Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyresikre bløde kapsler. Aktivstof: Cineol. Anvendelsesområder: antiinflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af luftvejssygdomme, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelser i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske lidelser i luftvejene (f.eks. bihulerne).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Soledum Kapsler forte 200 mg, mavesyresikre bløde kapsler
Aktivstof: Cineol

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Soledum Kapsler forte dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer bliver værre, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de opførte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Soledum Kapsler forte, og hvilken anvendelse har de?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Soledum Kapsler forte?
3. Sådan skal du tage Soledum Kapsler forte?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Soledum Kapsler forte?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Soledum Kapsler forte, og hvilken anvendelse har de?

Soledum Kapsler forte er et antiinflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af luftvejssygdomme, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelser i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske lidelser i luftvejene (f.eks. bihulerne).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Soledum Kapsler forte?

Soledum Kapsler forte må ikke tages:

• ved kendt overfølsomhed over for aktivstoffet cineol eller over for et af de øvrige ingredienser,
• ved kighoste og pseudokrupp,
• af børn under 12 år.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse:

• Ved sygdomme, der er forbundet med udtalt overfølsomhed i luftvejene.
• Ved bronchial astma skal behandlingen med Soledum Kapsler forte kun ske under lægeligt tilsyn.
• Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndedrætsbesvær, ved feber eller purulent eller blodigt opspyt bør du kontakte en læge.

Ved indtagelse af Soledum Kapsler forte sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/brugte noget, selvom det er håndkøbsmedicin. Cineol fører i dyreforsøg til induktion af metaboliserende enzymer i leveren. Derfor kan det ikke udelukkes, at høje doser af cineol kan svække og/eller forkorte virkningen af andre lægemidler. Hos mennesker er en sådan virkning dog ikke blevet påvist ved korrekt anvendelse af cineol indtil nu.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker tilråd før indtagelse/brugen af alle lægemidler.

Graviditet:
Der findes ingen videnskabelige undersøgelser om brugen af Soledum Kapsler forte hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, bør du kun anvende Soledum Kapsler fuerte efter aftale med din læge. I dyreforsøg er det blevet påvist, at cineol, aktivstoffet i Soledum Kapsler forte, passerer moderkagen og når fosteret, men de indtil nu tilgængelige dyreforsøgsdata tyder ikke på, at der er en risiko for misdannelser.

Amning:
På grund af de fedtopløselige egenskaber ved aktivstoffet kan en overgang til modermælk ikke udelukkes. Der er dog ingen systematiske undersøgelser om dette, især med hensyn til muligheden for bivirkninger. Æteriske olier kan ændre smagen af mælken og føre til drikkeproblemer. Soledum Kapsler forte skal kun anvendes under amning efter aftale med din læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Soledum Kapsler forte:
Dette lægemiddel indeholder sorbitol. Tag venligst ikke Soledum Kapsler forte, medmindre du har talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Soledum Kapsler forte?

Tag Soledum Kapsler forte altid præcist i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Alder	Enkeldosis	Daglig total dosis
Voksne og unge fra 12 år	1 kapsel (svarende til 200 mg cineol)	2 - 4 kapsler (svarende til 400 - 800 mg cineol)

Voksne og unge fra 12 år tager 3 x dagligt 1 kapsel. I særligt hærdede tilfælde 4 x dagligt 1 kapsel. Til videre og langvarig behandling er det generelt tilstrækkeligt med 2 x dagligt 1 kapsel. Soledum Kapsler forte er også egnede til diæter. Tag Soledum Kapsler forte hele med rigelig væske, der ikke er for varm (fortrinsvis et glas vand [200 ml]) så vidt muligt en halv time før måltid. Hvis du har en følsom mave, anbefales det at tage Soledum Kapsler forte under måltider. Varigheden af indtagelse afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Ved symptomer, der varer længere end en uge, ved åndedrætsbesvær, ved feber eller purulent eller blodigt opspyt bør du kontakte en læge. Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Soledum Kapsler forte er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Soledum Kapsler forte, end du skulle:
Forgiftninger med Soledum Kapsler forte har hidtil ikke været kendt. Hvis du mistænker en overdosis af Soledum Kapsler forte, bedes du kontakte din læge. Denne kan beslutte de nødvendige foranstaltninger afhængigt af sværhedsgraden af forgiftningssymptomerne. Mulige symptomer på en overdosis af Soledum Kapsler forte kan være centrale nervesystemforstyrrelser såsom sløret bevidsthed, træthed, svaghed i ekstremiteterne, miose, og i alvorlige tilfælde koma og vejrtrækningsproblemer.

Hvis du har glemt at tage Soledum Kapsler forte:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, bedes du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan Soledum Kapsler forte have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsanvisninger til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Almindeligt sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Der kan lejlighedsvis opstå mave-tarm-symptomer (kvalme, diarré). Sjældne overfølsomhedsreaktioner (ansigtødem, kløe, åndenød, hoste) samt synkebesvær er beskrevet. Hvis der er de første tegn på en overfølsomhedsreaktion, må Soledum Kapsler forte ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at få mere information om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan opbevares Soledum Kapsler forte?

Opbevar lægemidler uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen/beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Må ikke opbevares over 30°C.

6. Yderligere oplysninger

Hvad indeholder Soledum Kapsler forte:
Den aktive ingrediens er: Cineol. 1 mavesyresikker blød kapsel indeholder 200 mg cineol. De øvrige ingredienser er: mellem-kædede triglycerider, gelatine, glycerol 85 %, sorbitolopløsning 70 % (ikke krystalliserende) (Ph. Eur.), ethylcellulose, ammoniumhydroxid 28 %, oliesyre, natriumalginat, stearinsyre, candelillavoks. En Soledum Kapsel forte svarer til 0,0015 BE.

Sådan ser Soledum Kapsler forte ud og indholdet af pakningen:
Soledum Kapsler forte er ovale og farveløse. Originalpakninger med 20, 50 og 100 mavesyresikre bløde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Tlf.: 0800/ 1652-200
Fax: 0800/ 1652-700
E-mail: dialog@cassella-med.eu

(Kontakt Cassella-med, hvis du har spørgsmål.)

Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Producent:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2017

Active ingredient: Cineol. Anvendelsesområder: antiinflammatorisk og slimløsende lægemiddel til supplerende behandling af sygdomme i luftvejene, til behandling af symptomer ved bronkitis og forkølelser i luftvejene samt til supplerende behandling af kroniske og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (f.eks. bihulebetændelse).