Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Soventol Gel 20 mg/g Gel. Aktivstof: Bamipin[(RS)-lactat]. Anvendelsesområder: til lindring af lette til moderate reaktioner på insektbid (f.eks. myggestik) med kløe.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Soventol Gel 20 mg/g Gel, gel mod insektbid med kløe
Aktivstof: Bamipin[(RS)-lactat]

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i dette pakningsvedlæg eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. HVAD ER SOVENTOL GEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, FØR DU BRUGER SOVENTOL GEL?
3. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER SOVENTOL GEL, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Soventol Gel er et antihistamin. Soventol Gel anvendes til lindring af lette til moderate reaktioner på insektbid (f.eks. myggestik) med kløe.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE, FØR DU BRUGER SOVENTOL GEL?

Soventol Gel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Bamipinlactat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Soventol Gel. Ved insektbid, der er forbundet med stærkt smertefulde hævelser og rødme på bidstedet, bør en læge kontaktes hurtigst muligt. Hvis der opstår generelle symptomer som åndenød, kvalme, svimmelhed eller hjerte-kar-symptomer, kræves øjeblikkelig lægehjælp, og der skal muligvis tilkaldes ambulance. Ved anvendelse ved væskende akutte eksem er der risiko for forværring.

Anvendelse af Soventol Gel sammen med andre lægemidler:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler. Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget/anvendt andre lægemidler eller planlægger at tage/anvende andre lægemidler.

Anvendelse af Soventol Gel sammen med mad og drikke:
Der er ikke kendt nogen interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Der foreligger ikke kliniske data for Bamipinlactat hos gravide, og der er ikke udført dyreforsøg i denne forbindelse. Derfor må Soventol Gel ikke anvendes under graviditet. Da det ikke vides, om Bamipinlactat går over i modermælken, må Soventol Gel ikke anvendes under amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder at være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Færdselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Soventol Gel indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i dette pakningsvedlæg eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Soventol Gel påføres flere gange dagligt - om nødvendigt med en halv times mellemrum - i et tyndt lag på de berørte hudområder. Hvis din tilstand tillader det, kan præparatet også forsigtigt masseres ind.

Anvendelsesmetode:
Til påføring på huden.

Varighed af anvendelse:
Anvendelsens varighed afhænger af symptomerne. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soventol Gel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Soventol Gel, end du skulle:
Overdosering er ikke at forvente ved anvendelse af Soventol Gel ved normalt brug.

Hvis du glemmer at anvende Soventol Gel:
En enkelt glemt dosis vil ikke have negative konsekvenser. Påfør Soventol Gel igen så hurtigt som muligt. Anvend ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Soventol Gel:
Der er ikke kendt negative konsekvenser.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

For hyppigheden af bivirkninger tages følgende kategorier i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ukendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

• Meget sjældne: Overfølsomhedsreaktioner, let forbrænding efter påføring, som normalt forsvinder efter få minutter og dækkes af den kølende og kløestillende effekt af gelen. Ved storfladeanvendelse af Soventol Gel, især på inflammatorisk ændrede områder, kan der opstå en generel virkning som følge af absorption af større mængder Bamipin gennem huden.
• Meget sjældne: Uro og forvirring samt pupiludvidelse hos børn, hos voksne især træthed. Disse bivirkninger forsvinder typisk helt efter seponering af behandlingen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og tuben efter "Udskrevet indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Soventol Gel må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC i længere tid. En kortvarig overskridelse af denne opbevaringstemperatur (f.eks. ved at tage det med til stranden) er dog mulig. Holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Efter åbning er Soventol Gel 12 måneder holdbar. Kassér ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Soventol Gel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bamipin[(RS)-lactat] 20 mg/g gel. De øvrige indholdsstoffer er: Renset vand, hypromellose, poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono, di)-alkanoat (C8-C10), propylenglykol.

Hvordan Soventol Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar gel. Soventol Gel fås i pakninger med 20 g gel og 50 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-mail: info@medice.de
www.medice.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Senest opdateret: 04/2018

Aktivstof: Bamipin[(RS)-laktat]. Anvendelsesområder: til lindring af let til moderat udtalte reaktioner på insektbid (f.eks. myggebid) med kløe.