Vigtige oplysninger (pligtige oplysninger):

Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter. Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter til brug hos voksne mellem 18 og 65 år
Aktiv ingrediens: Sumatriptan

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apoteket har anvist.

• Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller måske føler dig værre efter indtagelse, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Sumatriptan Hexal mod migræne, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne?
3. Sådan anvendes Sumatriptan Hexal mod migræne?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Sumatriptan Hexal mod migræne?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Sumatriptan Hexal mod migræne, og hvornår anvendes det?

Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter tages oralt og indeholder Sumatriptan, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet triptaner (også kendt som 5-HT1-receptoragonister). Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter anvendes til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura, efter at en læge har stillet den første diagnose af migræne. Migrænesymptomer kan være forårsaget af en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Man antager, at Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter mindsker denne udvidelse af blodkarrene. Det hjælper på, at hovedpinen forsvinder, og andre symptomer på migræneanfald, såsom kvalme eller opkastning samt lys- og lydfølsomhed, lindres.

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne?

Sumatriptan Hexal mod migræne må ikke indtages:

• hvis du er allergisk over for Sumatriptan, sulfitter, menthol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har hjerteproblemer, såsom forsnævring af kranspulsårerne (iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du tidligere har haft et hjerteanfald.
• hvis du har kredsløbsproblemer i dine ben, som forårsager krampeagtige smerter ved gang (perifer arteriel sygdom).
• hvis du har haft et slagtilfælde eller forbigående tilstande med nedsat blodgennemstrømning til hjernen (også kaldet forbigående iskæmisk anfald).
• hvis du har højt blodtryk. Du kan muligvis tage Sumatriptan Hexal mod migræne, hvis dit blodtryk er let forhøjet og godt kontrolleret.
• hvis du har alvorlig leversygdom.
• sammen med andre migrænemedicin, herunder dem, der indeholder ergotamin, eller tilsvarende medicin som methysergid eller en anden triptan/5-HT1-receptoragonist (lægemidler, der også bruges til behandling af migræne).
• hvis du tager visse antidepressiva, såkaldte MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere), eller har taget dem inden for de sidste 2 uger.

Hvis en af disse kontraindikationer gælder for dig: Informér din læge og tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger:
Venligst tale med din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne.

Hvis du har visse risikofaktorer:

• hvis du er en stærk ryger eller bruger nikotinerstatning, og især
• hvis du er en mand over 40 år eller
• hvis du er en kvinde i eller efter overgangsalderen.

I meget sjældne tilfælde er der opstået alvorlige hjerteproblemer efter indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne, uden at der tidligere var tegn på hjerteproblemer. Hvis en af de ovennævnte punkter gælder for dig, kan det betyde, at du har en øget risiko for at udvikle hjerteproblemer, så: Fortæl din læge, så din hjertefunktion kan blive kontrolleret, før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne.

Hvis du tidligere har lidt af anfald (epileptiske anfald) eller har risikofaktorer, der øger risikoen for anfald, f.eks. en hovedskade eller alkoholafhængighed: Informér din læge, så han kan overvåge dig nærmere.

Hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion:
Informér din læge, så han kan overvåge dig nærmere.

Hvis du er allergisk over for såkaldte sulfonamid-antibiotika:
Hvis det er tilfældet, kan du også være allergisk over for Sumatriptan Hexal mod migræne. Hvis du ved, at du er allergisk over for et antibiotikum, men ikke ved, om det er et sulfonamid: Informér din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne.

Hvis du tager medicin mod depression, såkaldte SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere):
Informér din læge eller apoteker, før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne. Se også "Indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne sammen med andre lægemidler" længere nede.

Hvis du ofte tager Sumatriptan Hexal mod migræne:
For hyppig indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne kan forværre dine hovedpine. Informér din læge, hvis dette gælder for dig. Han kan anbefale dig at stoppe med at tage Sumatriptan Hexal mod migræne.

Hvis du oplever smerter eller trykken i brystet efter at have taget Sumatriptan Hexal mod migræne:
Disse effekter kan være intense, men forsvinder normalt hurtigt. Hvis de ikke hurtigt forsvinder, eller hvis de forværres: Søg straks lægehjælp. I afsnit 4 i denne brugsanvisning finder du yderligere oplysninger om disse mulige bivirkninger.

Indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du har til hensigt at tage andre lægemidler. Dette inkluderer også plantebaserede eller håndkøbsmediciner.

