Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Soledum Kapsler junior 100 mg, mavesyrefaste bløde kapsler. Aktivstof: Cineol. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved bronchitis og forkølelses sygdomme i luftvejene og som supplerende behandling ved kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Soledum Kapsler junior 100 mg, mavesyrefaste bløde kapsler til brug hos børn
Aktivstof: Cineol


Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek vejleder.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i pakningsvedledningen:

1. HVAD ER SOLEDUM KAPSLER JUNIOR, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF SOLEDUM KAPSLER JUNIOR?
3. HVORDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER JUNIOR TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES SOLEDUM KAPSLER JUNIOR?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SOLEDUM KAPSLER JUNIOR, OG HVORFOR BRUGES DE?

Soledum Kapsler junior er et anti-inflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene. Til behandling af symptomer ved bronchitis og forkølelsessygdomme i luftvejene og som supplerende behandling ved kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

2. Hvad skal du overveje før tagning af Soledum Kapsler junior?

Soledum Kapsler junior må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for aktivstoffet cineol eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6,
• ved kighoste og pseudokrupp,
• af spædbørn og småbørn indtil de er 2 år gamle.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Soledum Kapsler junior:

• Ved sygdomme, der er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene.
• Ved bronchial astma bør behandlingen med Soledum Kapsler junior kun ske under lægeligt tilsyn.
• Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndenød, ved feber eller purulent eller blodig opslæng, bør en læge konsulteres.

Børn:
På grund af det begrænsede videnskabelige grundlag bør Soledum Kapsler junior kun anvendes til børn under 8 år under lægeligt tilsyn.

Tagning af Soledum Kapsler junior sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Aktivstoffet cineol stimulerer i dyreforsøg de omsættende enzymer i leveren. Det kan derfor ikke udelukkes, at høje doser cineol kan nedsætte og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. Dog har en sådan virkning ikke været dokumenteret hos mennesker ved korrekt anvendelse af cineol.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Spørg din læge eller apotek til råds, inden du tager/benytter nogen lægemidler.

Graviditet:
Der foreligger ingen videnskabelige undersøgelser vedrørende anvendelse af Soledum Kapsler junior hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, bør du kun tage Soledum Kapsler junior efter aftale med din læge. Videnskabelige undersøgelser på dyr har vist, at aktivstoffet cineol kan passere placenta og nå fosteret. Indtil videre har data ikke givet indikationer på, at der optræder misdannelser hos dyrene.

Amning:
På grund af aktivstoffets fedtopløselige egenskaber kan overgang til modermælken ikke udelukkes. Der foreligger dog ingen systematiske undersøgelser, især ikke med hensyn til muligheden for optræden af uønskede lægemiddelvirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og medføre drikkeproblemer hos spædbørn. Soledum Kapsler junior bør kun anvendes under amning efter samråd med din læge.

Frugtbarhed:
Der foreligger ingen data vedrørende frugtbarhed.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kræves ikke særlige sikkerhedsforanstaltninger.

Soledum Kapsler junior indeholder sorbitol:
Tag venligst Soledum Kapsler junior efter kontakt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER JUNIOR TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvejledning, eller som din læge eller apotek rådgiver. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:

Alder	Enkeldosis	Dagsdosis
Børn fra 2 til under 12 år (ca. 13 - 43 kg)	1 kapsel (svarende til 100 mg cineol)	3 kapsler (svarende til 300 mg cineol)

Børn fra 2 til 12 år: 3 gange dagligt 1 kapsel. Soledum Kapsler junior er også egnede til diabetikere. Tag venligst Soledum Kapsler junior hele med rigeligt væske (helst et glas vand [200 ml]), ikke varmt drik, gerne 1/2 time før måltider. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Soledum Kapsler junior under måltider. Varigheden af behandlingen afhænger af behandlingsformen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Vær også opmærksom på oplysningerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger". Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soledum Kapsler junior er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Soledum Kapsler junior end anbefalet:
Forgiftninger med Soledum Kapsler junior er tidligere ikke blevet rapporteret. Ved mistanke om en overdosis med Soledum Kapsler junior, skal du kontakte din læge. Denne vil i forhold til sværhedsgraden af forgiftningssymptomerne kunne afgøre eventuelle nødvendige foranstaltninger. Mulige symptomer på en overdosis med Soledum Kapsler junior kan omfatte centralnervesystemlidelser som bevidsthedssvækkelse, træthed, svaghed i ekstremiteterne, indsnævring af pupillerne (miosis) og i alvorlige tilfælde koma og åndedrætsbesvær.

Hvis du har glemt at tage Soledum Kapsler junior:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som med alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke optræder hos alle.

Sædvanligt (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Mave-tarm-besvær (kvalme, diarré).

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner (ansigtssvulst, kløe, åndenød, hoste), synkebesvær.

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Soledum Kapsler junior ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES SOLEDUM KAPSLER JUNIOR?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen/emballagen efter "Udleverbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30°C.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Soledum Kapsler junior indeholder:
Aktivstoffet er: Cineol. 1 mavesyrefast blød kapsel indeholder 100 mg cineol. De øvrige ingredienser er: Mellemlange triglycerider, sorbitolopløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph. Eur.), gelatine, glycerol 85%, ethylcellulose, ammoniakopløsning 28%, oliesyre, natriumalginat, stearinsyre, candelillawax.

Sådan ser Soledum Kapsler junior ud, og pakken indeholder:
Soledum Kapsler junior er ovale og farveløse. Originalpakke med 20 mavesyrefaste bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tlf.: 0800/1652-200
Fax: 0800/1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

DIVAPHARMA GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 04/2018

Aktiv ingrediens: Cineol. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelser i luftvejene samt som supplerende behandling ved kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulebetændelse).