Vigtige informationer (obligatoriske oplysninger):

Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg tabletter. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura, efter at en læge har stillet den første diagnose af migræne.

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg tabletter
Virksomt stof: Sumatriptan

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteket har foreskrevet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Sumatriptan-ratiopharm til migræne, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne?
3. hvordan du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Sumatriptan-ratiopharm til migræne?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Sumatriptan-ratiopharm til migræne, og hvad anvendes det til?

Hvad er Sumatriptan-ratiopharm til migræne?
Sumatriptan-ratiopharm til migræne tages oralt og indeholder Sumatriptan, der tilhører lægemiddelgruppen kendt som triptans (også kendt som 5-HT1-receptoragonister). Sumatriptan-ratiopharm til migræne anvendes til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura, efter at en læge har stillet den første diagnose af migræne. Migrænesymptomer kan være forårsaget af midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Det antages, at Sumatriptan ratiopharm til migræne reducerer denne udvidelse af blodkarrene. Dette hjælper med at lindre hovedpinen og andre symptomer på migræneanfald, som eksempelvis kvalme eller opkast samt følsomhed over for lys og støj.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Sumatriptan ratiopharm til migræne?

Sumatriptan-ratiopharm til migræne må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel beskrevet i afsnit 6.
• hvis du har hjerteproblemer, såsom indsnævring af kranspulsårerne (iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du tidligere har haft et hjerteanfald.
• hvis du har kredsløbsproblemer i dine ben, der forårsager krampeagtige smerter ved gang (perifer karsygdom).
• hvis du har haft et slagtilfælde eller midlertidige tilstande med nedsat blodtilførsel til hjernen (også kaldet transitorisk iskæmisk anfald).
• hvis du har forhøjet blodtryk. Du kan muligvis tage Sumatriptan ratiopharm til migræne, hvis dit blodtryk er let forhøjet og godt reguleret.
• hvis du har en alvorlig leversygdom.
• sammen med andre migræne-medicin, herunder dem, der indeholder ergotamin, eller sammenlignelige lægemidler som Methysergid eller en anden triptan/5-HT1-receptoragonist (lægemidler, der også anvendes til behandling af migræne).
• hvis du tager bestemte antidepressiva, såkaldte MAO-hæmmere (monoaminoxidase-hæmmere) eller har taget dem inden for de sidste to uger.

Hvis nogen af ​​disse kontraindikationer gælder for dig, så tag ikke Sumatriptan ratiopharm til migræne, og tal med din læge.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Før du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne, skal en læge konstatere, at dine hovedpine er forårsaget af migræne og ikke af andre sygdomme. Tal med din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan ratiopharm til migræne, hvis du har bestemte risikofaktorer:

• Hvis du er en kraftig rygker eller er i nikotinerstatningsterapi, og især
• hvis du er mand over 40 år, eller
• hvis du er kvinde i eller efter overgangsalderen.

I meget sjældne tilfælde kan alvorlige hjerteproblemer opstå hos patienter efter indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne, uden der tidligere har været tegn på hjertesygdom. Hvis nogen af ​​de ovennævnte punkter gælder for dig, kan det betyde, at du har en øget risiko for at udvikle hjertesygdom, så informer din læge, så din hjertefunktion kan blive kontrolleret, inden du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Hvis du tidligere har lidt af anfald (epileptiske anfald) eller har risikofaktorer, der øger risikoen for anfald, såsom en hovedskade eller alkoholafhængighed, skal du informere din læge, så du kan blive overvåget tættere. Hvis du har en lever- eller nyresygdom, skal du informere din læge, så han kan overvåge dig tættere. Hvis du er allergisk over for såkaldte sulfonamid-antibiotika, kan du også være allergisk over for Sumatriptan. Hvis du ved, at du er allergisk over for et antibiotikum, men ikke ved, om det er et sulfonamid, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Hvis du tager medicin mod depression, såkaldte SSRIs (selektive serotonin genoptagelseshæmmere) eller SNRIs (serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere), skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Se også under "Tag Sumatriptan-ratiopharm til migræne sammen med andre lægemidler" længere nede.

Hvis du ofte tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne:
For hyppig brug af Sumatriptan-ratiopharm til migræne kan forværre dine hovedpine. Informer din læge, hvis dette gælder for dig. Han kan muligvis anbefale at stoppe med at tage Sumatriptan-ratiopharm til migræne.

Hvis du oplever smerter eller trykken i brystet efter indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne, kan disse effekter være intense, men går normalt hurtigt over. Hvis de ikke går hurtigt over eller bliver værre, skal du straks kontakte en læge. I afsnit 4 i denne indlægsseddel kan du finde flere oplysninger om disse mulige bivirkninger.