Nogle lægemidler må ikke tages sammen med Sumatriptan Hexal mod migræne, og andre kan forårsage uønskede virkninger, når de tages sammen med Sumatriptan Hexal mod migræne. Du skal informere din læge eller apoteker, hvis du tager følgende lægemidler:

• Ergotamin, som også anvendes til behandling af migræne, eller lignende lægemidler som f.eks. methysergid (se afsnit 2 under "Sumatriptan Hexal mod migræne må ikke tages"). Tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne samtidig med disse lægemidler. Stop med at tage disse lægemidler mindst 24 timer før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne. Tag ikke andre lægemidler, der indeholder ergotamin eller beslægtede stoffer, inden for de næste 6 timer efter at have taget Sumatriptan Hexal mod migræne.
• andre triptaner/5-HT1-receptoragonister (som f.eks. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), der også anvendes til behandling af migræne (se afsnit 2 under "Sumatriptan Hexal mod migræne må ikke tages"). Tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne samtidig med disse lægemidler. Stop med at tage disse lægemidler mindst 24 timer før du tager Sumatriptan Hexal mod migræne. Tag ikke andre triptaner/5-HT1-receptoragonister i de næste 24 timer efter at have taget Sumatriptan Hexal mod migræne.
• SSRI (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere) eller SNRI (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere) til behandling af depression. Den samtidige indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne med disse lægemidler kan forårsage et såkaldt serotoninsyndrom (symptomer kan omfatte rastløshed, forvirring, svedtendens, hallucinationer, øgede reflekser, muskelkramper, rysten/frysninger, øget hjerterytme og rystelser). Informér straks din læge, hvis du bliver påvirket på denne måde.
• MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) til behandling af depression. Tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne, hvis du har taget et sådant lægemiddel inden for de sidste to uger.
• Johannesurt (Hypericum perforatum). Samtidig indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne og plantebaserede præparater, der indeholder johannesurt, kan muligvis øge risikoen for bivirkninger.
• Litium til behandling af psykiske lidelser.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Der er hidtil kun begrænsede oplysninger om sikkerheden ved Sumatriptan Hexal mod migræne hos gravide kvinder, selvom der endnu ikke er nogen indikationer på en øget risiko for fosterskader. Din læge vil drøfte med dig, om du skal tage Sumatriptan Hexal mod migræne under graviditet eller ej. Amme ikke dit barn i op til 12 timer efter indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne. Hvis du pumper mælk i denne periode, skal du kassere den og ikke give den til dit barn.

Kører og betjening af maskiner:
Både migræneanfaldet og indtagelsen af Sumatriptan Hexal mod migræne kan forårsage træthed. Hvis du er påvirket, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Sumatriptan Hexal mod migræne indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

Sumatriptan Hexal mod migræne indeholder laktose:
Tag først Sumatriptan Hexal mod migræne efter råd fra din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan indtages Sumatriptan Hexal mod migræne?

Tag først Sumatriptan Hexal mod migræne, når migrænehovedpinen er begyndt. Tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne for at forebygge et migræneanfald. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til din læges eller apotekerens anvisninger. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvilken mængde skal du tage?
Den sædvanlige dosis for voksne mellem 18 og 65 år er 1 Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tablet. Nogle patienter kan have brug for 100 mg Sumatriptan (svarende til 2 Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter). Ved højere doser end 100 mg Sumatriptan forventes der ingen forbedring i effektiviteten. Tag ikke mere end 300 mg Sumatriptan (svarende til 6 Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter) inden for 24 timer. Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter anbefales ikke til indtagelse hos børn under 18 år og voksne over 65 år.

Hvornår skal du tage Sumatriptan Hexal mod migræne?
Det er bedst at tage Sumatriptan Hexal mod migræne, så snart du bemærker, at migrænehovedpinen begynder. Indtagelsen kan dog også finde sted på et vilkårligt senere tidspunkt under et migræneanfald.

Hvis dine symptomer vender tilbage:
Hvis symptomerne, der tidligere er mindsket, vender tilbage, kan du tage flere Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter inden for de næste 24 timer, dog med et interval på mindst 2 timer. Tag ikke mere end 300 mg Sumatriptan (svarende til 6 Sumatriptan Hexal mod migræne 50 mg tabletter) inden for 24 timer.

Hvordan skal Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter tages?
Sumatriptan Hexal mod migræne tabletter tages hele med vand.

Brugsanvisning til deling af tabletterne:
Tag tabletten i begge hænder. Ved at trykke med tommelfingerne på begge pegefingre kan tabletten deles i 2 lige halvdele.

Hvis den første tablet ikke virker
Tag ikke en anden tablet eller en anden Sumatriptan-formulering for det samme migræneanfald. Hvis Sumatriptan Hexal mod migræne ikke giver nogen lindring: Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du lider af let til moderat nedsat leverfunktion:
Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør doser på 25 - 50 mg overvejes. Følg venligst din læges råd. Tabletten kan deles i lige doser.

