Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Snup næsespray 0,1%, næsespray, opløsning. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvimtning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk rhinitis og/eller til lettelse af sekretudslip ved betændelse i bihulerne samt ved katarrh i mellemøret i forbindelse med forkølelse.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Snup næsespray 0,1% næsespray, opløsning til anvendelse hos voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller er blevet værre efter 7 dage.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER SNUP, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF SNUP?
3. HVORDAN SKAL SNUP ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL SNUP OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER SNUP, OG HVORFOR BRUGES DET?

Snup er et lægemiddel til anvendelse i næsen (rhinologikum) og indeholder alfa-sympatomimetik Xylometazolin. Xylometazolin har vasokonstriktoriske egenskaber, der medfører afsvimtning af slimhinden. Snup anvendes til afsvimtning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis forekommende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk rhinitis og/eller til lettelse af sekretudslip ved betændelse i bihulerne samt ved katarr i mellemøret i forbindelse med forkølelse. Snup er beregnet til voksne og skolebørn.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF SNUP?

Snup må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Xylometazolinhydrochlorid eller et af de øvrige stoffer i denne medicin nævnt i afsnit 6.
• ved en bestemt form for kronisk forkølelse (rhinitis sicca).
• efter operation for fjernelse af koglekirtel via næsen (transsphenoidal hypophysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der udsætter hjernehinderne.
• hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger (især respirationsstop) efter anvendelse af den anbefalede dosis. Dosisoverskridelser skal undgås. Snup må kun anvendes efter samråd med din læge ved følgende sygdomme og situationer:

• hvis du behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og andre potentielt blodtryksstigende lægemidler.
• ved forhøjet intraokulært tryk, især ved vinkellukningsglaukom.
• alvorlige hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronararteriesygdom, lang QT-syndrom) og forhøjet blodtryk (hypertension).
• tumor i binyrerne (pheochromocytom).
• stofskiftesygdomme, såsom overfunktion af skjoldbruskkirtlen (hyperthyreose) og diabetes mellitus.
• stofskiftesygdom Porfyri.
• forstørret prostata.

Langvarig brug af slimhindeafsvindende forkølelsesmidler kan føre til en kronisk hævelse og til sidst til atrofi af næseslimhinden. For at opretholde en del af næsevejrtrækningen bør Snup først stoppes på den ene næsebor og derefter på den anden, når symptomerne er aftaget.

Børn:
Snup må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Brug af Snup sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved samtidig brug af Snup og visse humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere af Tranylcypromin-typen eller tricykliske antidepressiva) samt blodtryksstignende lægemidler kan der opstå en stigning i blodtrykket på grund af virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner. Vær opmærksom på, at denne information også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel. Da sikkerheden ved brug af Snup under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun tage Snup efter anbefaling fra din læge og kun efter denne har foretaget en omhyggelig vurdering af fordele og risici. Under graviditet og amning må den anbefalede dosering ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke blodtilførslen til det ufødte barn eller nedsætte mælkeproduktionen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved korrekt brug forventes der ingen nedsættelser.

3. HVORDAN SKAL SNUP ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Overskrid ikke anbefalet dosering og anvendelsestidspunkter. Medmindre andet er ordineret af lægen, gives der ved voksne og skolebørn efter behov op til 3 gange dagligt et pust Snup i hver næsebor.

Anvendelsesmetode:
Snup er beregnet til nasal brug.

Vejledning:
Fjern beskyttelseshætten. Udfør nogle pumpninger i luften, inden den første brug, indtil der dannes en jævn sprøjtetåge. Ved alle efterfølgende anvendelser er næsesprayen straks klar til brug. Gentag dog processen, hvis du ikke har brugt Snup i mere end 3 dage. Efter brug vask sprøjtehovedet grundigt med et rent papirserviet og sæt beskyttelseshætten på igen. Af hygiejniske grunde og for at undgå overførsel af sygdomsfremkaldende mikroorganismer bør hver næsespray kun anvendes af én person.

Brugens varighed:
Snup må ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre der ordineres af en læge. En ny anvendelse bør først ske efter en pause på flere dage. Brug af Snup ved kronisk forkølelse må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for atrofi af næseslimhinden.

Kontakt din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Snup er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Snup, end du burde:
Informér straks din læge. Forgiftninger kan skyldes betydelig overdosis eller ved et utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med Snup kan være forvirrende, da faser med stimulering kan skifte med faser af hæmning af det centrale nervesystem og hjerte-kar-systemet. Især hos børn optræder der ofte centrale effekter med kramper og koma efter overdosis, langsom hjerterytme, respirationsstop og stigning i blodtrykket, som kan efterfølges af fald i blodtrykket. Symptomer på stimulering af det centrale nervesystem inkluderer angst, agitation, hallucinationer og kramper. Symptomer på grund af hæmning af det centrale nervesystem er nedsat kropstemperatur, sløvhed, søvnighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan optræde: pupilindsnævring (miosis), pupildilatering (mydriasis), svedtendens, feber, bleghed, blålig misfarvning af huden på grund af nedsat iltniveau i blodet (cyanose), kvalme og opkastning, hurtig/langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, hjertestop, hjertebanken, stigning eller fald i blodtrykket, lungeødem (væskeophobning i lungerne), respirationsdepression (lav og langsom vejrtrækning) og respirationsstop (apnø), psykogene forstyrrelser. Ved forgiftninger skal læge kontaktes, overvågning og behandling på hospitalet er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Snup:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis, men fortsæt med at tage den som anvist i doseringsvejledningen.

Har du yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, så kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Brændende fornemmelse og tørhed i næseslimhinden, nysen.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Følelse af "tilstoppet" næse (forstærket slimhindehævelse) efter virkningens ophør, næseblod.
• Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjertebanken, accelereret hjerterytme (takykardi).
• Blodtryksstigning.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SNUP OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på kartonen og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
Må ikke anvendes mere end 12 måneder efter åbning af beholderen.

Lægemidler må ikke bortskaffes med spildevand. Spørg din apotek hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Snup næsespray 0,1%, næsespray, opløsning indeholder:
Den aktive ingrediens er: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 spray (ca. 0,09 ml opløsning) indeholder 0,09 mg Xylometazolinhydrochlorid. De øvrige komponenter er kaliumdihydrogenphosphat, havvand, renset vand.

Hvordan Snup næsespray 0,1%, næsespray, opløsning ser ud, og indholdet af pakken:
Klar, farveløs opløsning. Snup næsespray 0,1%, næsespray, opløsning fås i pakker med 10 ml og 15 ml næsespray, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Stand: 10/2020

Virksomt stof: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvelling af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvise løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk næse (allergisk rhinitis) og/eller til lettelse af sekretafløb ved betændelse i bihulerne samt ved katarrh i mellemøret i forbindelse med forkølelse.