Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyrefast blød kapsel. Aktivstof: Cineol. Anvendelsesområder: betændelseshæmmende og slimløsende medicin til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyrefast blød kapsel
Aktivstof: Cineol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Soledum Kapsler forte dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønskes at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER SOLEDUM KAPSLER FORTE, OG HVORNÅR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER SOLEDUM KAPSLER FORTE?
3. HVORDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER FORTE TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARES SOLEDUM KAPSLER FORTE?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER SOLEDUM KAPSLER FORTE, OG HVORNÅR BRUGES DE?

Soledum Kapsler forte er et betændelseshæmmende og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER SOLEDUM KAPSLER FORTE?

Soledum Kapsler forte må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for aktivstoffet cineol eller over for en af de andre ingredienser,
• ved kikhoste og pseudokrupp,
• af børn under 12 år.

Særlig forsigtighed ved indtagelse er nødvendig:

• Ved sygdomme, som er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene.
• Ved astma bronchiale skal behandling med Soledum Kapsler forte kun ske under lægelig kontrol.
• Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndenød, ved feber eller purulent eller blodigt opspyt, bør man kontakte en læge.

Ved indtagelse af Soledum Kapsler forte sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsprodukter. Cineol kan i dyreforsøg inducere metaboliserende enzymer i leveren. Det kan derfor ikke udelukkes, at høje doser cineol kan svække og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. Hos mennesker er en tilbageholdelse af sådan virkning dog ikke blevet konstateret ved korrekt anvendelse af cineol.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager/benytter nogen lægemidler.

Graviditet:
Der foreligger ingen videnskabelige undersøgelser af anvendelsen af Soledum Kapsler forte hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, bør du kun anvende Soledum Kapsler forte efter samråd med din læge. I dyreforsøg passerer cineol, det aktive stof i Soledum Kapsler forte, placenta og når fosteret, men de hidtil kendte dyreforsøg har ikke givet anledning til mistanke om forekomst af misdannelser.

Amning:
På grund af de fedtopløselige egenskaber ved det aktive stof, kan en overgang til modermælk ikke udelukkes. Der foreligger dog ikke systematiske undersøgelser specielt med hensyn til muligheden for optræden af uønskede lægemiddelvirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til drikkeproblemer. Soledum Kapsler forte bør kun anvendes under amning efter samråd med din læge.

Færdsel og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Soledum Kapsler forte:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag venligst Soledum Kapsler forte først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER FORTE TAGES?

Tag Soledum Kapsler forte altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Daglig total dosis
Voksne og unge fra 12 år	1 kapsel (svarende til 200 mg cineol)	2 - 4 kapsler (svarende til 400 - 800 mg cineol)

Voksne og unge fra 12 år tager 3 x dagligt 1 kapsel. I særligt hårdnakket tilfælde 4 x dagligt 1 kapsel. Til fortsat og langvarig behandling er det generelt tilstrækkeligt at tage 2 x dagligt 1 kapsel. Soledum Kapsler forte er også velegnede til diabetikere. Tag Soledum Kapsler forte hele med rigeligt ikke for varmt væske (fortrinsvis et glas drikkevand [200 ml]) helst en halv time før måltid. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Soledum Kapsler forte under måltidet. Behandlingsvarigheden afhænger af arten, sværhedsgraden og udviklingen af sygdommen. Hvis symptomerne varer længere end en uge, hvis der er åndenød, feber eller purulent eller blodigt opspyt, bør du kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soledum Kapsler forte er for stærk eller svag.

Hvis du har taget en større mængde Soledum Kapsler forte, end du burde:
Forgiftning med Soledum Kapsler forte er indtil videre ikke blevet rapporteret. Hvis du mistænker en overdosis af Soledum Kapsler forte, bedes du kontakte din læge. Denne kan afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige, afhængigt af sværhedsgraden af forgiftningssymptomerne. Mulige symptomer på en overdosis af Soledum Kapsler forte kan omfatte centrale nervesystemforstyrrelser som bevidsthedssvækkelse, træthed, svaghed i lemmerne, miosis og i alvorlige tilfælde koma og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du glemmer at tage Soledum Kapsler forte:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Soledum Kapsler forte have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Det kan lejlighedsvis forekomme mave-tarmproblemer (kvalme, diarré). Sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner (ansigt hævelse, kløe, åndenød, hoste) samt synkebesvær. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Soledum Kapsler forte ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES SOLEDUM KAPSLER FORTE?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på pakken angivne udløbsdato, som er trykt efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over 30 °C.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Soledum Kapsler forte indeholder:
Aktivstoffet er: Cineol. 1 mavesyrefast blød kapsel indeholder 200 mg cineol. De øvrige ingredienser er: mellem-kædede triglycerider, gelatine, glycerol 85 %, sorbitol-opløsning 70 % (ikke krystallisering) (Ph. Eur.), ethylcellulose, ammoniumhydroxid 28 %, oliesyre, natriumalginat, stearinsyre, candelillavoks. En Soledum Kapsel forte svarer til 0,0015 BE.

Hvordan Soledum Kapsler forte ser ud og indholdet af pakken:
Soledum Kapsler forte er ovale og farveløse. Originalpakninger med 20, 50 og 100 mavesyrefaste bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tlf.: 0800/ 1652-200
Fax: 0800/ 1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

(Kontakt venligst Cassella-med ved spørgsmål.)

Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2017

Aktiv ingrediens: Cineol. Indikationsområder: inflammationsdæmpende og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling ved sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene samt til supplerende behandling ved kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).