Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg. Aktivstof: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved mildere tilfælde af køresyge.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, til anvendelse hos børn og voksne
Aktivstof: Dimenhydrinat

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre ved behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg?
3. Hvordan anvendes Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER SUPERPEP REJSE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG, OG HVORDAN ANVENDES DE?

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg er et lægemiddel mod kvalme og opkastning fra gruppen af H1-antihistaminer. Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg anvendes til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved mildere tilfælde af køresyge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg?

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for dimenhydrinat, andre antihistaminer, levomenthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6,
• hvis du har et akut astmaanfald,
• hvis du lider af grøn stær (vinklet glaukom),
• hvis du har en tumor i binyrerne (pheochromocytom),
• hvis du har en forstyrrelse i produktionen af blodfarvestof (porfyri),
• hvis du har en forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi) med resturin,
• hvis du lider af anfald (epilepsi, eklampsi),
• hvis du lider af bronchial astma eller andre luftvejssygdomme, der er forbundet med udtalt overfølsomhed over for luftvejene,
• hos spædbørn og småbørn under 2 år (fare for svælgkrampe).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg:

• hvis din leverfunktion er nedsat,
• hvis du har hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. hjertebanken),
• hvis du lider af kaliummangel eller magnesium mangel,
• hvis du har en langsom hjerterytme (bradykardi),
• hvis du lider af visse hjertesygdomme (medfødt QT-syndrom eller andre klinisk relevante hjerteproblemer, især blodcirkulationsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer, ledningsforstyrrelser, arytmier),
• hvis du samtidigt tager medicin, der også forlænger det såkaldte QT-interval i EKG eller fører til hypokaliæmi (se under "Ved anvendelse af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg med andre lægemidler"),
• hvis du har kronisk åndedrætsbesvær og astma,
• hvis du har en indsnævring ved udgangen af maven (pylorusstenose).

Børn:
Ved børn kræver brugen af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, at de kan håndtere tyggegummi sikkert.

Ældre:
Ved brug af tandproteser bør der tages højde for, at tyggegummiet fra Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg kan hænge fast i protesen.

Anvendelse af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Ved samtidig brug af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg med andre centralt hæmmende lægemidler (lægemidler, der påvirker psyken, søvn-, beroligende-, smertestillende- og bedøvelsesmidler) kan der være en gensidig forstærkning af virkningerne. Den "antikolinerg" virkning af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg (se under "Hvilke bivirkninger er mulige?") kan uforudsigeligt forstærkes ved samtidig brug af andre stoffer med antikolinerge virkninger (f.eks. atropin, biperiden eller visse midler mod depression [tricykliske antidepressiva]). På grund af eksisterende interaktioner må Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg ikke anvendes samtidig med såkaldte monoaminioxidasehæmmere (lægemidler, der også anvendes til behandling af depression). Undgå samtidig brug med lægemidler, der også forlænger det såkaldte QT-interval i EKG, f.eks. midler mod hjerterytmeforstyrrelser (antiarytmi, klasse IA eller III), visse antibiotika (f.eks. erythromycin), cisaprid, malaria-midler, midler mod allergier eller mave-/tarmvæske (antihistaminer), midler til behandling af specifikke psykiatriske lidelser (neuroleptika) samt midler, der kan føre til kaliummangel (f.eks. visse diuretika). Anvendelse af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg sammen med lægemidler mod forhøjet blodtryk kan føre til øget træthed. Informer din læge om brugen af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg inden allergitests, da der kan forekomme falsk negative testresultater. Vær opmærksom på, at Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg kan maskere eventuel høreskader, der kan opstå ved behandling med visse antibiotika (aminoglykosider).

Anvendelse af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg sammen med alkohol:
Under behandling med Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg bør du ikke drikke alkohol, da alkohol kan ændre og forstærke virkningen af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg på uforudsigelige måder. Køre- og maskinbetjenings-egenskaber vil også blive yderligere påvirket.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råd før brug af dette lægemiddel.

Graviditet:
Dimenhydrinat, aktivstoffet i Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, kan forårsage tidlig fødsel. Sikkerheden ved brug af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg under graviditet er ikke dokumenteret. Risikoen for dimenhydrinat kan ikke udelukkes på baggrund af kliniske data. Du må kun tage Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg efter samråd med din behandlende læge, hvilket kun må gøres, hvis lægen anser det for absolut nødvendigt.

Amning:
Informér din læge, hvis du ammer. Dimenhydrinat, aktivstoffet i Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, går over i modermælken. Sikkerheden ved brug af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg under amning er ikke dokumenteret. Da bivirkninger som øget urolighed ikke kan udelukkes for det ammede barn, bør du enten undgå at tage Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg under amning eller stoppe med at amme i perioden, hvor du tager Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Døsighed, hukommelsesproblemer og nedsat koncentrationsevne kan påvirke køreevne eller evnen til at arbejde med maskiner negativt. Dette gælder i særdeleshed efter utilstrækkelig søvn, ved behandlingsstart og skift af lægemiddel samt i samspil med alkohol (se også "Ved anvendelse af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg med alkohol").

