Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyrebestandige bløde kapsler. Aktiv ingrediens: Cineol. Anvendelsesområder: inflammationshæmmende og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

Læs pakningsindsatsen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNING FOR BRUGEREN

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyrebestandige bløde kapsler
Aktiv ingrediens: Cineol

Læs hele pakningsindsatsen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedste mulige behandlingsresultat skal Soledum Kapsler forte dog anvendes som foreskrevet.

• Gem pakningsindsatsen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger er betydelig forstyrrende for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Denne pakningsindsats indeholder:

1. Hvad er Soledum Kapsler forte, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Soledum Kapsler forte?
3. Sådan skal Soledum Kapsler forte tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Soledum Kapsler forte opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER SOLEDUM KAPSLER FORTE, OG HVAD ANVENDES DE TIL?

Soledum Kapsler forte er et inflammationshæmmende og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelse i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER SOLEDUM KAPSLER FORTE?

Soledum Kapsler forte må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for den aktive ingrediens cineol eller over for en af de øvrige bestanddele,
• ved kikhoste og pseudokrupp,
• af børn under 12 år.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse:

• Ved sygdomme, der medfører en markant overfølsomhed i luftvejene.
• Hos patienter med astma bronchiale skal behandling med Soledum Kapsler forte kun ske under lægeligt tilsyn.
• Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndenød, ved feber eller ved purulent eller blodigt opspyt bør en læge konsulteres.

Ved indtagelse af Soledum Kapsler forte sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brug en anden lægemiddel, selv hvis det drejer sig om håndkøbspræparater. Cineol kan i dyreforsøg inducere metaboliserende enzymer i leveren. Det kan derfor ikke udelukkes, at høje doser af cineol kan svække og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. Imidlertid er en sådan virkning ikke blevet konstateret hos mennesker ved korrekt anvendelse af cineol.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds før indtagelse/anvendelse af alle lægemidler.

Graviditet:
Der findes ingen videnskabelige undersøgelser om anvendelse af Soledum Kapsler forte hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, bør du kun tage Soledum Kapsler forte efter aftale med din læge. I dyreforsøg er det vist, at cineol, den aktive ingrediens i Soledum Kapsler forte, passerer placenta og når fosteret; de foreliggende dyreforsøg giver dog ikke indikation for forekomsten af misdannelser.

Amning:
På grund af den fedtopløselige egenskab ved den aktive ingrediens kan overgangen til modermælken ikke udelukkes. Der findes dog ingen systematiske undersøgelser, især ikke med hensyn til muligheden for bivirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til problemer med at drikke. Soledum Kapsler forte bør kun anvendes under amning efter konsultation med din læge.

Færdselsevne og betjening af maskiner:
Ingen særlige sikkerhedsforanstaltninger er nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele af Soledum Kapsler forte:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag kun Soledum Kapsler forte efter aftale med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER FORTE TAGES?

Tag Soledum Kapsler forte altid i overensstemmelse med anvisningerne i denne pakningsindsats. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Medmindre lægen har angivet andet, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Dagsdosis
Voksne og unge fra 12 år	1 kapsel (svarede til 200 mg cineol)	2 - 4 kapsler (svarede til 400 - 800 mg cineol)

Voksne og unge fra 12 år tager 3 x dagligt 1 kapsel. I særligt vanskelige tilfælde 4 x dagligt 1 kapsel. Til fortsat og behandlingsbesøg er det generelt tilstrækkeligt at tage 2 x dagligt 1 kapsel. Soledum Kapsler forte er også velegnede til diabetikere. Tag Soledum Kapsler forte hele med rigeligt ikke for varm væske (helst et glas vand [200 ml]) helst en halv time før måltidet. Hvis du har en følsom mave, er det tilrådeligt at tage Soledum Kapsler forte sammen med mad. Behandlingens varighed afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Hvis symptomerne vedvarer i mere end en uge, ved åndenød, ved feber eller ved purulent eller blodigt opspyt, bør en læge konsulteres. Venligst kontakt din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Soledum Kapsler forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Soledum Kapsler forte end anbefalet:
Der er ikke registreret nogen forgiftninger med Soledum Kapsler forte. Ved mistanke om overdosering med Soledum Kapsler forte, bedes du kontakte din læge. Han eller hun kan afgøre, hvilke foranstaltninger der skal træffes ud fra alvoren af forgiftningssymptomer. Mulige symptomer på overdosering med Soledum Kapsler forte kan omfatte centralnervøse lidelser som nedsat bevidsthed, træthed, svaghed i ekstremiteterne, miosis og i svære tilfælde koma og åndedrætsbesvær.

Hvis du har glemt at tage Soledum Kapsler forte:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brug af lægemidlet, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Soledum Kapsler forte have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger anvendt:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Af og til kan der opstå mave-tarmproblemer (kvalme, diarré). Sjældent er der blevet beskrevet overfølsomhedsreaktioner (ansigtssvulst, kløe, åndenød, hoste) samt synkeproblemer. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Soledum Kapsler forte ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsindsats. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske hjælpemidler, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allé 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SOLEDUM KAPSLER FORTE OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen/beholderen som \\"brug indtil\\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over 30°C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Soledum Kapsler forte indeholder:
Den aktive ingrediens er: Cineol. 1 mavesyrebestandig blød kapsel indeholder 200 mg cineol. Øvrige ingredienser er: Mellemkædede triglycerider, gelatine, glycerol 85%, sorbitolopløsning 70% (krystalliserer ikke) (Ph. Eur.), ethylcellulose, ammoniumhydroxid 28%, oliesyre, natriumalginat, stearinsyre, candelillawax. En Soledum Kapsel forte svarer til 0,0015 BE.

Hvordan Soledum Kapsler forte ser ud, og indholdet af pakkens indhold:
Soledum Kapsler forte er ovale og farveløse. Originalpakninger med 20, 50 og 100 mavesyrebestandige bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tlf.: 0800/ 1652-200
Fax: 0800/ 1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu
(Kontakt venligst Cassella-med ved spørgsmål.)

Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsindsatsen
Stand: 11/2017

Active ingredient: Cineol. Anvendelsesområder: antiinflammatorisk og slimløsende medicin til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelsessygdomme i luftvejene, samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulerne).