Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 2,5 mg/g creme. Aktiv ingrediens: Hydrocortison-21-acetat. Anvendelsesområder: til behandling af inflammatoriske og allergiske dermatoser (hudbetændelser og eksem) med mild til moderat symptomudtryk, som reagerer på topisk behandling med svagt virksomme corticosteroider.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedsprofessionelle.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 2,5 mg/g creme til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Aktiv ingrediens: Hydrocortison-21-acetat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda får det værre, så kontakt din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU UNDER VURDERING AF SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% VÆRE OPMAERKSOM PÅ?
3. HVORDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN BØR SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% er et svagt virksomt corticosteroid (gruppe I) til behandling af hudsygdomme. Hydrocortison er det fysiologisk vigtigste corticosteroid i gruppen af glucocorticoider. Ved topisk anvendelse blokerer hydrocortison inflammatoriske processer (antiphlogistisk effekt) uanset deres årsag, og det regulerer også dannelsen af bindevævsceller (fibroblaster) samt kollagensyntese (antiproliferativ effekt). Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% anvendes til behandling af inflammatoriske og allergiske dermatoser (hudbetændelser og eksem) med mild til moderat symptomudtryk, som reagerer på topisk behandling med svagt virksomme corticosteroider.

2. HVAD SKAL DU UNDER VURDERING AF SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% VÆRE OPMAERKSOM PÅ?

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Hydrocortison-21-acetat eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved syfilitiske eller tuberkuløse hudsygdomme.
• ved vandkopper og vaccinationsreaktioner.

Det er vigtigt at sikre, at anvendelsen hos spædbørn og småbørn ikke sker under okklusive forhold (luftisolering ved bleer). Ved samtidig hudinfektion med bakterier eller svampe skal denne behandles separat.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek før brug af Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% må ikke anvendes i eller omkring øjnene.

Anvendelse af Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Ingen væsentlige interaktioner med andre lægemidler er blevet rapporteret indtil videre.

Anvendelse af Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sammen med fødevarer og drikkevarer:
Ingen væsentlige interaktioner med fødevarer og drikkevarer er blevet rapporteret indtil videre.

Graviditet og amning:
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% bør ikke anvendes i stort omfang under graviditet, især ikke i de første 3 måneder. Ammede mødre skal ikke anvende Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% på brystområdet. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apotek har instrueret. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% bør påføres de berørte hudområder 2-3 gange dagligt i et tyndt lag. Hvis dit helbred tillader det, kan præparatet også forsigtigt masseres ind. Umiddelbart efter påføring af Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% kan der opstå let forbrænding, som hurtigt forsvinder.

Anvendelsesmåde:
Til påføring på huden.

Varighed af anvendelse:
Anvendelsens varighed afhænger af terapiefterslaget og bør ikke overgå 4 uger uden konsultation med en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%, end du skulle:
Der forventes ingen overdoseringssymptomer ved 0,25% hydrocortisonformuleringer ved korrekt brug.

Hvis du har glemt at anvende Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%:
En enkelt glemt påføring vil ikke have negative effekter. Påfør Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ved næste mulige lejlighed. Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den forrige påføring.

Hvis du stopper med at anvende Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%:
Der kendes ikke negative effekter ved at stoppe anvendelsen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedskategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlet ud af 100
Moderat almindelig:	1 til 10 behandlet ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlet ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Hvis du er påvirket af en af de nedenfor nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% og søge læge hurtigst muligt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% er generelt meget hudvenlig. Hos særligt følsomme patienter kan der i meget sjældne tilfælde opstå allergiske hudreaktioner (overfølsomhedsreaktioner).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske hjælpemidler, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at få flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN BØR SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Må ikke fryses! Må ikke opbevares over 25°C. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% holdbar i 12 måneder. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husaffald. Spørg din apotek, hvordan du bortskaffer lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% indeholder:
Den aktive ingrediens er: Hydrocortison-21-acetat 2,5 mg/g creme. De øvrige ingredienser er: ammoniak, carbopol 1382 polymer, natriumet edetat (Ph. Eur.), decyloleat, renset vand, isopropylmyristat (Ph. Eur.), macrogol 400, flydende paraffin, parfume, propan-2-ol.

Hvordan Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ser ud og indholdet af pakken:
Hvid creme-gel. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% fås i pakninger på 20 g creme og 50 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-mail: info@medice.de
www.medice.de

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Aktiv ingrediens: Hydrocortison-21-Acetat. Indikationer: til behandling af inflammatoriske og allergiske dermatoser (hudbetændelser og eksem) med let til moderat symptomudtryk, som reagerer på en topisk behandling med svagt virkende kortikosteroider.