Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme. Aktivstoff: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, såsom inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g Creme, til udvortes behandling af inflammatoriske og allergiske hudsygdomme, for voksne og børn fra 6 års alderen til kortvarig (max. 2 ugers varighed) udvortes brug. Til børn under 6 år kun efter lægelig ordination.
Aktivstof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller hvis du føler dig værre.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?
3. SÅDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. SÅDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OG HVORDAN ANVENDES DET?

Soventol HydroCort 0,5% er et svagt virkende kortikosteroid (gruppe I) til behandling af hudsygdomme. Hydrocortison er det fysiologisk vigtigste kortikoid fra gruppen af glucocorticoider. Ved udvortes anvendelse blokerer Hydrocortison inflammatoriske processer (antiinflammatorisk virkning) uafhængigt af deres årsag, og det regulerer dannelsen af bindevævs celler (fibroblaster) samt kollagensyntesen (antiproliferativ virkning). Soventol HydroCort 0,5% bruges til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, såsom inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?

Soventol HydroCort 0,5% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Hydrocortison eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hos børn under 6 år (børn indtil de er fyldt 6 år må kun behandles med Soventol HydroCort 0,5% på lægelig ordination. Det skal sikres, at anvendelsen ikke sker under okklusiv tilstand [luftlukning ved bleer] for spædbørn og småbørn.)
• ved syfilitiske eller tuberkuløse hudsygdomme.
• ved vandkopper og vaccine reaktioner.

Ved samtidige hudinfektioner forårsaget af bakterier eller svampe, skal disse behandles særskilt.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Venligst tal med din læge eller apoteket, før du bruger Soventol HydroCort 0,5%. En storfladig anvendelse af præparatet og dækning med bandage (okklusiv applikation) bør kun ske under lægeligt tilsyn. Soventol HydroCort 0,5% må ikke anvendes i mere end en uge på et område, der er større end 1/10 af kropsoverfladen. Må ikke anvendes i øjnene eller på åbne sår.

Anvendelse af Soventol HydroCort 0,5% sammen med andre lægemidler:
Der er i øjeblikket ikke kendt nogen vekselvirkninger med andre lægemidler, der anvendes samtidig, enten indvortes eller udvortes. Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget/ansøgt om andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage/ansøge om andre lægemidler.

Anvendelse af Soventol HydroCort 0,5% sammen med mad og drikke:
Der er i øjeblikket ikke rapporteret nogle vekselvirkninger med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Under graviditet bør Soventol HydroCort 0,5% kun anvendes i nødstilfælde, ikke på lang sigt og ikke på store områder (mere end 30% af kropsoverfladen). Ammende mødre må ikke anvende Soventol HydroCort 0,5% på brystområdet for at undgå direkte kontakt mellem spædbarnet og virkestoffet.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Soventol HydroCort 0,5% indeholder sorbinsyre, kaliumsorbat og cetylstearylalcohol:
Disse kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. SÅDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Børn indtil de er fyldt 6 år må kun behandles med Soventol HydroCort 0,5% på lægelig ordination. Den anbefalede dosis er: Soventol HydroCort 0,5% påføres 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de berørte hudområder og masseres let ind. Når sygdommen er forbedret, er det ofte tilstrækkeligt med én daglig anvendelse.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden. Før første brug skal den tynde aluminiumsfolie gennembrydes med den spidse ende af låget.

Anvendelsestid:
Anvendelsestiden afhænger af behandlingsresultatet og bør ikke overstige 2 uger uden at konsultere en læge. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soventol HydroCort 0,5% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Soventol HydroCort 0,5% end du skulle:

Hydrocortison er et svagt virkende kortikoid, som findes i Soventol HydroCort 0,5% i relativt lav dosering. Derfor forventes der ikke forgiftningssymptomer selv ved overdosering. Venligst informere din læge ved dit næste besøg om anvendelsesfejlen.

Hvis du har glemt at anvende Soventol HydroCort 0,5%:
En enkelt glemt dosis vil ikke have negative konsekvenser. Påfør Soventol HydroCort 0,5% igen ved næste anvendelsestid i den sædvanlige mængde. Anvend ikke dobbelt så meget, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at anvende Soventol HydroCort 0,5%:
Der er ikke rapporteret nogen negative konsekvenser.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed ikke kan vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på:
Soventol HydroCort 0,5% er generelt meget godt tolereret af huden. Hos særligt følsomme patienter kan der i meget sjældne tilfælde opstå allergiske hudreaktioner (overfølsomhedsreaktioner).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan juga indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (udført på indpakningen og røret efter "Brugbar indtil:"). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Bemærk holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Soventol HydroCort 0,5% 12 måneder holdbart. Smid ikke lægemidle ud i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Soventol HydroCort 0,5% indeholder:
Den aktive ingrediens er: Hydrocortison 5 mg/g Creme. De øvrige ingredienser er: Lindrende paraffin, cetylstearylakohol (Ph. Eur.), hvidt vaselin, cetomacrogol 1000, emulgerende voks, propylenglycol, phenoxyethanol (Ph.Eur.), kaliumsorbat (Ph.Eur.), sorbinsyre (Ph.Eur.), natriumedetat (Ph.Eur.), renset vand.

Hvordan Soventol HydroCort 0,5% ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid creme. Soventol HydroCort 0,5% er tilgængelig i originale pakker med 15 g creme og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-mail: info@medice.de
www.medice.de

Denne brugerinformation er senest revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2017

Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, såsom inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).