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg indeholder aspartam, sorbitol, saccharose og glucose:
Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg indeholder aspartam som kilde til phenylalanin og kan være skadelig, hvis du har fenylketonuri.

Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg indeholder sorbitol, saccharose og glucose:
Det anbefales derfor, at du først bruger Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN ANVENDES SUPERPEP REJSE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 12 år: 3 gange 1 Superpep Rejse Kaugummi-Dragé 20 mg med en afstand på hver 1/2 time. Om nødvendigt kan der tygge yderligere Kaugummi-Dragéer, men ikke mere end 7 pr. dag. Børn fra 6 til 12 år: 2 gange 1 Superpep Rejse Kaugummi-Dragé 20 mg med en afstand på hver 1/2 time. Om nødvendigt kan der tygge yderligere laurbærblade, men ikke mere end 4 pr. dag.

Brugsmetode:
Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg tygges som et almindeligt tyggegummi. Man begynder ca. 1 time før rejsens begyndelse med den første Kaugummi-Dragé, og de øvrige følger med en afstand på hver 1/2 time. Kaugummi-Dragéerne skal tygges kraftigt og grundigt i 30 minutter, hvorefter tygge-massen kan fjernes fra munden. Utilsigtet indtagelse er ufarlig.

Anvendelsens varighed:
Brug Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg kun i kort tid, medmindre din læge har ordineret andet. Kontakt en læge, hvis kvalme og opkastning fortsætter selv efter brug af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, end du burde:
På grund af den særlige doseringsform er en overdosis af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg relativt usandsynlig. Ved en overdosis eller forgiftning med Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg, bedes du straks kontakte en læge. En overdosis med Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg er primært kendetegnet ved bevidstheds-nedsættelse, der kan variere fra stærk døsighed til bevidstløshed. Derudover observeres følgende tegn: pupilludvidelse, synsforstyrrelser, hurtig hjerterytme, feber, varm, rød hud og tørre slimhinder, forstoppelse, agitation, forstærkede reflekser og vrangforestillinger. Desuden er kramper og vejrtrækningsproblemer mulige, som ved høje doser kan føre til åndedrætslammelse og hjerte-kar-stop.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Under tygningen af Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg kan der forekomme midlertidig følelsesløshed i munden. Afhængigt af den individuelle sensitivitet og den indtagne dosis kan der, især i starten af behandlingen, opstå døsighed og svimmelhed. Meget ofte opleves svimmelhed og muskelsvaghed. Disse bivirkninger kan også fortsætte dagen efter. Almindeligvis kan de såkaldte "antikolinerg" bivirkninger omfatte mundtørhed, øget hjertefrekvens (takykardi), følelse af tilstoppet næse, synsforstyrrelser, øget intraokulært tryk og forstyrrelser i vandladningen. Mave-tarmproblemer og humørsvingninger er også blevet observeret. Derudover er der, især hos børn, mulighed for såkaldte "paradoksale reaktioner" som uro, agitation, søvnløshed, angst eller rysten. Endvidere er der rapporteret om allergiske hudreaktioner og lysfølsomhed (undgå direkte sollys!) samt leverfunktionsforstyrrelser (cholestatiske ikterus). Blodcelle-skader kan i sjældne tilfælde forekomme. Ved længere behandling med dimenhydrinat kan udviklingen af medicinafhængighed ikke udelukkes. Af den grund bør Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg anvendes i kortest mulige perioder.

Andre mulige bivirkninger:
Hos følsomme patienter kan levomenthol udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød). Levomenthol kan hos spædbørn og børn op til 2 år forårsage svælgkrampe, hvilket fører til alvorlige åndedrætsproblemer.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES SUPERPEP REJSE KAUGUMMI-DRAGEES 20 MG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen og blisterpakningen efter < brugbar indtil: >. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevares tørt og ikke over 25°C.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg indeholder:
Aktivstoffet er: Dimenhydrinat. 1 Kaugummi-Dragé indeholder 20 mg dimenhydrinat. De øvrige indholdsstoffer er: gummibase, sorbitol (Ph. Eur.), saccharose, talkum, hårdt fedt, dextrin, pebermyntearoma, magnesiumstearat (Ph. Eur.), blegnet voks, højdispersivt siliciumdioxid, levomenthol, let magnesiumoxid, aspartam, methakrylsyre-methylmethakrylat-copolymer (1:2) (Ph. Eur.) (MW: ca. 135000), natriumsaccharin, calciumcarbonat, farvestof E 171, macrogol 35.000, glucose-sirup, basisk butylmethacrylat-copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca. 150000), povidon K 25, montanglykolvoks, kaliumdihydrogenphosphat. Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg er glutenfri.

Hvordan Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, bikonvekse Kaugummi-Dragéer. Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg fås i pakninger med 10 og 20 Kaugummi-Dragéer. Udover Superpep Rejse Kaugummi-Dragéer 20 mg er der også Superpep tabletter 50 mg på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe/München
Tlf.: 089 79102-0
Fax.: 089 79102-280

Denne brugervejledning er senest revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 02/2018

Virksomhed: Dimenhydrinat. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning ved mildere tilfælde af transportsyge.