Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Sinupret forte belagte tabletter. Anvendelsesområder: ved akutte og kroniske betændelser i bihulerne.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Sinupret forte belagte tabletter til brug for unge fra 12 år og voksne.
Aktive ingredienser: Jernurt pulveriseret, Gentianrodf pulveriseret, Havefileturt pulveriseret, Hyldeblomster pulveriseret, Nøgleblomster med beger pulveriseret.
Plantebaseret lægemiddel.

Læs hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Sinupret forte dog anvendes korrekt.

• Behold brugervejledningen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apotek hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 7-14 dage, skal du bestemt opsøge en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger er betydelig forstyrrende for dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugervejledning indeholder:

1. HVAD ER SINUPRET FORTE, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF SINUPRET FORTE?
3. SÅDAN SKAL SINUPRET FORTE TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL SINUPRET FORTE OPBEVARES?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER SINUPRET FORTE, OG HVORFOR BRUGES DET?

Sinupret forte er et plantebaseret lægemiddel ved betændelse i bihulerne. Sinupret forte anvendes til akutte og kroniske betændelser i bihulerne.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF SINUPRET FORTE?

Sinupret forte må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for gentianrod, jernurt, havefileturt, hyldeblomster, nøgleblomster eller en af de øvrige bestanddele af lægemidlet (øvrige bestanddele se under punkt 6 Yderligere information).

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Sinupret forte:
Ved symptomer, der varer længere end 7 - 14 dage eller periodisk gentager sig, skal du kontakte en læge.

Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år. Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser om brugen af Sinupret forte til børn under 12 år.

Ved indtagelse af Sinupret forte sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er endnu ikke kendt.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen lægemidler. Som alle lægemidler bør Sinupret forte under graviditet og amning kun anvendes efter nøje vurdering af fordele og risici af lægen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige forholdsregler, der kræves.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Sinupret forte:
Dette lægemiddel indeholder sukkerarterne glukose, laktose, saccharose og sorbitol. Indtag først Sinupret forte efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL SINUPRET FORTE TAGES?

Tag Sinupret forte altid nøjagtigt som angivet i denne brugervejledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har angivet andet, er den almindelige dosis: Voksne og unge fra 12 år: enkelt dosis 1 belagt tablet, daglig total dosis 3 belagte tabletter (3 gange 1 belagt tablet).

Anvendelsesmåde:
Sinupret forte tages 3 gange dagligt (morgen, middag, aften) hele med lidt væske (f.eks. et glas vand). Sinupret forte kan tages til måltid, med drikkevarer eller uafhængigt af måltiderne. Hvis du har en følsom mave, er det bedst at tage Sinupret forte efter måltiderne.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsens varighed, medmindre andet er angivet, er 7 - 14 dage. Hvis der ikke er sket nogen forbedring indtil da, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Sinupret forte, end du skulle:
Hvis du har taget en større mængde af Sinupret forte, end du skulle, skal du informere en læge. Denne kan vurdere nødvendige tiltag. Der kan optræde forstærkede bivirkninger angivet nedenfor.

Hvis du har glemt at tage Sinupret forte:
Hvis du utilsigtet har taget for lidt eller glemt at tage Sinupret forte, skal du ikke tage dobbelt dosis næste gang, men fortsætte med at tage Sinupret forte, som din læge har ordineret, eller som beskrevet i brugervejledningen.

Hvis du stopper med at tage Sinupret forte:
Det er som regel uproblematisk at stoppe med Sinupret forte.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Sinupret forte have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og tiltag, hvis du berøres:
Af og til kan der opstå mave-tarm-problemer (bl.a. mavesmerter, kvalme). Sjældent kan der optræde overfølsomhedsreaktioner på huden (udslæt, rødme, kløe) samt alvorlige allergiske reaktioner (læbe-, tunge- og svælg- og/eller strubehævelse med vejrtrækningsbesvær (angioødem), åndenød, ansigtssvulst). Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Sinupret forte ikke tages igen. Hvis der opstår bivirkninger, skal præparatet seponeres, og der skal opsøges læge. Denne kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere tiltag.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Enheder, Afdeling for Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der afsættes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL SINUPRET FORTE OPBEVARES?

Opbevares ikke over 30°C. Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på æsken eller blisterpakken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

6. MERE INFORMATION

Hvad Sinupret forte indeholder:
De aktive ingredienser er: 1 belagt tablet indeholder de lægemiddelmæssigt aktive bestanddele: Jernurt pulveriseret 36 mg, gentianrodf pulveriseret 12 mg, havefileturt pulveriseret 36 mg, hyldeblomster pulveriseret 36 mg, nøgleblomster med beger pulveriseret 36 mg. De øvrige bestanddele er: Calciumcarbonat (E 170), chlorophyllpulver 25% (E 141), dextrin, Eudragit E 12,5, gelatine, glukosesirup, indigocarmin, E 132, aluminiumhydroxid, kartoffelstivelse, laktose-monohydrat, majsstivelse, let magnesiumoxid, montanglycolvoks, riboflavin (E 101), raffineret ricinusolie, saccharose (sukrose), schellack, højdispersion siliciumdioxid, sorbitol, stearinsyre, talkum, titandioxid (E 171). Diabetiker-oplysning: En belagt tablet indeholder gennemsnitligt 0,03 omregnelige brødenheder (BE).

Hvordan Sinupret forte ser ud, og indholdet af pakken:
Sinupret forte belagte tabletter er grønne, runde, bikonvekse med glat overflade.

Pakker med 20 (N1) belagte tabletter, 1 blister med 20 belagte tabletter. Pakker med 50 (N2) belagte tabletter, 2 blister med hver 25 belagte tabletter. Pakker med 100 (N3) belagte tabletter, 4 blister med hver 25 belagte tabletter. Klinikpakning med 500 (10 x 50) belagte tabletter.

Farmazeutisk virksomhed og producent:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internettet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Fælles distribution:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Denne brugervejledning blev sidst revideret i september 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2017

Anvendelsesområder: ved akutte og kroniske betændelser i bihulerne.