Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Snup næsespray 0,1%, næsespray, opløsning. Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis optrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk næse (allergisk rhinitis) og/eller til lettelse af sekretflåd ved betændelse i bihulerne samt ved katarrh af det tympaniske mellemøre i forbindelse med forkølelse.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Snup næsespray 0,1% næsespray, opløsning til brug hos voksne og skolebørn
Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge lægemidlet, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter lægens eller apotekets anvisning.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Snup, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Snup?
3. Hvordan skal Snup anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Snup opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Snup, og hvad anvendes det til?

Snup er et middel til nasal anvendelse (rhinologikum) og indeholder det alpha-sympathomimetiske stof xylometazolin. Xylometazolin har vasokonstriktive egenskaber og medfører dermed afsvulmning af slimhinderne. Snup anvendes til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis optrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk næse (allergisk rhinitis) og/eller til lettelse af sekretflåd ved betændelse i bihulerne samt ved katarrh af det tympaniske mellemøre i forbindelse med forkølelse. Snup er beregnet til voksne og skolebørn.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Snup?

Snup må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for xylometazolinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
• ved en bestemt form for kronisk næse (rhinitis sicca).
• ved tilstand efter operation for fjernelse af epifysen gennem næsen (transsphenoidal hypofysektomi) eller andre kirurgiske indgreb, der eksponerer hjernehinderne.
• hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Der er enkelte rapporter om alvorlige bivirkninger (især respirationsstop) ved anvendelse af den anbefalede dosis. Dosisoverskridelse skal undgås. Ved følgende sygdomme og situationer må du kun anvende Snup efter samråd med din læge:

• hvis du behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og andre lægemidler, der potentielt kan øge blodtrykket.
• ved forhøjet tryk i øjet, især trangvinklet glaukom.
• svære hjerte-kar-sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom, lang QT-syndrom) og forhøjet blodtryk (hypertension).
• tumor i binyren (pheochromocytom).
• stofskiftesygdomme, såsom overaktiv skjoldbruskkirtel (hyperthyreose) og diabetes (diabetes mellitus).
• stoftskiftesygdom porfyri.
• forstørrelse af prostata.

Langvarig brug af afsvulmende næsemidler kan føre til kronisk hævelse og endda til tilbagegang af næseslimhinden. For at opretholde noget af næseåbningen bør Snup først anvendes i det ene næsebor og derefter stoppe brugen i det andet næsebor, når symptomerne aftager.

Børn:
Snup må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af Snup sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, lige har anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved samtidig anvendelse af Snup og visse stemningsfremmende midler (MAO-hæmmere af tranylcypromintypen eller tricykliske antidepressiva) samt blodtryksforhøjende midler kan der opstå forhøjet blodtryk på grund af virkninger på hjerte- og kredsløbsfunktioner. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Da sikkerheden ved brug af Snup under graviditet og amning ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, må du kun tage Snup efter lægens anvisning og kun efter at have gennemgået en grundig nytte/risko-vurdering. Under graviditet og amning må den anbefalede dosis ikke overskrides, da en overdosis kan påvirke blodforsyningen til det ufødte barn eller nedsætte mælkeproduktionen.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Ved korrekt brug forventes der ikke nogen påvirkning.

3. Hvordan skal Snup anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som instrueret af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Den anbefalede dosis og anvendelsestider må ikke overskrides. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, indføres ét spray pr. næsebor op til 3 gange dagligt efter behov for voksne og skolebørn.

Anvendelsesmåde:
Snup er til nasal anvendelse.

Vejledning:
Fjern beskyttelseshætten. Udfør nogle pumpninger i luften, før du første gang bruger produktet, indtil en jævn spraymørke dannes. Ved alle yderligere anvendelser vil næsesprayen være klar til brug. Gentag dog processen, hvis du ikke har brugt Snup i mere end 3 dage. Efter brug skal spraydyse og omhyggeligt tørres af med et rent væv og beskyttelseshætten sættes på igen. Af hygiejniske grunde og for at undgå overførsel af sygdomsfremkaldende mikroorganismer skal hver næsespray altid kun anvendes af én og samme person.