Tag Sumatriptan-ratiopharm til migræne sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Nogle lægemidler må ikke tages sammen med Sumatriptan-ratiopharm til migræne, og andre kan forårsage bivirkninger, når de tages sammen med Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Du skal tale med din læge, hvis du tager følgende lægemidler:

• Ergotamin, som også bruges til behandling af migræne, eller lignende lægemidler, såsom Methysergid (se 2. under "Sumatriptan ratiopharm til migræne må ikke tages"). Tag ikke Sumatriptan-ratiopharm til migræne samtidig med disse lægemidler. Stop brugen af disse lægemidler mindst 24 timer før du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Tag ikke andre lægemidler, der indeholder ergotamin eller beslægtede stoffer, inden for 6 timer efter at have taget Sumatriptan-ratiopharm til migræne.
• Andre triptans/5-HT1-receptoragonister (som f.eks. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), der også tages til behandling af migræne (se 2. under "Sumatriptan-ratiopharm til migræne må ikke tages"). Tag ikke Sumatriptan-ratiopharm til migræne samtidig med disse lægemidler. Stop brugen af disse lægemidler mindst 24 timer før du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Tag ikke andre triptans/5-HT1-receptoragonister inden for 24 timer efter at have taget Sumatriptan-ratiopharm til migræne.
• SSRIs (selektive serotonin genoptagelseshæmmere) eller SNRIs (serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere) til behandling af depression. Samtidig indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne med disse lægemidler kan medføre et såkaldt serotoninsyndrom (symptomer kan omfatte agitation, forvirring, svedtendens, hallucinationer, øgede reflekser, muskelkramper, rysten/frysning, øget hjertefrekvens og rysten). Informer straks din læge, hvis du er påvirket på denne måde.
• MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) til behandling af depression. Tag ikke Sumatriptan-ratiopharm til migræne, hvis du har taget et sådant lægemiddel inden for de seneste to uger.
• Johannesurt (Hypericum perforatum). Ved samtidig indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne og urtepræparater, der indeholder johannesurt, kan bivirkninger muligvis opstå hyppigere.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge eller apoteker, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er hidtil kun begrænsede oplysninger om sikkerheden af Sumatriptan hos gravide kvinder, selvom der ikke er nogen indikation for en øget risiko for misdannelser. Din læge vil drøfte med dig, om du bør tage Sumatriptan ratiopharm til migræne under graviditeten eller ej.

Amning:
Amme ikke dit spædbarn i 12 timer efter indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne. Hvis du pumper mælk i denne periode, skal du kassere den og ikke give den til dit spædbarn.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Både migræneanfald og indtagelse af Sumatriptan ratiopharm til migræne kan forårsage træthed. Hvis du er påvirket, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Sumatriptan-ratiopharm til migræne indeholder laktose og natrium:
Tag først Sumatriptan-ratiopharm til migræne efter at have drøftet dette med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter. Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmtablett, hvilket betyder, at det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan tages Sumatriptan-ratiopharm til migræne?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteket har anført. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tag Sumatriptan-ratiopharm til migræne først, når migrænehovedpinen er begyndt. Tag ikke Sumatriptan-ratiopharm til migræne for at forebygge et migræneanfald.

Hvilken mængde skal du tage?
Den sædvanlige dosis for voksne mellem 18 og 65 år er en Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtablet. Nogle patienter kan have brug for 100 mg Sumatriptan (svarende til 2 Sumatriptan ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter). Ved indtagelse af højere doser end 100 mg Sumatriptan er der ikke forventet nogen yderligere effekt. Tag ikke mere end 300 mg Sumatriptan (svarende til 6 Sumatriptan ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter) inden for 24 timer. Tabletten kan deles i lige doser.

Hvornår skal du tage Sumatriptan?
Det er bedst at anvende Sumatriptan-ratiopharm til migræne, så snart du bemærker, at migrænehovedpinen begynder. Indtaget kan dog også finde sted på et hvilket som helst senere tidspunkt under et migræneanfald.

Hvis dine symptomer vender tilbage:
Hvis allerede forsvundne symptomer vender tilbage, kan du tage flere Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter inden for de næste 24 timer, men med et interval på mindst 2 timer. Tag ikke mere end 300 mg Sumatriptan (svarende til 6 Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter) inden for 24 timer.

Hvordan tages Sumatriptan-ratiopharm til migræne?
Sumatriptan-ratiopharm til migræne tages hele med vand.

