Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Soventol Gel 20 mg/g Gel. Aktiv ingrediens: Bamipin[(RS)-lactat]. Anvendelsesområder: til lindring af let til moderat udtalte reaktioner på insektstik (f.eks. myggestik) med kløe.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Soventol Gel 20 mg/g Gel, Gel til insektstik med kløe
Aktiv ingrediens: Bamipin[(RS)-lactat]

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda værre, skal du kontakte din læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SOVENTOL GEL, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL GEL?
3. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL OPMAGASINERES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SOVENTOL GEL, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Soventol Gel er et antihistamin. Soventol Gel anvendes til lindring af let til moderat udtalte reaktioner på insektstik (f.eks. myggestik) med kløe.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF SOVENTOL GEL?

Soventol Gel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Bamipinlactat eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Soventol Gel. Ved insektstik, der er forbundet med kraftige smertefulde hævelser og rødme ved stikstedet, bør læge kontaktes hurtigst muligt. Hvis der opstår generelle symptomer som åndenød, kvalme, svimmelhed eller hjerte-kar-problemer, er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig, og måske skal der tilkaldes en ambulance. Ved anvendelse ved fugtige akutte eksemer er der risiko for forværring.

Anvendelse af Soventol Gel sammen med andre lægemidler:
Der kendes ikke nogen interaktioner med andre lægemidler. Informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler.

Anvendelse af Soventol Gel sammen med mad og drikke:
Der kendes ikke nogen interaktioner med mad og drikke.

Graviditet og amning:
Der foreligger ingen kliniske data vedrørende Bamipinlactat hos gravide, og der er ikke udført dyreforsøg i denne henseende. Derfor må Soventol Gel ikke anvendes under graviditet. Da det ikke vides, om Bamipinlactat overgår i modermælk, må Soventol Gel ikke anvendes under amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Soventol Gel indeholder propylenglykol:
Propylenglykol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker har aftalt. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Soventol Gel påføres flere gange dagligt - om nødvendigt med en halv times mellemrum - i et tyndt lag på de berørte hudområder. Hvis din tilstand tillader det, kan præparatet også forsigtigt masseres ind.

Anvendelsesmåde:
Til påføring på huden.

Anvendelsesvarighed:
Varigheden af anvendelsen afhænger af sværhedsgraden af symptomerne. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soventol Gel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Soventol Gel, end du burde:
Der forventes ikke tegn på overdosering ved anvendelse af Soventol Gel ved korrekt brug.

Hvis du glemmer at anvende Soventol Gel:
En enkelt glemt anvendelse medfører ikke negative effekter. Påfør Soventol Gel igen på det næste mulige tidspunkt. Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Soventol Gel:
Der er ikke kendt nogen negative effekter.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed ikke skønnet på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:

• Meget sjældent: Overfølsomhedsreaktioner, let brændende fornemmelse efter påføring, som som regel aftager efter få minutter og dækkes af den kølende og kløestillende effekt af gelen. Ved storfladekrævende anvendelse af Soventol Gel, især på betændte områder, kan der forekomme en generel virkning på grund af optagelse af større mængder af Bamipin gennem huden.
• Meget sjældent: Uro- og forvirringstilstande samt pupildilatation hos børn, hos voksne især træthed. Disse bivirkninger forsvinder som regel helt efter behandlingen stoppes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, att. Pharmakovigilans, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger, kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SOVENTOL GEL OPMAGASINERES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben efter "Sidste brugbarhedsdag:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Soventol Gel må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC i længere tid. Kortvarig overskridelse af denne opbevaringstemperatur (f.eks. ved at tage det med til stranden) er mulig. Bemærk på holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Efter åbning er Soventol Gel 12 måneder holdbart. Smid ikke lægemidler i kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til miljøbeskyttelsen.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Soventol Gel indeholder:
Den aktive ingrediens er: Bamipin[(RS)-lactat] 20 mg/g Gel. De øvrige ingredienser er: Rensevand, Hypromellose, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono, di)-alkanoat (C8-C10), Propylenglykol.

Hvordan Soventol Gel ser ud, og indholdet af pakken:
Klart gel. Soventol Gel fås i pakninger med 20 g gel og 50 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Medice Arzneimittel
Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Telefon: +49 (0) 2371 937-0
Telefax: +49 (0) 2371 937-329
E-mail: info@medice.de
www.medice.de

Denne brugerintruktion blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 04/2018

Virkestof: Bamipin[(RS)-lactat]. Anvendelsesområder: til lindring af let til moderat udtalte reaktioner på insektstik (f.eks. myggebid) med kløe.