Dragéer 20 mg findes også Superpep tabletter 50 mg på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe/München
Tel.: 089 79102-0
Fax.: 089 79102-280

Denne brugerinformation blev senest revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved mildere tilfælde af køresyge.