Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g creme. Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, som f.eks. inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Soventol HydroCort 0,5% 5 mg/g creme til udvortes behandling af inflammatoriske og allergiske hudsygdomme, til voksne og børn fra 6 år til kortvarig (max. 2 uger) udvortes anvendelse. Børn under 6 år må kun behandles efter lægelig ordination.
Aktivstof: Hydrocortison

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i indlægssedlen eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?
3. HVORDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER DU SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?
6. INDHOLD AF PAKKEDRAG OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORT 0,5% OG HVORNÅR BRUGES DET?

Soventol HydroCort 0,5% er et svagt virkende kortikosteroid (gruppe I) til behandling af hudsygdomme. Hydrocortison er det fysiologisk vigtigste kortikoid fra gruppen af glukokortikoider. Ved topisk anvendelse blokerer hydrocortison inflammatoriske processer (antiinflammatorisk virkning) uanset årsagen; det regulerer også dannelsen af bindevævsceller (fibroblaster) samt kollagensyntesen (antiproliferativ virkning). Soventol HydroCort 0,5% anvendes til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, såsom inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?

Soventol HydroCort 0,5% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hos børn under 6 år (børn indtil 6 års alderen må kun behandles med Soventol HydroCort 0,5% efter lægelig ordination. Det skal sikres, at brugen hos spædbørn og små børn ikke sker under okklusive betingelser [luftlåsning via bleer]).
• ved syphilitisk eller tuberkuløs hudsygdom.
• ved skoldkopper og vaccinationsreaktioner.

Ved samtidig hudinfektion med bakterier eller svampe skal disse behandles særskilt.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Soventol HydroCort 0,5%. En storfladet anvendelse af præparatet og dækning med en bandage (okklusiv applikation) bør kun ske under lægelig kontrol. Soventol HydroCort 0,5% må ikke påføres et område, der er større end 1/10 af kropsoverflade i mere end en uge. Undgå anvendelse i øjnene eller på åbne sår.

Anvendelse af Soventol HydroCort 0,5% sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med samtidig anvendte eller topisk anvendte lægemidler. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget/anjendt andre lægemidler for nylig eller har tænkt dig at tage/anjende andre lægemidler.

Anvendelse af Soventol HydroCort 0,5% sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Under graviditet bør Soventol HydroCort 0,5% kun anvendes i akuttilfælde, ikke over længere perioder og ikke i store mængder (på mere end 30 % af kropsoverfladen). Ammede mødre må ikke påføre Soventol HydroCort 0,5% på brystområdet for at undgå direkte kontakt med virkestoffet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke særlige forholdsregler nødvendige.

Soventol HydroCort 0,5% indeholder sorbinsyre, kaliumsorbat og cetylstearalkohol:
Disse kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORT 0,5% ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i indlægssedlen eller i henhold til anvisningerne fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Børn indtil 6 års alderen må kun behandles med Soventol HydroCort 0,5% efter lægeordination. Den anbefalede dosis er: Soventol HydroCort 0,5% påføres 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge hudområder og gnides let ind. Når sygdommen er forbedret, er det ofte tilstrækkeligt med én daglig anvendelse.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden. Før første brug skal den tynde aluminiumsfolie gennembrydes med spidsen af hætte.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen afhænger af behandlingens effektivitet og bør ikke overskride 2 uger uden lægelig rådgivning. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soventol HydroCort 0,5% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Soventol HydroCort 0,5% end anbefalet:

Hydrocortison er et svagt virkende kortikoid, der findes i Soventol HydroCort 0,5% i relativt lav dosering. Derfor er der ikke forventet forgiftningssymptomer, selv ikke efter en overdosering. Informer din læge om anvendelsesfejlen ved besøget.

Hvis du har glemt at anvende Soventol HydroCort 0,5%:
At glemme en enkelt anvendelse har ikke negative virkninger. Påfør Soventol HydroCort 0,5% igen ved næste anvendelsestid i den sædvanlige mængde. Brug ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du afbryder anvendelsen af Soventol HydroCort 0,5%:
Der er ikke kendt nogen negative virkninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages der udgangspunkt i følgende hyppighed:**
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på:
Soventol HydroCort 0,5% er generelt meget godt tolereret af huden. Hos meget følsomme patienter kan der i meget sjældne tilfælde forekomme allergiske hudreaktioner (overfølsomhed).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Federale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU SOVENTOL HYDROCORT 0,5%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter den dato, der er angivet på æsken og tuben efter "UDLØBEND". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke ved temperaturer over 25°C. Anvisning vedrørende holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Soventol HydroCort 0,5% holdbar i 12 måneder. Bortskaf ikke lægemidler i vand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEDRAG OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Soventol HydroCort 0,5% indeholder:
Aktivstof er: Hydrocortison 5 mg/g creme. Øvrige indholdsstoffer er: flydende paraffin, cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), hvid vaselin, cetomacrogol 1000, emulgerende voks, propylenglycol, phenoxyethanol (Ph. Eur.), kaliumsorbat (Ph. Eur.), sorbinsyre (Ph. Eur.), natriumeddiksyre (Ph. Eur.), renset vand.

Sådan ser Soventol HydroCort 0,5% ud, og indholdet af pakken:
Hvid creme. Soventol HydroCort 0,5% fås i originalpakninger med 15 g creme og 30 g creme.

Pharmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-mail: info@medice.de
www.medice.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i 07/2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægsseddel
Dato: 10/2017

Aktivstof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til behandling af alle hudsygdomme, der reagerer på behandling med kortikosteroider, såsom inflammatoriske, allergiske eller kløende dermatoser (hudbetændelser, eksem).