Hvis du har taget en større mængde Sumatriptan Hexal mod migræne end anbefalet:
Indtagelse af for meget Sumatriptan Hexal mod migræne kan gøre dig syg. Hvis du har taget mere end 300 mg Sumatriptan inden for 24 timer: Spørg din læge til råds.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel give bivirkninger, men ikke alle vil få dem. Nogle symptomer kan være forårsaget af migrænen selv.

Allergiske reaktioner:
Søg straks lægehjælp. Følgende bivirkninger har været rapporteret, men den nøjagtige hyppighed er ukendt. Tegn på en allergi kan være: udslæt, nældefeber (kløende udslæt), pibende åndedræt, hævede øjenlåg, ansigt eller læber, cirkulationskollaps. Hvis du bemærker et af disse symptomer kort efter indtagelse af Sumatriptan Hexal mod migræne: Tag ikke Sumatriptan Hexal mod migræne mere. Søg straks lægehjælp.

Hyppige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Smerter, trykken, trykfornemmelse, stramhed eller smerte i brystet, halsen eller andre dele af kroppen, usædvanlige fornemmelser eller sanseindtryk som følelsesløshed, prikkende fornemmelser, varme- eller kuldefornemmelser. Disse symptomer kan være intense, men går generelt hurtigt over. Hvis disse symptomer varer ved eller bliver værre (især brystsmerterne): Søg straks lægehjælp. Hos meget få patienter kan disse symptomer være forårsaget af et hjerteanfald.

Yderligere almindelige bivirkninger:

• Kvalme eller opkastning, men dette kan dog også være forårsaget af migræneanfaldet selv.
• Træthed eller svimmelhed.
• Svimmelhed, følelse af svaghed, hedeture/ansigtsrødmen.
• Forbigående forhøjelse af blodtrykket.
• Åndenød.
• Muskelømhed.

Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ændringer i leverfunktionen. Hvis du skal have kontrolleret dine leverværdier i blodet, skal du informere din læge om, at du tager Sumatriptan Hexal mod migræne.

Ikke kendt (Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Krampetilfælde (epileptiske anfald), rysten, muskelkramper, stivhed i nakken.
• Synsforstyrrelser som flimrende lys, nedsat syn, dobbelt syn, synstab og i nogle tilfælde også permanent synstab (disse symptomer kan også være forårsaget af migræneanfaldet selv).
• Hjerteproblemer, hvor hjerterytmen kan frekvensændre, accelerere eller sænke, brystsmerter (angina pectoris) eller hjerteanfald.
• Bleget, blålig hud og/eller smerte i fingre, tæer, ører, næse eller kæbe som reaktion på kulde eller stress (Raynaud-syndrom).
• Besvimelse (blodtrykket kan falde).
• Smerter i venstre underliv og blodig diarré (iskæmisk kolitis).
• Diarré.
• Ledvärk.
• Angst/uro.
• Overdreven svedtendens.
• Hvis du for nylig har haft en skade, eller hvis du har en betændelse (som reumatoid arthritis eller betændelse i tyktarmen), kan du opleve smerter på stedets skade eller betændelse, eller at smerten forværres.
• Svært ved at synke.

Sulfitter kan sjældent forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og en sammentrækning af luftvejene (bronkospasmer). Hos følsomme patienter kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (inklusive åndedrætsbesvær) ved menthol.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federal institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der bliver tilgængelige flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Sumatriptan Hexal mod migræne?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen (blisterpakning) og yderemballagen efter "udløbsdato" eller "udløb til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Kassér aldrig medicin gennem spildevandet (f.eks. ikke gennem toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal kasseres, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Sumatriptan Hexal mod migræne indeholder:
Den aktive ingrediens er: Sumatriptan. 1 tablet indeholder 70 mg sumatriptansuccinat, svarende til 50 mg sumatriptan. De øvrige ingredienser er: Ammoniummethacrylat-copolymer (type A) (Ph.Eur.) (1:2:0,2), mikrokristallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, carmellosenatrium (Ph.Eur.), laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [vegetabilsk], jern(III)-oxid (E 172), jern(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), grapefrugtaroma (indeholder sulfitter og menthol).

Hvordan Sumatriptan Hexal mod migræne ser ud og indholdet af pakken:
Sumatriptan Hexal mod migræne er delvist prikkede, lyserøde, aflange tabletter med brudlinje på begge sider. Sumatriptan Hexal mod migræne fås i pakker med 2 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed (distribution):
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Farmaceutisk virksomhed (indehaver af tilladelse) og producent:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/977676
Fax: 02330/977697
E-mail: office@pharma-zentrale.de

Denne brugsanvisning blev senest revideret i december 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 09/2021

Anvendelsesområder: til akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med og uden aura.