Brugsvarighed:
Snup må ikke anvendes i mere end 7 dage, medmindre på lægelig anvisning. En ny anvendelse bør kun ske efter en pause på flere dage. Brug ved kronisk næse må kun ske under lægeligt tilsyn på grund af risikoen for tilbagegang af næseslimhinden.

Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Snup er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Snup, end du burde:
Informér straks din læge. Forgiftning kan opstå ved betydelig overdosis eller ved utilsigtet indtagelse af lægemidlet. Det kliniske billede af en forgiftning med Snup kan være forvirrende, da faser af stimulering kan veksle med faser af undertrykkelse af centralsystemet og hjerte-kar-systemet. Især hos børn kan der efter overdosis ofte opstå centrale nervøse effekter med kramper og koma, langsom hjerterytme, respirationsstop samt en stigning i blodtrykket, der kan efterfølges af blodtryksfald. Symptomer på stimulering af centralsystemet er angst, ophidselse, hallucinationer og kramper. Symptomer som følge af hæmning af centralsystemet er nedsat kropstemperatur, træthed, døsighed og koma. Følgende yderligere symptomer kan opstå: Pupilkrympning (miosis), pupildilaterende (mydriasis), sveden, feber, bleghed, blålig misfarvning af huden som følge af nedsat iltindhold i blodet (cyanose), kvalme og opkast, hurtig / langsom hjerteaktivitet, uregelmæssig hjerterytme, hjertestop, hjertebanken, stigning eller fald i blodtrykket, lungeødem (væskeophobning i lungerne), vejrtrækningsdepression (overfladisk, langsom vejrtrækning) og respirationsstop (apnø), psykogene lidelser. Ved forgiftning skal lægen kontaktes straks, overvågning og behandling på hospitalet er nødvendigt.

Hvis du har glemt at anvende Snup:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis, men fortsæt med at anvende som angivet i doseringsvejledningen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Brændende fornemmelse og tørhed i næseslimhinden, nysen.

Mindre almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Efter virkningen aftager, kan der være et stærkere indtryk af en "tilstoppet" næse (forstærket slimhindehævelse), næseblod.
• Overfølsomhedsreaktioner (udslæt, kløe, hævelse af hud og slimhinder).

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Hjertebanken, accelereret hjerteaktivitet (takykardi).
• Blodtryksforhøjelse.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Hovedpine, kramper (især hos børn).
• Respirationsstop (rapporteret ved anvendelse af xylometazolin hos unge spædbørn og nyfødte).
• Træthed (døsighed, sedation).
• Uro, søvnløshed, hallucinationer (primært hos børn).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Snup opbevares?

Opbevares utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på ydre karton og beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
Efter åbning af beholderen må den ikke bruges i mere end 12 måneder.

Lægemidler bør ikke kasseres i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Dette bidrag hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Snup næsespray 0,1% næsespray, opløsning indeholder:
Den aktive ingrediens er: Xylometazolinhydrochlorid. 1 ml næsespray, opløsning indeholder 1 mg xylometazolinhydrochlorid. 1 spraydosis (ca. 0,09 ml opløsning) indeholder 0,09 mg xylometazolinhydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer er kaliumdihydrogenphosphat, havvand, renset vand.

Hvordan Snup næsespray 0,1% næsespray, opløsning ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs opløsning. Snup næsespray 0,1% næsespray, opløsning fås i pakninger med 10 ml og 15 ml næsespray, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 10/2020

Aktiv ingrediens: Xylometazolinhydrochlorid. Anvendelsesområder: til afsvulmning af næseslimhinden ved forkølelse, anfaldsvis optrædende løbende næse (vasomotorisk rhinitis), allergisk rhinitis og/eller til lettelse af sekretionens afløb ved betændelse i bihulerne samt ved katarr i mellemøret i forbindelse med forkølelse.