Hvis den første filmtablet ikke har effekt:
Tag ikke en anden filmtablet og heller ikke en anden form for Sumatriptan for det samme migræneanfald. Hvis Sumatriptan-ratiopharm til migræne ikke lindrer dig, skal du spørge din læge eller apotek om råd.

Anvendelse hos børn, unge og ældre patienter:
Indtagelse af Sumatriptan-ratiopharm til migræne anbefales ikke til børn, unge og ældre patienter (over 65 år).

Hvis du har taget for meget Sumatriptan:
At tage for meget Sumatriptan-ratiopharm til migræne kan gøre dig syg. Hvis du har taget mere end 6 Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter inden for 24 timer, skal du tale med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Nogle symptomer kan være forårsaget af selve migrænen. Allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp.

Følgende bivirkninger er opstået, men den nøjagtige hyppighed er ikke kendt. Tegn på allergi kan være: udslæt, nældefeber (kløende udslæt), hvæsende vejrtrækning, hævede øjenlåg, ansigt eller læber, kredsløbssammenbrud. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer kort efter indtagelse af Sumatriptan ratiopharm til migræne, skal du ikke tage Sumatriptan-ratiopharm til migræne igen. Søg straks lægehjælp.

Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Smerter, trykkende fornemmelser, trykfølelser, stramhed eller smerter i brystet, i halsen eller andre dele af kroppen, unormale fornemmelser eller sanseindtryk såsom følelsesløshed, prikken, varme- eller kuldefornemelser. Disse symptomer kan være intense, men forsvinder normalt hurtigt. Hvis disse symptomer vedvarer eller bliver værre (især brystsmerterne), skal du straks søge læge. Hos meget få patienter kan disse symptomer være forårsaget af et hjerteanfald.

Andre almindelige bivirkninger:

• Kvalme eller opkast, men dette kan dog også være forårsaget af migræneanfaldet selv.
• Træthed eller svimmelhed.
• Svimmelhed, følelse af svaghed, hedeture/ansigt rødme.
• Midlertidigt blodtryksfald.
• Åndenød.
• Ømhed i musklerne.

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Ændringer i leverfunktionen. Hvis du får kontrolleret dine leverværdier i blodet, så informer din læge eller sygeplejersken om, at du tager Sumatriptan-ratiopharm til migræne.

Nogle patienter kan opleve følgende bivirkninger, men det er ikke kendt, hvor ofte de opstår (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• Krampagtige anfald (epileptiske anfald), rysten, muskelkramper, stivhed i nakken.
• Synsfeltudfald, øjenrysten.
• Synsforstyrrelser, såsom flimmer for øjnene, nedsat synsskarphed, dobbeltsyn, tab af syn og i nogle tilfælde også varigt synstab (disse symptomer kan også være forårsaget af selve migræneanfaldet).
• Hjerteproblemer, hvor hjerterytmen kan accelereres, aftage eller ændre sig; brystsmerter (angina pectoris) eller hjerteanfald.
• Bleg, blålig hud og/eller smerter i fingre, tæer, ører, næse eller kæbe som reaktion på kulde eller stress (Raynaud syndrom).
• Svimmelhed (blodtrykket kan falde).
• Smerter i venstre underliv og blodig diarre (iskæmisk kolitis).
• Diarre
• Led smerter
• Angst/uro
• Overdreven sveden
• Besvær med at synke
• Hvis du for nylig har haft en skade eller har en betændelse (som gigt eller betændelse i tyktarmen), kan det være, at du oplever smerter på stedet for skaden eller betændelsen, eller at smerterne forværres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Att. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at tilvejebringe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Sumatriptan-ratiopharm til migræne?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonnen og blisterpakningen efter "UDLØBSDA". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Kassér aldrig lægemidler i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter indeholder:
Det aktive stof er Sumatriptan. Hver Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtablet indeholder 70 mg Sumatriptansuccinat (motsvarer 50 mg Sumatriptan). De øvrige indholdsstoffer er: Laktosemonohydrat, Croscarmellose-natrium, Mikrokristallinsk cellulose, Højdispseret siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret], Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 3000, Triacetin, Jern(III)-oxid, Jern(III)-hydroxid-oxid, Jern(II,III)-oxid.

Hvordan Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter ser ud, og indholdet af pakken:
Persikofarvet, aflang filmtablet med påskriften "5" og "0" på den ene side og brudstreg på begge sider. Sumatriptan-ratiopharm til migræne 50 mg filmtabletter fås i pakker med 2 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

eller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva Gyögyszergyar Zrt.
Pallagi üt 13
4042 Debrecen
Ungarn

Denne pakningsvedlæg blev sidst revideret i maj 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2022

Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura, efter den første diagnose af migræne af en læge.